Горшок Огненного Дракона Прижигание
8 февраля 2022 г. обновлено: Weihua Yu
Клиническое исследование закапывания семян аурикулярной точки в сочетании с прижиганием горшка огненного дракона у женщин в перименопаузе с бессонницей
Бессонница у женщин в перименопаузе — это нормально.
Исследования показали, что бессонница встречается у 75-81% женщин в перименопаузе и в 2,4 раза чаще, чем у женщин в пременопаузе.
Западная медицина часто использует седативные снотворные средства для лечения бессонницы у женщин в перименопаузе, которые имеют лучшие эффекты, но имеют больше побочных эффектов, и вопрос о том, подходят ли они для длительного применения, все еще остается спорным.
Нефармакологические традиционные методы лечения в традиционной китайской медицине в последние годы достигли значительной клинической эффективности при лечении пациентов с перименопаузальной бессонницей.
Это исследование направлено на изучение эффективности закапывания семян аурикулярной точки в сочетании с прижиганием горшка огненного дракона при лечении симптомов бессонницы у женщин в перименопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщины в период менопаузы часто испытывают физические и психологические симптомы, такие как беспокойство, депрессия и нарушения сна из-за ослабления яичников и гормональных изменений в организме, причем наиболее типичным симптомом является бессонница.
Исследования показали, что бессонница встречается у 75-81% женщин в перименопаузе и в 2,4 раза чаще, чем у женщин в пременопаузе.
Основными симптомами являются трудности с засыпанием, раннее пробуждение и легкое пробуждение, что может сопровождаться беспокойством, раздражительностью и потливостью.
Длительная бессонница приведет к нарушению функции многих систем и поставит под угрозу физическое и психическое здоровье женщин в перименопаузе.
Лечение бессонницы во время менопаузы в западной медицине в основном основано на фармакологическом лечении, но вопрос о том, подходит ли оно для длительного клинического применения, является спорным из-за лекарственной зависимости и других побочных эффектов.
Немедикаментозная традиционная терапия в традиционной китайской медицине более приемлема для участников из-за ее эффективности, нехимических и нетоксичных побочных эффектов.
Кроме того, в последние годы он использовался в клиническом применении при бессоннице у участников в перименопаузе с хорошей эффективностью.
В этом исследовании мы использовали закапывание ушных семян в сочетании с прижиганием горшочка огненного дракона в качестве подходящего метода китайской медицины для лечения бессонницы у женщин в перименопаузе, надеясь улучшить качество жизни женщин в перименопаузе с бессонницей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University (The first people ' s Hospital of Hefei)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Всем участникам был поставлен диагноз перименопаузальной бессонницы, как описано в Китайских рекомендациях по диагностике и лечению бессонницы у взрослых (издание 2017 г.).
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) >7.
- Бессонница не менее 3 раз в неделю и длительностью более 1 месяца.
- Начало в период менопаузы с нарушениями менструального цикла.
- Нет противопоказаний к закапыванию аурикулярных семян и прижиганию в горшочке огненного дракона.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, у кого продолжительность менее 1 недели или те, кто получил другое соответствующее лечение в течение последнего месяца, что влияет на наблюдение за эффективностью
- Вторичная бессонница вследствие соматического заболевания или психологических расстройств.
- Участники с тяжелыми сопутствующими заболеваниями и психическими расстройствами.
- Те, кто отказывается сотрудничать с лечением.
- Те, кто использует другие методы лечения в период лечения, что влияет на оценку эффективности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольной группе дали аурикулярную акупунктурную точку традиционной китайской медицины, закопанную семенами.
|
Другой: Традиционная китайская медицина, аурикулярная акупунктурная точка, терапия зарытыми семенами
Метод закапывания семян ушной акупунктуры Согласно «Терапии ушной акупунктуры» [6], основными акупунктурными точками были шэньмэнь, подкорковые, симпатические, эндокринные, почки, сердце, печень и селезенка (все точки акупунктуры были расположены в соответствии с национальным стандартом: GB/ Т12346-2006).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа наблюдения
Группе наблюдения была назначена аурикулярная акупунктурная терапия закопанными семенами плюс терапия прижиганием огненного дракона.
|
Лечение прижиганием в горшочке огненного дракона Основные акупунктурные точки: Фэнчи, Цзяньцзинь, Дачжуй, Фейюй, Синьюй, Ганьюй, Пиюй, Шэньюй и т. д. (все точки акупунктуры расположены в соответствии с национальным стандартом: GB/T12346-2006). Метод закапывания семян ушной акупунктуры Согласно «Терапии ушной акупунктуры» [6], основными акупунктурными точками были шэньмэнь, подкорковые, симпатические, эндокринные, почки, сердце, печень и селезенка (все точки акупунктуры были расположены в соответствии с национальным стандартом: GB/ Т12346-2006). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Питтсбургского количественного опросника сонливости
Временное ограничение: один месяц
|
Показатели Питтсбургского количественного опросника сонливости (PSQI) сравнивались между двумя группами пациентов до и после вмешательства (подробности см. в литературе: Питтсбургский индекс качества сна: новый инструмент для психиатрической практики и исследований).
Оценка PSQI <7 считается хорошим количеством сна, а ≥7 — плохим качеством сна, и чем выше оценка пациента, тем хуже качество сна.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: один месяц
|
Наблюдайте за появлением эритемы, волдырей, аллергических и других побочных реакций.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weihua Yu, Dr., The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-041-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .