Fire Dragon Pot Moxibustion
2022. február 8. frissítette: Weihua Yu
Klinikai vizsgálat a fülhegyi magvak eltemetéséről és a Fire Dragon Pot-moxibustióról álmatlanságban szenvedő perimenopauzás nőknél
A perimenopauzában lévő nők álmatlansága normális.
Tanulmányok kimutatták, hogy az álmatlanság a perimenopauzában lévő nők 75-81%-ánál fordul elő, és 2,4-szer gyakoribb, mint a premenopauzában résztvevőknél.
A nyugati orvoslás gyakran alkalmaz nyugtató hatású altatószereket a perimenopauzás nők álmatlanságának kezelésére, amelyek jobb hatást fejtenek ki, de több mellékhatásuk van, és még mindig vitatott, hogy alkalmasak-e a hosszú távú alkalmazásra.
A hagyományos kínai orvoslás nem gyógyszeres hagyományos terápiái az elmúlt években jelentős klinikai hatékonyságot értek el a perimenopauzális álmatlanságban szenvedő betegek kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az aurikuláris pont magvak eltemetésének hatékonyságát tűzsárkány edény moxibustióval kombinálva a perimenopauzás nők álmatlansági tüneteinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A menopauzás női résztvevők gyakran tapasztalnak fizikai és pszichológiai tüneteket, például szorongást, depressziót és alvászavarokat a petefészkek gyengülése és a szervezetben végbemenő hormonális változások miatt, melyek közül a legjellemzőbb tünet az álmatlanság.
Tanulmányok kimutatták, hogy az álmatlanság a perimenopauzában lévő nők 75-81%-ánál fordul elő, és 2,4-szer gyakoribb, mint a premenopauzában résztvevőknél.
A fő tünetek az elalvási nehézségek, a korai ébredés és a könnyű ébredés, amit szorongás, ingerlékenység és izzadás kísérhet.
A hosszú távú álmatlanság a több rendszer működésének romlásához vezet, és veszélyezteti a perimenopauzában lévő nők testi és lelki egészségét.
A menopauza alatti álmatlanság kezelése a nyugati orvoslásban főként gyógyszeres kezelésen alapul, de vitás, hogy a gyógyszerfüggőség és egyéb mellékhatások miatt alkalmas-e hosszú távú klinikai alkalmazásra.
A hagyományos kínai orvoslásban alkalmazott nem gyógyszeres hagyományos terápia hatékonysága, nem kémiai és nem mérgező mellékhatásai miatt elfogadhatóbb a résztvevők számára.
Ezenkívül az elmúlt években jó hatékonysággal alkalmazták a perimenopauzális résztvevők álmatlanságának klinikai alkalmazásában.
Ebben a tanulmányban az aurikuláris magvak eltemetését tűzsárkány-edény-moxibustióval kombináltuk, mint megfelelő kínai orvoslási technikát az álmatlanságban szenvedő, perimenopauzában lévő nők kezelésére, remélve, hogy javítani lehet az álmatlanságban szenvedő perimenopauzás nők életminőségén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína
- The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University (The first people ' s Hospital of Hefei)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő megfelelt a perimenopauzális álmatlanság diagnózisának, amint azt a kínai Útmutató a felnőttkori álmatlanság diagnosztizálásához és kezeléséhez (2017-es kiadás) írja le.
- Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) >7.
- Álmatlanság hetente legalább háromszor, és több mint 1 hónapig tart.
- Menstruációs zavarokkal járó menopauza körül kezdődik.
- Nincs ellenjavallat az aurikuláris magvak eltemetésének és a tűzsárkányedény moxibustiós kezelésének
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek időtartama 1 hétnél rövidebb, vagy akik az elmúlt hónapban más releváns kezelésben részesültek, amely befolyásolja a hatásosság megfigyelését
- Másodlagos álmatlanság testi betegség vagy pszichés zavarok miatt.
- Súlyos társbetegségekkel és pszichiátriai zavarokkal küzdő résztvevők.
- Akik nem hajlandók együttműködni a kezeléssel.
- Azok, akik a kezelés időtartama alatt más kezelési módszereket alkalmaznak, ami befolyásolja a hatékonyság megítélését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a hagyományos kínai orvoslás szerint eltemetett magvak terápiáját kapta aurikuláris akupunktúrás ponton.
|
Fülakupunktúrás magtemetési módszer A "Fülakupunktúrás terápia" [6] szerint a fő akupunktúrás pontok a Shenmen, a szubkortikális, a szimpatikus, az endokrin, a vese, a szív, a máj és a lép voltak (az összes akupunktúrás pontot a nemzeti szabvány szerint helyezték el: GB/ T12346-2006).
|
|
KÍSÉRLETI: Megfigyelő csoport
A megfigyelő csoport az aurikuláris akupunktúrás ponton eltemetett magvak terápiát, valamint a tűzsárkány edény moxibustiós terápiát kapott.
|
Tűzsárkány pot moxibuszciós kezelés A fő akupunktúrás pontok a következők: Fengchi, Jianjin, Dazhui, Feiyu, Xinyu, Ganyu, Piyu, Shenyu stb (az összes akupunktúrás pont a nemzeti szabványnak megfelelően van elhelyezve: GB/T12346-2006). Fülakupunktúrás magtemetési módszer A "Fülakupunktúrás terápia" [6] szerint a fő akupunktúrás pontok a Shenmen, a szubkortikális, a szimpatikus, az endokrin, a vese, a szív, a máj és a lép voltak (az összes akupunktúrás pontot a nemzeti szabvány szerint helyezték el: GB/ T12346-2006). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory pontszáma
Időkeret: egy hónap
|
A Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory (PSQI) pontszámát összehasonlították a két betegcsoport között a beavatkozás előtt és után (Részletekért lásd a szakirodalmat: The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research).
A <7 PSQI pontszám jó alvásmennyiségnek, ≥7 pedig rossz alvásminőségnek tekinthető, és minél magasabb a beteg pontszáma, annál rosszabb az alvás minősége.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: egy hónap
|
Figyelje meg, hogy nem jelentkezik-e bőrpír, hólyagok, allergiás és egyéb mellékhatások
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weihua Yu, Dr., The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-041-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .