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Moxibustione del vaso del drago di fuoco

8 febbraio 2022 aggiornato da: Weihua Yu

Studio clinico sull'interramento del seme del punto auricolare combinato con la moxibustione del vaso del drago di fuoco nelle donne in perimenopausa con insonnia

L'insonnia nelle donne in perimenopausa è normale. Gli studi hanno dimostrato che l'insonnia si verifica nel 75-81% delle donne in perimenopausa ed è 2,4 volte più comune rispetto alle partecipanti in premenopausa. La medicina occidentale usa spesso sonniferi sedativi nel trattamento dell'insonnia nelle donne in perimenopausa, che hanno effetti migliori ma hanno più effetti collaterali, e se sono adatti per l'applicazione a lungo termine è ancora controverso. Le terapie tradizionali non farmacologiche della Medicina Tradizionale Cinese hanno raggiunto negli ultimi anni una significativa efficacia clinica nel trattamento delle pazienti con insonnia perimenopausale. Questo studio si propone di esplorare l'efficacia dell'interramento del seme del punto auricolare combinato con la moxibustione del vaso del drago di fuoco nel trattamento dei sintomi dell'insonnia delle donne in perimenopausa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le partecipanti alla menopausa femminile spesso sperimentano sintomi fisici e psicologici come ansia, depressione e disturbi del sonno dovuti all'indebolimento delle ovaie e ai cambiamenti ormonali nel corpo, con l'insonnia che è il sintomo più tipico. Gli studi hanno dimostrato che l'insonnia si verifica nel 75-81% delle donne in perimenopausa ed è 2,4 volte più comune rispetto alle partecipanti in premenopausa. I sintomi principali sono difficoltà ad addormentarsi, risvegli precoci e risvegli facili, che possono essere accompagnati da ansia, irritabilità e sudorazione. L'insonnia a lungo termine porterà alla compromissione della funzione multisistemica e metterà in pericolo la salute fisica e mentale delle donne in perimenopausa. Il trattamento dell'insonnia durante la menopausa nella medicina occidentale si basa principalmente sul trattamento farmacologico, ma è controverso se sia adatto per l'applicazione clinica a lungo termine a causa della tossicodipendenza e di altri effetti collaterali. La terapia tradizionale non farmacologica nella medicina tradizionale cinese è più accettabile per i partecipanti a causa della sua efficacia, degli effetti collaterali non chimici e non tossici. Inoltre, negli ultimi anni è stato utilizzato con buona efficacia nell'applicazione clinica dell'insonnia nelle partecipanti in perimenopausa. In questo studio, abbiamo utilizzato l'interramento dei semi auricolari combinato con la moxibustione del vaso del drago di fuoco come tecnica di medicina cinese appropriata per trattare le donne in perimenopausa con insonnia, sperando di migliorare la qualità della vita delle donne in perimenopausa con insonnia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University (The first people ' s Hospital of Hefei)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti hanno incontrato la diagnosi di insonnia perimenopausale come descritto nelle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'insonnia dell'adulto (edizione 2017).
  • Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) >7.
  • Insonnia almeno 3 volte a settimana e che dura per più di 1 mese.
  • Insorgenza intorno alla menopausa con disturbi mestruali.
  • Nessuna controindicazione alla sepoltura del seme auricolare e al trattamento di moxibustione con vaso del drago di fuoco
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una durata inferiore a 1 settimana o quelli che hanno ricevuto altri trattamenti pertinenti nell'ultimo mese che influiscono sull'osservazione dell'efficacia
  • Insonnia secondaria dovuta a malattia fisica o disturbi psicologici.
  • Partecipanti con gravi comorbilità e disturbi psichiatrici.
  • Coloro che si rifiutano di collaborare al trattamento.
  • Coloro che utilizzano altri metodi di trattamento durante il periodo di trattamento, il che influisce sul giudizio di efficacia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata somministrata la terapia dei semi sepolti del punto di agopuntura auricolare della medicina tradizionale cinese.
Metodo di sepoltura del seme di agopuntura dell'orecchio Secondo "Ear Acupuncture Therapy" [6], i principali punti di agopuntura erano Shenmen, sottocorticale, simpatico, endocrino, renale, cardiaco, epatico e splenico (tutti i punti di agopuntura sono stati posizionati secondo lo standard nazionale: GB/ T12346-2006).
SPERIMENTALE: Gruppo di osservazione
Al gruppo di osservazione è stata somministrata la terapia dei semi sepolti del punto di agopuntura auricolare più la terapia di moxibustione con vaso del drago di fuoco.

Trattamento di moxibustione con vaso del drago di fuoco I principali punti di agopuntura sono i seguenti: Fengchi, Jianjin, Dazhui, Feiyu, Xinyu, Ganyu, Piyu, Shenyu, ecc. (tutti i punti di agopuntura sono posizionati secondo lo standard nazionale: GB/T12346-2006).

Metodo di sepoltura del seme di agopuntura dell'orecchio Secondo "Ear Acupuncture Therapy" [6], i principali punti di agopuntura erano Shenmen, sottocorticale, simpatico, endocrino, renale, cardiaco, epatico e splenico (tutti i punti di agopuntura sono stati posizionati secondo lo standard nazionale: GB/ T12346-2006).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory
Lasso di tempo: un mese
Il punteggio del Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory (PSQI) è stato confrontato tra i due gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento (per i dettagli, fare riferimento alla letteratura: The Pittsburgh Sleep Quality Index: un nuovo strumento per la pratica e la ricerca psichiatrica). Un punteggio PSQI <7 è considerato una buona quantità di sonno e ≥7 è una scarsa qualità del sonno, e più alto è il punteggio del paziente, peggiore è la qualità del sonno.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni avverse
Lasso di tempo: un mese
Osservare se compaiono eritema, vesciche, allergie e altre reazioni avverse
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Weihua Yu, Dr., The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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