火龍壷灸
2022年2月8日 更新者：Weihua Yu
不眠症の更年期前後の女性におけるファイヤードラゴンポット灸と組み合わせた耳介点種子埋葬の臨床研究
更年期前後の女性の不眠症は正常です。
研究によると、不眠症は閉経周辺期の女性の 75 ～ 81% に発生し、閉経前の参加者よりも 2.4 倍一般的です。
西洋医学では、更年期前後の女性の不眠症の治療に鎮静剤を使用することが多く、効果は優れていますが副作用が多く、長期間の使用に適しているかどうかはまだ議論の余地があります.
伝統的な中国医学における非薬理学的伝統療法は、近年、更年期前後の不眠症患者の治療において重要な臨床効果を達成しています。
この研究は、更年期前後の女性の不眠症状の治療において、火龍鍋灸と組み合わせた耳点種子埋葬の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
女性の更年期障害者は、卵巣の弱体化や体内のホルモンの変化による不安、抑うつ、睡眠障害などの身体的および心理的症状を経験することが多く、不眠症が最も典型的な症状です.
研究によると、不眠症は閉経周辺期の女性の 75 ～ 81% に発生し、閉経前の参加者よりも 2.4 倍一般的です。
主な症状は、入眠困難、早期覚醒、易覚醒であり、不安、過敏症、発汗を伴うことがあります。
長期にわたる不眠症は、多臓器機能の障害につながり、更年期前後の女性の身体的および精神的健康を危険にさらします。
西洋医学における更年期不眠症の治療は、薬物療法が中心ですが、薬物依存などの副作用から、長期の臨床応用に適しているかどうかは議論の余地があります。
伝統的な中国医学における非薬理学的伝統療法は、その有効性、非化学的および非毒性の副作用のため、参加者により受け入れられます。
さらに、近年では閉経周辺期の参加者の不眠症の臨床応用にも使用されており、その有効性は良好です。
この研究では、不眠症の更年期前後の女性の生活の質を改善することを期待して、不眠症の閉経周辺期の女性を治療するための適切な漢方技術として、火龍鍋灸と組み合わせた耳介の種子埋葬を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University (The first people ' s Hospital of Hefei)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての参加者は、成人不眠症の診断と治療に関する中国のガイドライン（2017年版）に記載されているように、閉経周辺期の不眠症の診断を満たしました。
- ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) >7。
- 不眠症が週に 3 回以上あり、1 か月以上続いている。
- 月経障害を伴う閉経前後に発症。
- 耳介種埋葬、火龍壷灸治療は禁忌なし
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 持続期間が1週間未満の者、または先月以内に他の関連する治療を受け、効果の観察に影響を与えた者
- 身体疾患または精神疾患による二次的な不眠症。
- -重度の併存疾患および精神障害のある参加者。
- 治療への協力を拒否する方。
- 治療期間中に他の治療法を併用し、効果判定に影響を与える方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群には、伝統的な中国医学の耳介のツボ埋め込み種子療法が行われました。
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耳鍼種埋没法 「耳鍼療法」[6]によると、主な経穴は神門、皮質下、交感神経、内分泌、腎臓、心臓、肝臓、脾臓でした（すべての経穴は国家基準に従って配置されました：GB / T12346-2006)。
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実験的：観察グループ
観察群には、耳介ツボ埋没種療法と火龍鍋灸療法を施した。
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火龍鍋灸治療 主な経穴は次のとおりです：Fengchi、Jianjin、Dazhui、Feiyu、Xinyu、Ganyu、Piyu、Shenyuなど（すべての経穴は国家基準に従って配置されています：GB / T12346-2006）。 耳鍼種埋没法 「耳鍼療法」[6]によると、主な経穴は神門、皮質下、交感神経、内分泌、腎臓、心臓、肝臓、脾臓でした（すべての経穴は国家基準に従って配置されました：GB / T12346-2006)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory のスコア
時間枠：一か月
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Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory (PSQI) のスコアは、介入前後の 2 つの患者グループ間で比較されました (詳細については、文献を参照してください: The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research)。
PSQI スコアが 7 未満の場合は睡眠の量が多いと見なされ、7 を超える場合は睡眠の質が悪いと見なされ、患者のスコアが高いほど睡眠の質が低下します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害反応
時間枠：一か月
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紅斑、水疱、アレルギー、その他の副作用が現れていないか観察します
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weihua Yu, Dr.、The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。