- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05241951
Prevence problémů souvisejících s léky při přechodu péče do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení
18. listopadu 2025 aktualizováno: Giana Davidson, University of Washington
Prevence problémů souvisejících s léky při přechodu péče do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení pomocí integrovaného přechodného týmu lékárny
Program Pharmacy Integrated Transitions (PIT) využívá crossover randomizovaný kontrolní design k vyhodnocení vlivu klinického farmaceuta na snižování problémů souvisejících s medikací během přechodu pacienta z nemocnice do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Standardní procesy propouštění z nemocnice (např. podle doporučení Střediska společné komise pro transformaci zdravotní péče) zahrnují nemocniční personál, který vyplní papírové shrnutí propuštění a formulář pro sloučení léků.
Aby se snížila pravděpodobnost problémů souvisejících s léky během přechodu péče, program Pharmacy Integrated Transitions (PIT) si klade za cíl zlepšit standardní proces přechodu přidáním koordinujícího přechodného farmaceuta, který zajistí strukturované synchronní „teplé předání“ mezi klinickými týmy v nemocnici. a Skilled Nursing Facility, kromě sladění, úpravy a sledování léků během a po propuštění z nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1052
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- pacienti, kteří dostávají lůžkovou péči v nemocnicích University of Washington Mountlake, University of Washington Northwest, Harborview a Valley Medical Center s plánovaným propuštěním do spolupracujících nezávisle fungujících pracovišť kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- pacientů s propuštěním z plánované hospicové péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinický farmaceut v přechodné péči
Klinický farmaceut bude poskytnut jako propuštění pacienta z jednoho ze čtyř lékařských center University of Washington (UW) do jednoho ze 14 postakutních kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení randomizovaných do intervenční větve.
Koordinující přechodný lékárník provede (1) komplexní přezkoumání medikace včetně sladění, úpravy a monitorování medikace během přechodného období z nemocnice do SNF, 2) strukturované předání mezi klinickými týmy v nemocnici a SNF.
|
Použití standardizovaného kontrolního seznamu k zajištění synchronního nebo asynchronního předání, které předá doporučení ohledně léků klinickým týmům SNF
Ostatní jména:
Komplexní sladění léků prováděné během přechodného období mezi nemocnicí a SNF, zaměřené na specifické požadavky SNF na podávání léků (např. data ukončení, pokyny pro titraci)
Kontrola objednávek léků během prvních 7 dnů od přijetí SJF k odstranění překážek překladu objednávek léků a vhodného podávání léků
Konzultace ad hoc k poskytnutí dalšího objasnění klinickým týmům SNF
|
|
Žádný zásah: Přechody pacientů z nemocnice do postakutní péče
Pacient přejde z jednoho ze čtyř lékařských center University of Washington (UW) do jednoho ze 14 postakutních kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení randomizovaných do kontrolního ramene.
Pacienti projdou standardním procesem propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy související s léky
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet problémů souvisejících s léky, které pacienti zaznamenali do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 30 dní
|
Počet zpětných přijetí do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
30 dní
|
|
Smrt
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Počet úmrtí u pacientů v každé kohortě
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00011018
- 1R01HS027805 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .