- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05241951
Zapobieganie problemom związanym z przyjmowaniem leków podczas przenoszenia opieki do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Giana Davidson, University of Washington
Zapobieganie problemom związanym z przyjmowaniem leków podczas przenoszenia opieki do wyspecjalizowanych placówek pielęgniarskich z wykorzystaniem zintegrowanego zespołu przejściowego w aptece
Program Pharmacy Integrated Transitions (PIT) wykorzystuje krzyżowy, randomizowany projekt kontrolny, aby ocenić wpływ farmaceuty klinicznego na zmniejszenie problemów związanych z lekami podczas przenoszenia pacjenta ze szpitala do placówki wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Standardowe procedury wypisu ze szpitala (np. zgodnie z zaleceniami Joint Commission Center for Transforming Healthcare) obejmują wypełnianie przez personel szpitala papierowego podsumowania wypisu i formularza uzgodnienia leków.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo problemów związanych z lekami podczas zmiany opieki, program Pharmacy Integrated Transitions (PIT) ma na celu usprawnienie standardowego procesu zmiany poprzez dodanie koordynującego farmaceuty przejściowego w celu zapewnienia ustrukturyzowanej, synchronicznej „ciepłej wymiany” między zespołami klinicznymi w szpitalu oraz Skilled Nursing Facility, oprócz uzgadniania, dostosowywania i monitorowania leków podczas i po wypisie ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1052
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- pacjenci otrzymujący opiekę szpitalną w szpitalach University of Washington Mountlake, University of Washington Northwest, Harborview i Valley Medical Center z planowanym wypisem do współpracujących, niezależnie działających ośrodków opieki wykwalifikowanej.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- pacjentów ze wypisem do planowanej opieki hospicyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Farmaceuta kliniczny w okresie przejściowym
Farmaceuta kliniczny zostanie zapewniony przy wypisie pacjenta z jednego z czterech ośrodków medycznych Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW) do jednej z 14 placówek pielęgniarskich po wykwalifikowanej opiece pielęgniarskiej, losowo wybranych do ramienia interwencyjnego.
Koordynujący farmaceuta przejściowy przeprowadzi (1) kompleksową ocenę leków, w tym uzgodnienie, dostosowanie i monitorowanie leków w okresie przejściowym ze szpitala do SNF, 2) zorganizowane przekazanie informacji pomiędzy zespołami klinicznymi w szpitalu a SNF.
|
Stosowanie standaryzowanej listy kontrolnej w celu zapewnienia synchronicznego lub asynchronicznego przekazywania zaleceń dotyczących leków zespołom klinicznym SNF
Inne nazwy:
Kompleksowe uzgadnianie leków prowadzone w okresie przejściowym pomiędzy szpitalem a SNF, skupiające się na specyficznych dla SNF wymaganiach dotyczących dostarczania leków (np. daty zakończenia, instrukcje dotyczące zwiększania dawki)
Przegląd zamówień na leki w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia SNF w celu usunięcia barier w tłumaczeniu zamówień na leki i odpowiedniej dostawie leków
Konsultacje ad hoc mające na celu dostarczenie dodatkowych wyjaśnień zespołom klinicznym SNF
|
|
Brak interwencji: Przejście pacjenta ze szpitala do opieki pooperacyjnej
Pacjent zostanie przeniesiony z jednego z czterech ośrodków medycznych Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW) do jednego z 14 wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej po przebytych stanach ostrych, losowo przydzielonej do ramienia kontrolnego.
Pacjenci otrzymają standardową procedurę wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy związane z lekami
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Liczba problemów związanych z przyjmowaniem leków, jakich doświadczają pacjenci w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba ponownych przyjęć w ciągu 30 dni od indeksowego wypisu ze szpitala
|
30 dni
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Liczba zgonów, których doświadczyli pacjenci w każdej kohorcie
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00011018
- 1R01HS027805 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .