- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05241951
Prevenzione dei problemi correlati ai farmaci nelle transizioni di assistenza a strutture infermieristiche qualificate
18 novembre 2025 aggiornato da: Giana Davidson, University of Washington
Prevenzione dei problemi correlati ai farmaci nelle transizioni assistenziali verso strutture infermieristiche qualificate utilizzando un team di transizione integrato in farmacia
Il programma Pharmacy Integrated Transitions (PIT) utilizza un disegno di controllo randomizzato incrociato per valutare l'impatto di un farmacista clinico nel ridurre i problemi correlati ai farmaci durante la transizione di un paziente dall'ospedale alla struttura infermieristica qualificata (SNF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I processi di dimissione ospedaliera standard (ad esempio, come raccomandato dal Joint Commission Center for Transforming Healthcare), includono il personale ospedaliero che completa un riepilogo delle dimissioni su carta e un modulo di riconciliazione dei farmaci.
Per ridurre la probabilità di problemi correlati ai farmaci durante le transizioni assistenziali, il programma Pharmacy Integrated Transitions (PIT) mira a migliorare il processo di transizione standard aggiungendo un farmacista di transizione coordinatore per fornire un "warm-handoff" strutturato e sincrono tra i team clinici dell'ospedale e lo Skilled Nursing Facility, oltre a riconciliare, regolare e monitorare i farmaci durante e dopo la dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1052
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Health System
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- pazienti che ricevono cure ospedaliere presso gli ospedali dell'Università di Washington Mountlake, dell'Università di Washington Northwest, dell'Harborview e del Valley Medical Center con una dimissione programmata presso strutture infermieristiche qualificate che operano in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- pazienti con una dimissione per cure ospedaliere programmate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Farmacista clinico in transizione assistenziale
Un farmacista clinico verrà fornito quando il paziente viene dimesso da uno dei quattro centri medici dell'Università di Washington (UW) a una delle 14 strutture infermieristiche specializzate post-acute randomizzate al braccio di intervento.
Il farmacista transitorio coordinatore condurrà (1) una revisione completa dei farmaci comprendente la riconciliazione, l'aggiustamento e il monitoraggio dei farmaci durante il periodo di transizione dall'ospedale al SNF, 2) un passaggio strutturato tra i team clinici dell'ospedale e il SNF.
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Utilizzo di una lista di controllo standardizzata per fornire un trasferimento sincrono o asincrono che trasmetta raccomandazioni terapeutiche ai team clinici del SNF
Altri nomi:
Riconciliazione completa dei farmaci condotta durante il periodo di transizione tra l'ospedale e il SNF, focalizzata sui requisiti specifici del SNF per la somministrazione dei farmaci (ad es. date di interruzione, istruzioni per la titolazione)
Revisione degli ordini di farmaci durante i primi 7 giorni di ricovero del SNF per affrontare gli ostacoli alla traduzione degli ordini di farmaci e alla consegna adeguata dei farmaci
Consultazione ad hoc per fornire ulteriori chiarimenti ai team clinici del SNF
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Nessun intervento: Transizione del paziente dall'ospedale alle cure post-acute
Il paziente passerà da uno dei quattro centri medici dell'Università di Washington (UW) a una delle 14 strutture infermieristiche specializzate post-acute randomizzate al braccio di controllo.
I pazienti riceveranno il processo di dimissione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi legati ai farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Numero di problemi correlati ai farmaci riscontrati dai pazienti entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di riammissioni entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indice
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30 giorni
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Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Numero di decessi riscontrati dai pazienti all'interno di ciascuna coorte
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00011018
- 1R01HS027805 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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