- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05242159
Prevalence a klinický význam protilátek proti annexinu A2 u infekce COVID-19 (IMMUNOCOVID)
V lednu 2020 vědci izolovali a sekvenovali v Číně od pacientů s těžkou atypickou pneumonií nový koronavirus nazvaný těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Coronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) způsobené SARS-CoV-2 se rychle rozšířilo po celém světě. SARS-CoV-2 může vyvolat hyperstimulaci imunitního systému s autozánětlivou odpovědí, ale také rozvojem autoimunitního procesu. Tyto autoimunitní reakce se také mohou vyvinout prostřednictvím molekulárního mimikry mezi virem a lidskými vlastními složkami. U pacientů s COVID-19 bylo popsáno více autoprotilátek.
Annexin A2 (ANXA2), endoteliální buněčný receptor pro plazminogen a tkáňový aktivátor plazminogenu, byl identifikován jako nový autoantigen u antifosfolipidového syndromu. ANXA2 byl identifikován jako kandidátní autoantigen rozpoznávaný sérem pacientů se SARS. ANXA2 přispívá také k plicní mikrovaskulární integritě. Tyto údaje vedou k identifikaci protilátek proti ANXA2 v séru pacientů s COVID-19 a ke zjištění, zda přítomnost těchto protilátek souvisí s plicním poškozením nebo trombózou u COVID-19 a představuje marker závažnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valéry Salle, MD
- Telefonní číslo: 03 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Valéry SALLE, MD
- Telefonní číslo: +33 3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Všichni pacienti hospitalizovaní ve Fakultní nemocnici v Amiens s infekcí COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Autoimunitní onemocnění
- Chronická virová infekce virem hepatitidy B, virem hepatitidy C nebo virem lidské imunodeficience (HIV)
- Imunosupresivní léčba
- Solidní nádory
- Hematologické malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence anti-ANXA2 protilátek u pacientů s infekcí COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .