- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05242159
Распространенность и клиническое значение антител к аннексину А2 при инфекции COVID-19 (IMMUNOCOVID)
В январе 2020 года исследователи выделили и секвенировали в Китае от пациентов с тяжелой атипичной пневмонией новый коронавирус, названный коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19), вызванная SARS-CoV-2, быстро распространилась по всему миру. SARS-CoV-2 может вызвать гиперстимуляцию иммунной системы с аутовоспалительной реакцией, а также развитие аутоиммунного процесса. Эти аутоиммунные реакции могут также развиваться в результате молекулярной мимикрии между вирусом и компонентами человеческого организма. У пациентов с COVID-19 были описаны множественные аутоантитела.
Аннексин А2 (ANXA2), рецептор эндотелиальных клеток для плазминогена и тканевого активатора плазминогена, был идентифицирован как новый аутоантиген при антифосфолипидном синдроме. ANXA2 был идентифицирован как аутоантиген-кандидат, распознаваемый сывороткой пациентов с SARS. ANXA2 также способствует целостности легочных микрососудов. Эти данные позволяют идентифицировать антитела против ANXA2 в сыворотке пациентов с COVID-19 и узнать, связано ли присутствие этих антител с повреждением легких или тромбозом при COVID-19 и представляет собой маркер тяжести заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valéry Salle, MD
- Номер телефона: 03 22 66 82 30
- Электронная почта: salle.valery@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Valéry SALLE, MD
- Номер телефона: +33 3 22 66 82 30
- Электронная почта: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Все пациенты госпитализированы в университетскую больницу Амьена с инфекцией COVID-19.
Критерий исключения:
- Аутоиммунные заболевания
- Хроническая вирусная инфекция, вызванная вирусом гепатита В, вирусом гепатита С или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Иммуносупрессивное лечение
- Солидные опухоли
- Гематологические злокачественные новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность антител к ANXA2 у пациентов с инфекцией COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .