- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242159
Prævalens og klinisk betydning af anti-annexin A2-antistoffer ved COVID-19-infektion (IMMUNOCOVID)
I januar 2020 isolerede og sekventerede forskere i Kina fra patienter med svær atypisk lungebetændelse en ny coronavirus kaldet alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af SARS-CoV-2 har hurtigt spredt sig over hele verden. SARS-CoV-2 kan udløse hyperstimulering af immunsystemet med et autoinflammatorisk respons, men også udviklingen af en autoimmun proces. Disse autoimmune reaktioner kan også udvikle sig gennem den molekylære mimik mellem virus og menneske-selv-komponenter. Flere autoantistoffer er blevet beskrevet hos COVID-19-patienter.
Annexin A2 (ANXA2), en endotelcellereceptor for plasminogen og vævsplasminogenaktivator er blevet identificeret som et nyt autoantigen i antiphospholipidsyndrom. ANXA2 er blevet identificeret som kandidat autoantigen genkendt af SARS-patientsera. ANXA2 bidrager også til pulmonal mikrovaskulær integritet. Disse data fører til at identificere anti-ANXA2-antistoffer i COVID-19-patientsera og til at vide, om tilstedeværelsen af disse antistoffer er forbundet med lungeskade eller trombose i COVID-19 og repræsenterer en markør for sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Valéry SALLE, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Alle patienter indlagt på Amiens Universitetshospital med COVID-19-infektion
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune sygdomme
- Kronisk virusinfektion med hepatitis B-virus, hepatitis C-virus eller humant immundefektvirus (HIV)
- Immunsuppressiv behandling
- Faste tumorer
- Hæmatologiske maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af anti-ANXA2-antistoffer hos patienter med COVID-19-infektion
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .