- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05242159
Prevalens og klinisk betydning av anti-annexin A2-antistoffer ved COVID-19-infeksjon (IMMUNOCOVID)
I januar 2020 isolerte og sekvenserte forskere i Kina fra pasienter med alvorlig atypisk lungebetennelse et nytt koronavirus kalt alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av SARS-CoV-2 har raskt spredt seg over hele verden. SARS-CoV-2 kan utløse hyperstimulering av immunsystemet med en autoinflammatorisk respons, men også utviklingen av en autoimmun prosess. Disse autoimmune responsene kan også utvikles gjennom den molekylære etterligningen mellom virus og menneskelige selvkomponenter. Flere autoantistoffer er beskrevet hos COVID-19-pasienter.
Annexin A2 (ANXA2), en endotelcellereseptor for plasminogen og vevsplasminogenaktivator har blitt identifisert som et nytt autoantigen i antifosfolipidsyndrom. ANXA2 er identifisert som kandidat-autoantigen gjenkjent av SARS-pasientsera. ANXA2 bidrar også til pulmonal mikrovaskulær integritet. Disse dataene fører til å identifisere anti-ANXA2-antistoffer i COVID-19 pasientsera og å vite om tilstedeværelsen av disse antistoffene er assosiert med lungeskade eller trombose i COVID-19 og representerer en alvorlighetsmarkør.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Valéry SALLE, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Alle pasienter innlagt på Amiens universitetssykehus med COVID-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune sykdommer
- Kronisk virusinfeksjon med hepatitt B-virus, hepatitt C-virus eller humant immunsviktvirus (HIV)
- Immunsuppressiv behandling
- Solide svulster
- Hematologiske maligniteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av anti-ANXA2-antistoffer hos pasienter med COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .