- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04965415
Small+Safe+Well: Longitudinální studie TWH v malých firmách (SSWell)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malá firma v Coloradu s méně než 500 zaměstnanci
Kritéria vyloučení:
- Společnost nepůsobí v Coloradu nebo má více než 500 zaměstnanců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zpožděné
Podniky v zaostávající větvi se účastnily Health Links po dobu jednoho roku od základního hodnocení do prvního následného hodnocení o rok později.
Po dokončení obou hodnocení se mohli zúčastnit školení vedoucích pracovníků.
|
Health Links je existující komunitní intervence, která se snaží pomoci podnikům – zejména malým a středním podnikům – vytvořit kulturu bezpečnosti a ochrany zdraví.
Health Links to dělá tím, že pomáhá podnikům začlenit programování Total Worker Health (TWH) do jejich obchodních praktik prostřednictvím hodnocení, poradenství a certifikace.
Existují důkazy, že tato konzultační intervence účinně pomáhá podnikům vyvíjet a implementovat politiky a programy.
|
|
Experimentální: Brzy
Podniky v této větvi se účastnily školení Health Links + Leadership Training po dobu jednoho roku od základního hodnocení do prvního následného hodnocení o rok později.
|
Pomozte firmám projít transakčními (tj. postupy řízení podniku) a transformačními (tj. vedení podniku a kultura) změnami.
Komponenta transakční změny: Health Links je existující komunitní intervence, která se snaží pomoci podnikům - zejména malým a středním podnikům - začlenit programování Total Worker Health (TWH) do svých obchodních praktik prostřednictvím hodnocení, poradenství a certifikace.
Existují důkazy, že tato konzultační intervence účinně pomáhá podnikům vyvíjet a implementovat politiky a programy. Složka transformačních změn: Experimentální část zahrnuje školení vedení TWH pro vlastníky malých podniků a další vedoucí představitele.
Jedná se o tříměsíční školení, které zahrnuje hodnocení, osobní školení a virtuální přenos školení.
Cílem je pomoci vedoucímu porozumět současnému přístupu jejich organizace k TWH, identifikovat oblasti pro zlepšení a přijmout opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásady a programy pro celkové zdraví pracovníků
Časové okno: do čtyř let
|
Celkové skóre ze 100 v hodnocení, které měří množství politik a programů, které podnik vyvíjí a implementuje na ochranu a podporu zdraví a bezpečnosti svých zaměstnanců.
|
do čtyř let
|
|
Zdravotní klima
Časové okno: do čtyř let
|
Zdravotní klima (1-5 Likertova stupnice, silně nesouhlasím až silně souhlasím) měří, jak zaměstnanci vnímají, zda je jejich organizace oddána jejich zdraví a pohodě. Zweber, Z. M., Henning, R. A., & Magley, V. J. (2016). Praktická škála pro mnohostranné hodnocení organizačního zdravotního klimatu. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259. |
do čtyř let
|
|
Bezpečnost Klima
Časové okno: do čtyř let
|
Bezpečnostní klima (1-5 Likertova stupnice, silně nesouhlasím až silně souhlasím) měří, jak zaměstnanci vnímají, zda je jejich organizace oddána jejich bezpečnosti. Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M.M., Murphy, L.A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Externí platnost obecné bezpečnostní klimatické škály pro osamělé pracovníky napříč různými průmyslovými odvětvími a společnostmi. Analýza a prevence nehod, 63, 138-145. |
do čtyř let
|
|
Celkové zdraví
Časové okno: do čtyř let
|
Vlastní měření celkového zdraví žádá respondenta, aby ohodnotil své celkové zdraví (1-5 Likertova škála, špatné až výborné). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23. |
do čtyř let
|
|
Pohoda
Časové okno: do čtyř let
|
Vlastní míra pohody vyžaduje, aby respondent ohodnotil svou pohodu v závislosti na náladě (1-5 Likertova škála, špatná až výborná). Staehr Johansen, K. (1998). Využití well-being opatření v primární zdravotní péči - projekt DepCare. In World Health Organization, Regional Office for Europe: Well-Being Measures in Primary Health Care - The DepCare Project. Ženeva, Světová zdravotnická organizace. |
do čtyř let
|
|
Stres
Časové okno: do čtyř let
|
Vlastní míra stresu žádá respondenta, aby ohodnotil svou úroveň stresu související s prací, domovem a financemi (1-5 Likertova škála, Nikdy až vždy). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23. |
do čtyř let
|
|
Spát
Časové okno: do čtyř let
|
Vlastní měření spánku se dotazuje respondenta na počet hodin spánku, které za den spí (<6 hodin, 6-6,9 hodin, 7-8 hodin a >8 hodin). Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23. |
do čtyř let
|
|
Cvičení
Časové okno: do čtyř let
|
Vlastní měření cvičení se dotazuje respondenta na počet dní, kdy má střední až intenzivní fyzickou aktivitu po dobu alespoň 30 minut. Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23. |
do čtyř let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U19OH011227 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Životní styl
-
Eindhoven University of TechnologyDokončenoŽivotní styl | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýBelgie
-
VASCage GmbHMedical University Innsbruck; Tirol Kiniken GmbH; Management Center InnsbruckDokončenoŽivotní styl, zdravý | Životní stylRakousko
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborZdravý životní styl | Životní stylSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoFyzická aktivita | Cvičení | Chování | Životní styl | Terapie přijetím a závazkem | AKT | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Commonwealth Scientific and Industrial Research...Agency for Science, Technology and ResearchNeznámý
-
Clalit Health ServicesDokončeno
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Hebrew University of JerusalemBen-Gurion University of the NegevDokončeno
Klinické studie na Odkazy na zdraví
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy