- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05257837
Následná studie zbraní: Mohou bezpečnostní videa zmírnit zájem o zbraně u dětí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zbraně jsou prominentní ve filmech, které cílí na děti. Analýza nejprodávanějších filmů zjistila, že zobrazení zbraní v násilných scénách ve filmech PG-13 zaměřených na mládež vzrostlo z úrovně souborů G a PG v roce 1985, kdy bylo hodnocení zavedeno, na úroveň R filmů do roku 2005, překročit úroveň R filmů od roku 2012, což je trend, který pokračuje.
Výzkum v laboratoři vyšetřovatele ukázal, že děti častěji používají zbraně (např. s nimi manipulují, mačkají spoušť) poté, co byly vystaveny filmovým postavám, které používají zbraně. Vyšetřovatelé zopakovali tuto studii pomocí videoher a také zjistili, že děti, které absolvovaly kurz bezpečnosti zbraní, se méně pravděpodobně zapojovaly do nebezpečného chování se střelnými zbraněmi. Je však obtížné vyvodit kauzální závěry o kurzu bezpečnosti zbraní, protože děti nebyly náhodně přiděleny, aby absolvovaly nebo neabsolvovaly kurz bezpečnosti zbraní.
Současný výzkum se zaměří na snížení nebezpečného chování kolem střelných zbraní tím, že nejprve vystaví účastníky bezpečnostnímu videu, které natočil náčelník policie The Ohio State University. Kontrolní video je o bezpečnosti auta. Děti uvidí videa asi týden předtím, než přijdou do laboratoře.
V laboratoři budou děti testovány ve dvojicích. Nejprve se podívají na filmový klip z jednoho ze dvou různých filmů s hodnocením PG, buď v původní podobě (se zbraněmi), nebo s vystřiženými zbraněmi. Po vystavení filmu budou účastníci umístěni do místnosti s hračkami, včetně dvou skutečných nenabitých zbraní, které byly z důvodu bezpečnosti upraveny a obsahují počítadlo tahu spouště.
Studie využívá 2 (video o bezpečnosti zbraní vs. video o bezpečnosti v autě) X 2 (film se zbraněmi vs. film bez zbraní) mezi subjekty faktoriální design.
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti se po zhlédnutí bezpečnostního videa se zbraněmi budou méně pravděpodobně zapojovat do nebezpečného chování kolem skutečných střelných zbraní než ti, kteří sledovali bezpečnostní video v autě, i když v laboratoři uvidí film se zbraněmi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-12 let
- Žádná předchozí účast ve studii
- Schopnost naplánovat účast se známým vrstevníkem (8-12 let).
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 8 let
- Starší než 12 let
- Předchozí účast na studiu
- Nelze naplánovat účast se známým partnerem (8–12 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pojistka zbraně vid x Filmový klip - zbraně přítomny
Účastníci tohoto stavu si asi týden před příchodem do laboratoře prohlédnou video o bezpečnosti zbraní s policejním náčelníkem z Ohio State University.
V laboratoři budou sledovat ~20minutový klip The Rocketeer nebo National Treasure se zbraněmi.
|
Děti si budou hrát v pozorované místnosti po dobu 20 minut.
Kromě výběru hraček budou v zásuvce umístěny dvě skutečné ruční zbraně.
Ruční zbraně byly upraveny tak, aby nemohly střílet.
Uvnitř zásobníku zbraň neobsahuje žádné náboje.
Místo toho obsahuje senzor, který počítá, kolikrát je spoušť stisknuta dostatečnou silou k vybití zbraně.
To nám umožňuje spolehlivě rozlišit děti, které mačkají spoušť, od těch, kteří se zbraní manipulují, ale spoušť nestisknou
Děti a jejich rodiče budou informováni o skutečném účelu studie, včetně role bezpečnostního videa a způsobu úpravy filmových klipů.
|
|
Aktivní komparátor: Bezpečnost zbraně vid x Filmový klip - zbraně chybí
Účastníci tohoto stavu si asi týden před příchodem do laboratoře prohlédnou video o bezpečnosti zbraní s policejním náčelníkem z Ohio State University.
V laboratoři budou sledovat přibližně 20 minutový klip The Rocketeer nebo National Treasure s upravenými zbraněmi.
|
Děti si budou hrát v pozorované místnosti po dobu 20 minut.
Kromě výběru hraček budou v zásuvce umístěny dvě skutečné ruční zbraně.
Ruční zbraně byly upraveny tak, aby nemohly střílet.
Uvnitř zásobníku zbraň neobsahuje žádné náboje.
Místo toho obsahuje senzor, který počítá, kolikrát je spoušť stisknuta dostatečnou silou k vybití zbraně.
To nám umožňuje spolehlivě rozlišit děti, které mačkají spoušť, od těch, kteří se zbraní manipulují, ale spoušť nestisknou
Děti a jejich rodiče budou informováni o skutečném účelu studie, včetně role bezpečnostního videa a způsobu úpravy filmových klipů.
|
|
Aktivní komparátor: Bezpečnostní video video x Filmový klip - zbraně přítomny
Účastníci v tomto stavu si asi týden před příchodem do laboratoře prohlédnou video o bezpečnosti bezpečnostních pásů.
V laboratoři budou sledovat ~20minutový klip The Rocketeer nebo National Treasure se zbraněmi.
|
Děti si budou hrát v pozorované místnosti po dobu 20 minut.
Kromě výběru hraček budou v zásuvce umístěny dvě skutečné ruční zbraně.
Ruční zbraně byly upraveny tak, aby nemohly střílet.
Uvnitř zásobníku zbraň neobsahuje žádné náboje.
Místo toho obsahuje senzor, který počítá, kolikrát je spoušť stisknuta dostatečnou silou k vybití zbraně.
To nám umožňuje spolehlivě rozlišit děti, které mačkají spoušť, od těch, kteří se zbraní manipulují, ale spoušť nestisknou
Děti a jejich rodiče budou informováni o skutečném účelu studie, včetně role bezpečnostního videa a způsobu úpravy filmových klipů.
|
|
Aktivní komparátor: Bezpečnostní pásy video x Filmový klip - chybí zbraně
Účastníci v tomto stavu si asi týden před příchodem do laboratoře prohlédnou video o bezpečnosti bezpečnostních pásů.
V laboratoři budou sledovat ~20minutový klip The Rocketeer nebo National Treasure se zbraněmi.
|
Děti si budou hrát v pozorované místnosti po dobu 20 minut.
Kromě výběru hraček budou v zásuvce umístěny dvě skutečné ruční zbraně.
Ruční zbraně byly upraveny tak, aby nemohly střílet.
Uvnitř zásobníku zbraň neobsahuje žádné náboje.
Místo toho obsahuje senzor, který počítá, kolikrát je spoušť stisknuta dostatečnou silou k vybití zbraně.
To nám umožňuje spolehlivě rozlišit děti, které mačkají spoušť, od těch, kteří se zbraní manipulují, ale spoušť nestisknou
Děti a jejich rodiče budou informováni o skutečném účelu studie, včetně role bezpečnostního videa a způsobu úpravy filmových klipů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování: Umístění zbraně
Časové okno: 20 minut hraní
|
Vyškolení výzkumní asistenti, kteří jsou slepí ke stavu videoher a experimentálním hypotézám, budou nezávisle kódovat videa z herních relací.
Kodéři zjistí, zda účastníci našli zbraně, jak dlouho je drželi a zda stiskli spoušť.
|
20 minut hraní
|
|
Chování: Odezva na umístění zbraně – sděleno dospělému
Časové okno: 20 minut hraní
|
Pokud účastníci nalezli zbraně, kodéři zjistí, zda to účastníci řekli dospělému.
|
20 minut hraní
|
|
Chování: Odezva na umístění zbraně – Dotčená zbraň
Časové okno: 20 minut hraní
|
Pokud účastníci nalezli ruční zbraně, kodér identifikuje, zda se účastníci dotkli zbraně.
|
20 minut hraní
|
|
Chování: Doba držení zbraně
Časové okno: 20 minut hraní
|
Pokud účastníci manipulují se zbraní, kodéři zaznamenají, jak dlouho zbraň drželi.
|
20 minut hraní
|
|
Chování: Spoušť stažena
Časové okno: 20 minut hraní
|
Při manipulaci se zbraní se měří, zda účastník (účastníci) stiskli spoušť.
|
20 minut hraní
|
|
Počet tahů spouště
Časové okno: 20 minut hraní
|
Dvě zbraně ukryté v herně obsahují senzory, které počítají, jak často je spoušť stisknuta dostatečnou silou k vybití zbraně. Počítadlo na zbrani zobrazuje počet tahů, který bude vložen do datového souboru spolu s pozorovacími údaji popsanými níže. Údaje z pozorování budou také použity k potvrzení počtu impulzů spouště. Poznámka: Toto opatření zahrnuje všech 216 účastníků, kteří našli zbraně. |
20 minut hraní
|
|
Zbraň mířící s vytažením spouště
Časové okno: 20 minut hraní
|
Vyškolení výzkumní asistenti, kteří jsou slepí ke stavu videoher a experimentálním hypotézám, budou nezávisle kódovat videa z herních relací. Pokud účastníci stiskli spoušť, mířili zbraní na sebe nebo na své partnery? Výpočty provedené za použití všech účastníků, kteří našli střelnou zbraň. |
20 minut hraní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje ke zbraním
Časové okno: Po 20 minutách hraní, 5 minut dotazníku
|
Účastníci vyplní post-testový dotazník, který shromáždí údaje o postoji dítěte ke zbraním.
Dotazník je 15-položkový průzkum postojů ke zbraním (např.: „Nerad jsem mezi lidmi se zbraněmi, protože by se někdo mohl zranit“; 0=rozhodně nesouhlasím až 4=rozhodně souhlasím
|
Po 20 minutách hraní, 5 minut dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brad J Bushman, PhD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .