Vliv intenzity světla na domácích pracovištích na zdraví vzdálených pracovníků
Vliv intenzity denního světla na domácích pracovištích na zdraví a pohodu vzdálených pracovníků.
Uzamčení a omezení spojená s COVID-19 vytvořila seismický posun v tom, kde se pracuje. Před pandemií pracovalo z domova přibližně 20 % jednotlivců, zatímco během pandemie více než 70 % jednotlivců pracovalo z domova. I když je nepravděpodobné, že tak velké procento populace zůstane pracovat z domova, rozsáhlá podpora ze strany pracovníků pro takové uspořádání práce a potenciální zvýšení produktivity znamená, že pravděpodobně dojde k revizi pracovního místa, kde bude více jednotlivců pracovat z prostředí domácí kanceláře, než tomu bylo v minulosti. Jedním nezamýšleným aspektem práce z domova je snížení expozice světlu, zejména v kontrastu mezi dnem a večerem. Kanceláře přestavěné z ložnic, sklepů a kuchyní jsou často osvětleny doporučeným rozsahem 50-100 luxů, na rozdíl od přibližně 500 luxů většiny kanceláří. Zatímco tato intenzita světla je dostatečná pro práci nebo čtení, může být nedostatečná pro udržení přiměřeného duševního a fyzického zdraví. Kromě světla, které nám umožňuje vědomě vnímat svět kolem nás, může světlo také vyvolat různé změny ve fyziologii, které mohou ovlivnit naše zdraví, zejména indukovat posuny v načasování cirkadiánních rytmů, potlačit začátek produkce melatoninu a zvýšit bdělost s následnými změnami spánkové latence a architektury. Tyto změny ve spánku a cirkadiánních rytmech byly spojeny s řadou patologických stavů, včetně zvýšeného rizika metabolických, psychiatrických, kognitivních a kardiovaskulárních poruch, kromě celkové dlouhověkosti. Vývoj adekvátního profylaktického protiopatření pro cirkadiánní desynchronii, které jsou pracovníci home office vystaveni, je kritickým krokem k udržení zdraví těchto jedinců. Existují dvě hlavní studie. První studie (roky 1-2) bude laboratorní stanovení prahu světla potřebného k minimalizaci negativního dopadu noční expozice světla. Druhá studie (3. až 4. rok) bude terénní studií, která bude uplatňovat tento práh, aby se zjistilo, zda použití této intenzity světla in situ během dne zlepšuje zdraví a bezpečnost mezi pracovníky domácí kanceláře.
Aktuální CT.gov představuje druhou část této studie, tj. „Studie 2: Vliv intenzity denního světla na domácích pracovištích na zdraví a pohodu vzdálených pracovníků. Ve studii 2 vyšetřovatelé prozkoumají řadu účastníků (N=36), z nichž každý se zúčastní pětitýdenního experimentu. Každý účastník bude mít promítací návštěvu u sebe doma. Studie bude provedena během pěti po sobě jdoucích týdenních období se dvěma kohortami účastníků, kteří zažívají stejnou sérii světelných zásahů. Veškerý sběr dat bude prováděn během pracovních dnů (pondělí - pátek), kdy budou účastníci vystaveni osvětlení ve svých domácích kancelářích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zaměstnání pracovníka vzdálené kanceláře na denní směnu (tj. mezi 6:00 a 20:00), který pracuje z domova pět dní (pondělí → pátek) v týdnu s maximálně 12 hodinami denně.
- Ve věku 18-65 let
- Dobrý zdravotní stav [samostatně hlášená anamnéza]
- Žena nebo muž
- Žádné známky poruch spánku [PSQI skóre >5 jsou vyloučena]
- Žádné extrémní chronotypy (extrémní sova nebo skřivan) [snížené skóre MEQ >27 nebo <11 jsou vyloučeny; typická večerka mezi 20:00 a 2:00]
- Nekuřák
- Nezneužívání alkoholu [skóre AUDIT >19 jsou vyloučena]
- Netrpí depresí [skóre CES-D >27 jsou vyloučena]
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/200 nebo vyšší
- Normální barevné vidění [podle Ishiharových testů na nedostatek barev]
- Žádné současné nebo plánované používání světelné terapie nebo zařízení měnících světlo (např. modré a/nebo tónované brýle a kontaktní čočky)
- Žádné plánované nadcházející cesty během období účasti na studii
- Není těhotná
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jasné osvětlení následované osvětlením Placebo
Každá světelná podmínka bude trvat dva týdny (týdny 2-3 nebo 4-5), bude omezena na 10 pracovních dnů a bude aktivní 8 hodin denně.
Pořadí podmínek bude náhodné.
|
Jasné světelné podmínky budou řídit intenzitu světla, jak je stanoveno ze studie 1. Jasné světelné podmínky budou trvat dva týdny (týdny 2-3 nebo 4-5), budou omezeny na 10 pracovních dnů a budou aktivní po dobu 8 hodin denně.
Placebo podmínka vystaví účastníky 150 luxům, což je úroveň světla, která odpovídá průměrnému osvětlení místnosti.
Osvětlení placeba bude trvat dva týdny (2.–3. nebo 4.–5. týden), bude omezeno na 10 pracovních dnů a bude aktivní 8 hodin denně.
Osvětlení s placebem bude použito k minimalizaci zkreslení a falešných zlepšení, ke kterým může dojít v důsledku nových světelných podmínek a zařízení.
|
|
Experimentální: Placebo osvětlení následované jasným osvětlením
Každá světelná podmínka bude trvat dva týdny (týdny 2-3 nebo 4-5), bude omezena na 10 pracovních dnů a bude aktivní 8 hodin denně.
Pořadí podmínek bude náhodné.
|
Jasné světelné podmínky budou řídit intenzitu světla, jak je stanoveno ze studie 1. Jasné světelné podmínky budou trvat dva týdny (týdny 2-3 nebo 4-5), budou omezeny na 10 pracovních dnů a budou aktivní po dobu 8 hodin denně.
Placebo podmínka vystaví účastníky 150 luxům, což je úroveň světla, která odpovídá průměrnému osvětlení místnosti.
Osvětlení placeba bude trvat dva týdny (2.–3. nebo 4.–5. týden), bude omezeno na 10 pracovních dnů a bude aktivní 8 hodin denně.
Osvětlení s placebem bude použito k minimalizaci zkreslení a falešných zlepšení, ke kterým může dojít v důsledku nových světelných podmínek a zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky nočního spánku (v minutách) měřená aktigrafií
Časové okno: 24 hodin denně až do 5. týdne
|
Doba nočního spánku (v minutách) bude měřena aktigrafií.
Delší doba spánku odpovídá lepším výsledkům spánku.
|
24 hodin denně až do 5. týdne
|
|
Změna procentuální účinnosti spánku (celková doba spánku dělená dobou strávenou v posteli) měřená aktigrafií
Časové okno: 24 hodin denně až do 5. týdne
|
Procentuální účinnost spánku měřená aktigrafií.
Vyšší procento odpovídá vyšší kvalitě spánku.
|
24 hodin denně až do 5. týdne
|
|
Změna v subjektivní kvalitě spánku měřená jednou Likertovou otázkou kvalitativně
Časové okno: denně až 5 týdnů
|
Ten je součástí konsenzuálního spánkového deníku a skládá se z 1 otázky, která je škálována od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odpovídá nekvalitnímu spánku.
|
denně až 5 týdnů
|
|
Změna v minutách probuzení po nástupu spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Každý den až týden 5]
|
Vyšetřovatelé budou měřit celkovou dobu probuzení pacientů mezi počátečním usnutím a posledním ranním probuzením v minutách.
|
Každý den až týden 5]
|
|
Změna pracovní paměti hodnocená pomocí fraktálního skóre 2 zpět
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Fractal 2-back score je založeno na počtu správných odpovědí.
Vyšší skóre testů ukazuje na lepší výkon pracovní paměti
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna v pracovní paměti hodnocená skórem VOLT (Visual Object Learning Task).
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Účastníci si nejprve zapamatují sadu 3-rozměrných euklidovských tvarů.
Během vzpomínání mají účastníci rozlišovat mezi počátečními tvary smíchanými s deseti tvary rozptylujícími pozornost.
Skóre je založeno na počtu správných odpovědí.
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna střední doby reakce na test psychomotorické bdělosti
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Psychomotorický test bdělosti (PVT) měří bdělost a bdělou pozornost a je považován za zlatý standard měření neurobehaviorálních účinků cirkadiánního vychýlení a ztráty spánku.
Kratší střední reakční doba odpovídá pozornějšímu stavu.
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna skóre úlohy BART (Baloon Analogue Risk Task).
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Účastníci nafouknou balónky s neznámou pravděpodobností prasknutí, aby získali nejvyšší odměnu. Každá pumpa zvyšuje potenciální odměnu. Potenciální odměna je ztracena, pokud balónek praskne. Skóre se vypočítá sečtením počtu pump pro nevybuchlé balónky, přičemž vyšší skóre odráží větší riskování. Dosah se liší - výbuchy jsou v náhodném bodě mezi 1 a 128 pumpami. |
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna subjektivní bdělosti podle Stanfordské škály ospalosti (SSS)
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
SSS je škála ospalosti Likertova typu s vlastními údaji, která hodnotí duševní a fyzickou sedaci a ospalost v daném okamžiku a čase.
SSS se skládá pouze z 1 otázky, která je škálována od 1 do 7, přičemž 7 je vyšší nebo horší skóre (tj. více ospalý a sedativní)
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reakční doby na úkolu Motor Praxis (MPT)
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Účastníci se mají rychle dotknout stále se zmenšujících krabic.
Pokaždé se na obrazovce objeví nové pole na jiném místě.
Kratší reakční doba odpovídá vyšší senzorické rychlosti motoru.
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna míry abstrakce: skóre v testu abstraktní shody
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Účastníci vybírají dvojice tvarů, které se hodí k jinému tvaru.
Vyšší počet správných odpovědí odpovídá vyšší míře abstrakce.
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna v prostorové orientaci: skóre on line orientační test
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Účastníkům se zobrazí dvě čáry pod různými úhly a jednu čáru postupně otáčí, dokud nebude rovnoběžná s druhou.
Vyšší skóre odpovídá lepší prostorové orientaci.
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
|
Změna v komplexním skenování a vizuálním sledování: skóre v úloze Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Časové okno: Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Účastníci se dotknou čísla spárovaného se symbolem, který odpovídá aktuálnímu cílovému symbolu.
Vyšší skóre odpovídá lepší schopnosti komplexního skenování a vizuálního sledování.
|
Jednou v poslední den v týdnu 1, 3 a 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nastaran Shishegar, PhD, Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .