- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260801
Valon voimakkuuden vaikutus kotityöpaikoilla etätyöntekijöiden terveyteen
Päivän valon voimakkuuden vaikutus kotityöpaikoilla etätyöntekijöiden terveyteen ja hyvinvointiin.
COVID-19:ään liittyvät lukitukset ja rajoitukset ovat aiheuttaneet seismisen muutoksen työskentelypaikoissa. Ennen pandemiaa noin 20 prosenttia ihmisistä työskenteli kotoa käsin, kun taas pandemian aikana yli 70 prosenttia työskenteli kotoa käsin. Vaikka on epätodennäköistä, että näin suuri prosentti väestöstä jää työskentelemään kotoa käsin, työntekijöiden valtava tuki tällaisille työjärjestelyille ja mahdollinen tuottavuuden kasvu merkitsevät sitä, että työpaikat todennäköisesti tarkistetaan siten, että enemmän henkilöitä työskentelee kotitoimistoympäristössä kuin aiemmin. Yksi kotoa työskentelyn ei-toivottu puoli on valoaltistuksen vähentäminen, erityisesti päivä- ja illan välisessä kontrastissa. Makuuhuoneista, kellareista ja keittiöistä muunnetut toimistot ovat usein valaistuja suositellulla 50-100 luksia, kun useimmat toimistot ovat noin 500 luksia. Vaikka tämä valon voimakkuus riittää työskentelyyn tai lukemiseen, se ei välttämättä riitä ylläpitämään riittävää henkistä ja fyysistä terveyttä. Sen lisäksi, että valo antaa meille mahdollisuuden havaita tietoisesti ympärillämme olevaa maailmaa, valo voi myös aiheuttaa erilaisia muutoksia fysiologiassa, jotka voivat vaikuttaa terveyteemme, mikä aiheuttaa erityisesti muutoksia vuorokausirytmien ajoituksessa, tukahduttaa melatoniinin tuotannon alkamista ja lisää valppautta ja myöhempiä muutoksia unilatenssissa ja arkkitehtuurissa. Nämä muutokset unessa ja vuorokausirytmeissä on yhdistetty useisiin patologioihin, mukaan lukien lisääntynyt riski saada aineenvaihdunta-, psykiatrisia, kognitiivisia ja sydän- ja verisuonisairauksia yleisen pitkäikäisyyden lisäksi. Riittävän ennaltaehkäisevän vastatoimenpiteen kehittäminen vuorokausivaihtelun epäsynkronille, jolle kotitoimistotyöntekijät altistuvat, on kriittinen askel näiden henkilöiden terveyden ylläpitämisessä. On olemassa kaksi päätutkimusta. Ensimmäinen tutkimus (vuodet 1-2) on laboratoriossa määritettävä valokynnys, joka tarvitaan minimoimaan yöllisen valolle altistumisen negatiivinen vaikutus. Toinen tutkimus (vuodet 3–4) on kenttätutkimus, jossa käytetään tätä kynnystä sen määrittämiseksi, parantaako tämän valon voimakkuuden in situ käyttö päiväsaikaan kotitoimistotyöntekijöiden terveyttä ja turvallisuutta.
Nykyinen CT.gov edustaa tämän tutkimuksen toista osaa eli "Tutkimus 2: Päivän valon voimakkuuden vaikutus kotityöpaikoilla etätyöntekijöiden terveyteen ja hyvinvointiin. Tutkimuksessa 2 tutkijat tutkivat sarjan osallistujia (N=36), joista jokainen osallistuu viiden viikon kokeeseen. Jokainen osallistuja käy seulontakäynnillä kotonaan. Tutkimus suoritetaan viiden peräkkäisen viikon jakson aikana, ja kahdella osallistujaryhmällä on sama valaistusinterventiosarja. Kaikki tiedonkeruu suoritetaan työpäivinä (maanantai - perjantai), jolloin osallistujat altistuvat kotitoimistonsa valaistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehdä päivävuorotyötä (eli kello 6-20 välisenä aikana) etätyöntekijänä, joka työskentelee kotoa viisi päivää viikossa (maanantai→perjantai) ja enintään 12 tuntia päivässä.
- Ikäraja 18-65
- Hyvä terveys [itseraportoitu sairaushistoria]
- Nainen vai mies
- Ei näyttöä unihäiriöistä [PSQI-pisteet > 5 on poissuljettu]
- Ei äärimmäisiä kronotyyppejä (ääripöllö tai kiuru) [alentuneet MEQ-pisteet >27 tai <11 jätetään pois; tyypillinen nukkumaanmenoaika klo 20.00–2.00]
- Tupakoimaton
- Ei alkoholin väärinkäyttöä [AUDIT-pisteet >19 jätetään pois]
- Ei masennusta [CES-D-pisteet >27 poissuljettu]
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/200 tai enemmän
- Normaali värinäkö [Ishiharan väripuutostestien mukaan]
- Ei nykyistä tai suunniteltua valohoitojen tai valoa muuttavien laitteiden (esim. sinistä estäviä ja/tai sävytettyjä laseja ja piilolinssejä) käyttöä
- Ei suunniteltuja tulevia matkoja opiskelujakson aikana
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkas valaistus, jota seuraa Placebo-valo
Jokainen valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), on rajoitettu 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Ehtojen järjestys satunnaistetaan.
|
Kirkas valaistus säätelee valon voimakkuutta tutkimuksen 1 perusteella. Kirkas valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), rajoittuu 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Plasebo-tila altistaa osallistujat 150 luksia, joka vastaa huoneen keskimääräistä valaistusta.
Placebo-valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), rajoitetaan 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Plasebo-valaistusehtoa sovelletaan uusien valaistusolosuhteiden ja -laitteiden aiheuttamien harhautumien ja väärien parannusten minimoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Placebo-valaistus ja kirkas valaistus
Jokainen valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), on rajoitettu 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Ehtojen järjestys satunnaistetaan.
|
Kirkas valaistus säätelee valon voimakkuutta tutkimuksen 1 perusteella. Kirkas valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), rajoittuu 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Plasebo-tila altistaa osallistujat 150 luksia, joka vastaa huoneen keskimääräistä valaistusta.
Placebo-valaistus kestää kaksi viikkoa (viikot 2-3 tai 4-5), rajoitetaan 10 työpäivään ja on aktiivinen 8 tuntia päivässä.
Plasebo-valaistusehtoa sovelletaan uusien valaistusolosuhteiden ja -laitteiden aiheuttamien harhautumien ja väärien parannusten minimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yöunen kestossa (minuutteina) aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
Yöunen kesto (minuutteina) mitataan Actigraphylla.
Pidempi unen kesto vastaa parempia unituloksia.
|
24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
|
Muutos unitehokkuuden prosentissa (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan) mitattuna aktigrafialla
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
Prosentuaalinen unitehokkuus mitattuna aktigrafialla.
Korkeampi prosenttiosuus vastaa parempaa unen laatua.
|
24 tuntia joka päivä viikkoon 5 asti
|
|
Muutos subjektiivisen unen laadussa mitattuna yhdellä Likert-tyyppisellä kysymyksellä kvalitatiivisesti
Aikaikkuna: päivittäin 5 viikkoon asti
|
Tämä sisältyy konsensuksen unipäiväkirjaan ja koostuu yhdestä kysymyksestä, joka skaalataan 1:stä 7:ään, ja korkeampi pistemäärä vastaa huonolaatuista unta.
|
päivittäin 5 viikkoon asti
|
|
Herätysminuuttien muutos nukahtamisen jälkeen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Joka päivä viikkoon 5 asti]
|
Tutkijat mittaavat potilaiden kokonais valveillaoloaikaa ensimmäisen nukahtamisen ja viimeisen aamun heräämisen välillä minuuteissa.
|
Joka päivä viikkoon 5 asti]
|
|
Muutos työmuistissa arvioituna fraktaalien 2-back-pisteillä
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Fractal 2-back -pisteet perustuvat oikeiden vastausten määrään.
Korkeammat testitulokset osoittavat parempaa työmuistin suorituskykyä
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos työmuistissa Visual Object Learning Task (VOLT) -pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Osallistujat muistavat ensin joukon 3-ulotteisia euklidisia muotoja.
Palautuksen aikana osallistujien tulee erottaa alkuperäiset muodot, jotka on sekoitettu kymmeneen häiritsevään muotoon.
Pisteet perustuvat oikeiden vastausten määrään.
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos mediaanireaktioajassa Psychomotor Vigilance -testissä
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Psykomotorinen valppaustesti (PVT) mittaa valppautta ja tarkkaavaisuutta, ja sitä pidetään vuorokausivaihtelun ja unihäiriön neurokäyttäytymisvaikutusten kultaisena standardimittana.
Lyhyemmät mediaanireaktioajat vastaavat tarkkaavaisempaa tilaa.
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos Balloon Analogue Risk Task (BART) -pisteissä
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Osallistujat täyttävät ilmapalloja, joilla on tuntematon ponnahdustodennäköisyys saadakseen korkeimman palkinnon. Jokainen pumppu lisää mahdollista palkkiota. Mahdollinen palkinto menetetään, jos ilmapallo ponnahtaa. Pisteet lasketaan lisäämällä räjähtämättömien ilmapallojen pumppujen määrä, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa riskinottoa. Kantama vaihtelee - räjähdykset ovat satunnaisessa kohdassa 1 - 128 pumppua. |
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos subjektiivisessa valppaudessa Stanfordin uneliaisuusasteikolla (SSS) arvioituna
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
SSS on itse ilmoittama Likert-tyyppinen uneliaisuusasteikko, joka arvioi henkistä ja fyysistä sedaatiota ja uneliaisuutta kyseisellä hetkellä.
SSS koostuu vain yhdestä kysymyksestä, joka skaalataan yhdestä seitsemään, ja 7 on korkeampi tai huonompi pistemäärä (eli uneliaampi ja rauhoittavampi)
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktioajassa Motor Praxis Taskissa (MPT)
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Osallistujien tulee nopeasti koskettaa jatkuvasti kutistuvia laatikoita.
Joka kerta kun uusi laatikko ilmestyy eri kohtaan näytöllä.
Lyhyempi reaktioaika vastaa suurempaa sensorisen moottorin nopeutta.
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos abstraktion mittauksessa: pisteet abstraktin vastaavuustestissä
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Osallistujat valitsevat muotopareja, jotka sopivat toiseen muotoon.
Suurempi määrä oikeita vastauksia vastaa suurempaa abstraktion mittaa.
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos spatiaalisuunnassa: pisteet viivasuuntaustestissä
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Osallistujille näytetään kaksi viivaa eri kulmissa, ja heidän on kierrettävä yhtä riviä asteittain, kunnes se on yhdensuuntainen toisen kanssa.
Korkeammat pisteet vastaavat parempaa tilasuuntautuneisuutta.
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
|
Muutos monimutkaisessa skannauksessa ja visuaalisessa seurannassa: pisteet numerosymbolien korvaustehtävässä (DSST)
Aikaikkuna: Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Osallistujat koskettavat sen symbolin kanssa pariksi liitettyä numeroa, joka vastaa nykyistä kohdesymbolia.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa monimutkaisempaa skannausta ja visuaalista seurantaa.
|
Kerran viikon 1, 3 ja 5 viimeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nastaran Shishegar, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .