- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260801
Effekten av lysintensitet på hjemmearbeidsplasser på fjernarbeideres helse
Effekten av dagslysintensitet på hjemmearbeidsplasser på helse og velvære for fjernarbeidere.
Nedstengningene og restriksjonene knyttet til COVID-19 har skapt et seismisk skifte i hvor arbeidet utføres. Før pandemien jobbet omtrent 20 % av individene hjemmefra, mens under pandemien jobbet mer enn 70 % av individene hjemmefra. Selv om det er usannsynlig at en så stor prosent av befolkningen fortsatt vil jobbe hjemmefra, betyr den enorme støtten fra arbeidere til slike arbeidsordninger og den potensielle økningen i produktiviteten at det sannsynligvis vil bli en revisjon av arbeidsplassen med flere personer som jobber fra hjemmekontormiljø enn det som har gjort det tidligere. Et utilsiktet aspekt ved å jobbe hjemmefra er en reduksjon i lyseksponering, spesielt i kontrasten mellom dagtid og kveld. Kontorer konvertert fra soverom, kjellere og kjøkken er ofte opplyst i det anbefalte området 50-100 lux, i motsetning til de omtrent 500 lux på de fleste kontorer. Selv om denne lysintensiteten er tilstrekkelig til å arbeide eller lese etter, kan den være utilstrekkelig for å opprettholde tilstrekkelig mental og fysisk helse. I tillegg til at lys lar oss bevisst oppfatte verden rundt oss, kan lys også indusere en rekke endringer i fysiologi som kan påvirke helsen vår, spesielt indusere endringer i tidspunktet for døgnrytmer, undertrykke utbruddet av melatoninproduksjon og øke våkenhet med påfølgende endringer i søvnlatens og arkitektur. Disse endringene i søvn og døgnrytme har vært assosiert med en rekke patologier, inkludert økt risiko for metabolske, psykiatriske, kognitive og kardiovaskulære lidelser, i tillegg til generell levetid. Utvikling av et adekvat profylaktisk mottiltak for døgnkontinuerlig desynkroni som hjemmekontorarbeidere utsettes for er et kritisk skritt for å opprettholde helsen til disse personene. Det er to hovedstudier. Den første studien (1-2 år) vil være en laboratoriebestemmelse av terskelen for lys som er nødvendig for å minimere den negative effekten av nattlig lyseksponering. Den andre studien (3-4 år) vil være en feltstudie som bruker denne terskelen for å avgjøre om in situ bruk av denne lysintensiteten i løpet av dagen forbedrer helse og sikkerhet blant hjemmekontorarbeidere.
Nåværende CT.gov representerer den andre delen av denne studien, dvs. "Studie 2: Effekten av dagslysintensitet på hjemmearbeidsplasser på helse og velvære til fjernarbeidere. I studie 2 vil etterforskerne undersøke en serie deltakere (N=36), som hver vil delta i et fem ukers eksperiment. Hver deltaker vil ha et screeningbesøk hjemme hos seg selv. Studien vil bli utført over fem påfølgende en-ukes perioder med to kohorter av deltakere som opplever den samme serien med lysinngrep. All datainnsamling vil bli utført i løpet av arbeidsdagene (mandag - fredag) når deltakerne blir eksponert for belysningen på hjemmekontorene sine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en beskjeftigelse på en dagskift (dvs. som skjer mellom kl. 06.00 og 20.00) ekstern kontorarbeider, som jobber hjemmefra i fem dager (mandag→fredag) i uken med maksimalt 12 timer per dag.
- I alderen 18-65 år
- God helse [selvrapportert sykehistorie]
- Kvinne eller mann
- Ingen bevis på søvnforstyrrelser [PSQI-score >5 er ekskludert]
- Ingen ekstreme kronotyper (ekstrem ugle eller lerke) [redusert MEQ-score >27 eller <11 er ekskludert; typisk leggetid mellom 20.00 og 02.00]
- Ikke-røyker
- Ikke misbruk av alkohol [AUDIT-score >19 er ekskludert]
- Ikke opplever depresjon [CES-D score >27 er ekskludert]
- Best korrigert synsskarphet på 20/200 eller høyere
- Normalt fargesyn [i henhold til Ishiharas tester for fargemangel]
- Ingen nåværende eller planlagt bruk av lysterapi eller lysendrende enheter (f.eks. blåblokkerende og/eller fargede briller og kontaktlinser)
- Ingen planlagte kommende reiser i løpet av studiedeltakelsesperioden
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraftig belysning etterfulgt av Placebo-belysning
Hver belysningstilstand vil vare i to uker (uke 2-3 eller 4-5), være begrenset til 10 virkedager og være aktiv i 8 timer per dag.
Rekkefølgen av forholdene vil bli randomisert.
|
De sterke lysforholdene vil administrere lysintensiteten som bestemt ut fra funnene i studie 1. Lyse lysforhold vil vare i to uker (uke 2-3 eller 4-5), være begrenset til 10 arbeidsdager og være aktiv i 8 timer per dag.
Placebotilstanden vil utsette deltakerne for 150 lux, et lysnivå som tilsvarer gjennomsnittlig rombelysning.
Placebo-lystilstanden vil vare i to uker (uke 2-3 eller 4-5), være begrenset til 10 arbeidsdager og være aktiv i 8 timer per dag.
Placebo-lystilstanden vil bli brukt for å minimere skjevheten og falske forbedringer som kan oppstå på grunn av nye lysforhold og enheter.
|
|
Eksperimentell: Placebo-belysning etterfulgt av skarp belysning
Hver belysningstilstand vil vare i to uker (uke 2-3 eller 4-5), være begrenset til 10 virkedager og være aktiv i 8 timer per dag.
Rekkefølgen av forholdene vil bli randomisert.
|
De sterke lysforholdene vil administrere lysintensiteten som bestemt ut fra funnene i studie 1. Lyse lysforhold vil vare i to uker (uke 2-3 eller 4-5), være begrenset til 10 arbeidsdager og være aktiv i 8 timer per dag.
Placebotilstanden vil utsette deltakerne for 150 lux, et lysnivå som tilsvarer gjennomsnittlig rombelysning.
Placebo-lystilstanden vil vare i to uker (uke 2-3 eller 4-5), være begrenset til 10 arbeidsdager og være aktiv i 8 timer per dag.
Placebo-lystilstanden vil bli brukt for å minimere skjevheten og falske forbedringer som kan oppstå på grunn av nye lysforhold og enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nattlig søvnvarighet (i minutter) målt ved aktigrafi
Tidsramme: 24 timer hver dag frem til uke 5
|
Nattlig søvnvarighet (i minutter) vil bli målt ved Actigraphy.
Lengre søvnvarighet tilsvarer forbedrede søvnresultater.
|
24 timer hver dag frem til uke 5
|
|
Endring i prosent søvneffektivitet (total søvntid delt på tid i sengen) målt ved aktigrafi
Tidsramme: 24 timer hver dag frem til uke 5
|
Prosent søvneffektivitet målt ved aktigrafi.
Høyere prosentandel tilsvarer høyere søvnkvalitet.
|
24 timer hver dag frem til uke 5
|
|
Endring i den subjektive søvnkvaliteten målt ved et enkelt Likert-lignende spørsmål kvalitativt
Tidsramme: hver dag i opptil 5 uker
|
Dette er inkludert i konsensus søvndagboken og består av 1 spørsmål som er skalert fra 1 til 7, med høyere score tilsvarer dårlig søvnkvalitet.
|
hver dag i opptil 5 uker
|
|
Endring i våkneminutter etter innsett søvn målt ved aktigrafi
Tidsramme: Hver dag frem til uke 5]
|
Etterforskerne vil måle pasientens totale tid våken mellom første søvnbegynnelse og siste morgenoppvåkning i minutter.
|
Hver dag frem til uke 5]
|
|
Endring i arbeidsminne vurdert ved fraktal 2-back score
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Fractal 2-back score er basert på antall korrekte svar.
Høyere testresultater indikerer bedre ytelse av arbeidsminnet
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i arbeidsminne som vurdert av Visual Object Learning Task (VOLT) poengsum
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Deltakerne husker først et sett med 3-dimensjonale euklidiske former.
Under tilbakekalling skal deltakerne skille mellom de første formene blandet med ti distraktorformer.
Poengsummen er basert på antall korrekte svar.
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i median reaksjonstid på psykomotorisk årvåkenhetstest
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT) måler årvåkenhet og årvåken oppmerksomhet og anses å være gullstandardmålet for nevroatferdseffekter av døgnfeil og søvntap.
Kortere median reaksjonstid tilsvarer mer oppmerksom tilstand.
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i Balloon Analog Risk Task (BART) poengsum
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Deltakerne blåser opp ballonger med ukjent sprangsannsynlighet for å oppnå den høyeste belønningen. Hver pumpe øker den potensielle belønningen. Den potensielle belønningen går tapt hvis ballongen spretter. Poengsum beregnes ved å legge til antall pumper for ueksploderte ballonger, med høyere poengsum som reflekterer større risikotaking. Rekkevidden varierer - eksplosjoner er på et tilfeldig punkt mellom 1 og 128 pumper. |
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i subjektiv årvåkenhet vurdert av Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
SSS er en s selvrapportert Likert-type søvnighetsskala som vurderer henholdsvis mental og fysisk sedasjon og søvnighet i det øyeblikket og på det tidspunktet.
SSS består kun av 1 spørsmål som er skalert fra 1 til 7, hvor 7 er en høyere eller dårligere poengsum (dvs. mer søvnig og sedert)
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reaksjonstid på Motor Praxis Task (MPT)
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Deltakerne skal raskt berøre stadig krympende bokser.
Hver gang dukker det opp en ny boks på et annet sted på skjermen.
Kortere reaksjonstid tilsvarer høyere sensorisk motorhastighet.
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i mål på abstraksjon: poengsum på abstrakt samsvarstest
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Deltakerne velger par med figurer som passer med en annen form.
Høyere antall korrekte svar tilsvarer høyere mål på abstraksjon.
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i romlig orientering: score på linjeorienteringstest
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Deltakerne vises to linjer i forskjellige vinkler, og skal rotere en linje trinnvis til den er parallell med den andre.
Høyere poengsum tilsvarer bedre romlig orientering.
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
|
Endring i kompleks skanning og visuell sporing: score på Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tidsramme: En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Deltakerne berører tallet som er paret med symbolet som samsvarer med gjeldende målsymbol.
Høyere poengsum tilsvarer bedre kompleks skanning og visuell sporingsevne.
|
En gang på den siste dagen i uke 1, 3 og 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nastaran Shishegar, PhD, Arizona State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Study 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .