- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261100
Účinky cvičení základní stability u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Účinky rutinní fyzikální terapie s a bez cvičení základní stability u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je častou příčinou „bolesti předního kolena“ a postihuje především mladé ženy bez jakýchkoli strukturálních změn, jako je zvýšený Q-úhel nebo významné patologické změny v kloubní chrupavce. Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je nejčastější syndrom nadměrného užívání u sportovců. Patelofemorální bolest je častější u sportovkyň, zejména u dospívajících a mladých dospělých. Příznaky zahrnují: přetrvávající bolest za čéškou nebo peripatelární. Bolest se zvyšuje při stoupání a sestupování do schodů, v podřepu a dlouhém sezení.
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžná muskuloskeletální porucha, která se typicky vyskytuje u fyzicky aktivních lidí ve věku 40 let a mladších a způsobuje bolest, funkční deficity a slabost dolních končetin. Tradiční léčba byla zaměřena na posílení kolena, avšak nedávný výzkum naznačuje, že svaly kolem kyčle také hrají důležitou roli ve vývoji a kontinuitě syndromu patelofemorální bolesti.
Patelofemorální bolest (PFP) je bolest v peripatelární/retropatelární oblasti, která se zhoršuje fyzickými aktivitami, jako je dřep, lezení po schodech, běh a skákání nebo dlouhodobé sezení. Je nejčastějším zdrojem onemocnění předního kolena u aktivních dospívajících a mladých dospělých a je mnohem častější u žen než u mužů.
Patellofemorální bolest (PFP) je velmi častým problémem u sportovců, kteří se účastní skokových sportů. V patogenezi PFP může hrát roli několik rizikových faktorů. Nadužívání, trauma a vnitřní rizikové faktory jsou zvláště důležité u sportovců. Fyzikální vyšetření má v diagnostice PFP klíčovou roli. měly by být vyšetřeny běžné rizikové faktory, jako je dysfunkce kyčelního svalu, špatná vytrvalost svalů jádra, svalová napjatost, nadměrná pronace chodidla a maligní postavení pately.
Studie provedené na programu cvičení na posílení základních svalů pro zvládání bolesti v oblasti kyčle, čtyřhlavého svalu a hlezenního kloubu, ale omezené studie byly provedeny u pacienta se syndromem patelofemorální bolesti. Je potřeba porovnat účinnost rutinní fyzioterapie s a bez cvičení stability jádra u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Tato studie je určena ke stanovení účinnosti cvičení na posílení základního svalstva při léčbě syndromu patelofemorální bolesti.
Páteř, břišní oblast, pánev, kyčle a proximální dolní končetiny jsou definovány jako jádro těla. Účinky posilování základního svalstva se v různých případech osvědčily jako účinná metoda řízení. Koleno je často zraněný kloub s nestabilitou jádra se sníženou silou kyčle. Nedostatek kontroly nervosvalového systému trupu nebo „jádra“ těla může ovlivnit stabilitu dolní končetiny, což může vést k poranění tibiofemorálního nebo patelofemorálního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk mezi 18-40 lety
- Oba Pohlaví
- Pacient s bolestí předního kolena po dobu nejméně 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza traumatu, zlomeniny páteře a dolní končetiny
- Anamnéza jakékoli vrozené deformity
- Historie bederní radikulopatie
- Anamnéza koxartrózy
- Anamnéza revmatoidní artritidy
- Anamnéza Jakýkoli chirurgický zákrok zahrnující řezivo nebo dolní končetinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Aktivní skupina
Konvenční fyzikální terapie
|
Před každým ošetřením se na kolenní kloub po dobu 10 minut přiloží vlhké vyhřívací podložky. Aplikujte TENS na kolenní kloub po dobu 10 minut. Proveďte izometrické cvičení kolena. |
|
Experimentální: Experimentální skupina
Konvenční fyzikální terapie se stabilitou jádra
|
Před každým ošetřením se na kolenní kloub po dobu 10 minut přiloží vlhké vyhřívací podložky. Aplikujte TENS na kolenní kloub po dobu 10 minut. Izometrická cvičení kolena budou prováděna spolu se cvičeními stability jádra.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová škála je jednoduchý a běžně používaný způsob pro hodnocení variací intenzity bolesti. V klinické praxi je poměr úlevy od bolesti hodnocený VAS často považován za měřítko účinnosti léčby. Rozsah VAS je 0-10. Je to kategorická stupnice s 0-4 mírná bolest, 4-7 střední nebo úzkostná bolest a 7-10 nesnesitelná bolest30. V této studii bude kritériem pro zařazení kategoricky skóre 0-7, mírná a střední intenzita bolesti na VAS. Použití je stupnice intenzity bolesti. Každému pacientovi bude poskytnuto celkem osm léčebných sezení a první den bude provedeno hodnocení před léčbou. Druhé hodnocení bude provedeno na čtvrtém ošetření a konečné hodnocení bude na osmém ošetření. |
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu (goniometr)
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr je zařízení používané ve fyzikální terapii k měření rozsahu pohybu kloubu (ROM). Existují dvě "ramena" - jedno, které je stacionární a jedno pohyblivé - které jsou spojeny dohromady. K posouzení rozsahu kolenního kloubu bude použit goniometr. Stacionární paže bude umístěna na laterální epikondyl femuru, pohybová paže podél fibuly k laterálnímu kotníku. Každému pacientovi bude poskytnuto celkem osm léčebných sezení a první den bude provedeno hodnocení před léčbou. Druhé hodnocení bude provedeno na čtvrtém ošetření a konečné hodnocení bude na osmém ošetření. |
6 týdnů
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly. LEFS mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů. Výsledný AKPS je 13-položkový dotazník, který hodnotí subjektivní reakce na specifické aktivity a symptomy, o nichž se předpokládá, že korelují se syndromem bolesti předního kolena. AKPS je bodován od minimálního skóre 0 až po maximální skóre 100 bodů. Tato stupnice se používá pro funkci dolní končetiny. Každému pacientovi bude poskytnuto celkem osm léčebných sezení a první den bude provedeno hodnocení před léčbou. Druhé hodnocení bude provedeno na čtvrtém ošetření a konečné hodnocení bude na osmém ošetření. |
6 týdnů
|
|
Stupnice bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Výsledný AKPS je 13-položkový dotazník, který hodnotí subjektivní reakce na specifické aktivity a symptomy, o nichž se předpokládá, že korelují se syndromem bolesti předního kolena.
AKPS je bodován od minimálního skóre 0 až po maximální skóre 100 bodů.
Tato stupnice používaná pro výkonnostní stav každodenního života Každému pacientovi bude poskytnuto celkem osm léčebných sezení a první den bude provedeno hodnocení před léčbou.
Druhé hodnocení bude provedeno na čtvrtém ošetření a konečné hodnocení bude na osmém ošetření.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Eng JJ, Pierrynowski MR. Evaluation of soft foot orthotics in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Phys Ther. 1993 Feb;73(2):62-8; discussion 68-70. doi: 10.1093/ptj/73.2.62. Erratum In: Phys Ther 1993 May;73(5):330.
- LaBella C. Patellofemoral pain syndrome: evaluation and treatment. Prim Care. 2004 Dec;31(4):977-1003. doi: 10.1016/j.pop.2004.07.006.
- Powers CM, Landel R, Sosnick T, Kirby J, Mengel K, Cheney A, Perry J. The effects of patellar taping on stride characteristics and joint motion in subjects with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Dec;26(6):286-91. doi: 10.2519/jospt.1997.26.6.286.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULahore Hassan javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .