- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261100
Effetti degli esercizi di stabilità del core in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Effetti della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una causa comune di "dolore al ginocchio anteriore" e colpisce principalmente le giovani donne senza alcun cambiamento strutturale come un aumento dell'angolo Q o cambiamenti patologici significativi nella cartilagine articolare. La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è la sindrome da uso eccessivo più comune negli atleti. Il dolore femoro-rotuleo è più comune tra le atlete, in particolare le adolescenti e i giovani adulti. I sintomi includono: dolore persistente dietro la rotula o peripatellare. Il dolore aumenta salendo e scendendo le scale e accovacciandosi e rimanendo seduti a lungo.
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è un disturbo muscoloscheletrico comune che si verifica tipicamente nelle persone fisicamente attive di età pari o inferiore a 40 anni, causando dolore, deficit funzionali e debolezza degli arti inferiori. Il trattamento tradizionale mirava a rafforzare il ginocchio, tuttavia recenti ricerche suggeriscono che anche i muscoli intorno all'anca svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella continuità della sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è un dolore nella regione peripatellare/retropatellare che si aggrava con attività fisiche come accovacciarsi, salire le scale, correre e saltare o stare seduti per periodi di tempo prolungati. È la fonte più comune di disturbo della parte anteriore del ginocchio negli adolescenti attivi e nei giovani adulti ed è molto più diffusa nelle donne rispetto agli uomini.
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è un problema molto comune negli atleti che praticano sport di salto. Diversi fattori di rischio possono svolgere un ruolo nella patogenesi della PFP. L'uso eccessivo, i traumi ei fattori di rischio intrinseci sono particolarmente importanti tra gli atleti. L'esame fisico ha un ruolo chiave nella diagnosi di PFP. dovrebbero essere studiati i fattori di rischio comuni, come la disfunzione dei muscoli dell'anca, la scarsa resistenza dei muscoli centrali, la tensione muscolare, l'eccessiva pronazione del piede e il malallineamento rotuleo.
Sono stati condotti studi sul programma di esercizi di rafforzamento muscolare di base per la gestione del dolore nell'anca, nella regione del quadricipite e nell'articolazione della caviglia, ma sono stati condotti studi limitati in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo. È necessario confrontare l'efficacia della fisioterapia di routine con e senza esercizi di stabilità del core nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo. Questo studio ha lo scopo di determinare l'efficacia degli esercizi di rafforzamento muscolare del core per la gestione della sindrome del dolore femoro-rotuleo.
La colonna vertebrale, la regione addominale, il bacino, i fianchi e gli arti inferiori prossimali sono definiti come il nucleo del corpo. Gli effetti del rafforzamento muscolare del core si sono dimostrati un metodo efficace di gestione in vari casi. Il ginocchio è l'articolazione frequentemente lesionata nell'instabilità centrale con la diminuzione della forza dell'anca. La carenza nel controllo del sistema neuromuscolare del tronco o "nucleo" del corpo può influenzare la stabilità dell'arto inferiore, che può portare a lesioni alle articolazioni tibiofemorale o femoro-rotulea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età tra 18-40 anni
- Entrambi i sessi
- Paziente con dolore al ginocchio anteriore da almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
• Anamnesi di trauma, frattura della colonna vertebrale e degli arti inferiori
- Storia di qualsiasi deformità congenita
- Storia di radicolopatia lombare
- Storia di artrosi dell'anca
- Storia di artrite reumatoide
- Storia di qualsiasi procedura chirurgica che coinvolga il lombo o l'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo attivo
Fisioterapia convenzionale
|
I cuscinetti riscaldanti umidi verranno applicati sull'articolazione del ginocchio per 10 minuti prima di ogni sessione di trattamento. Applicare la TENS sull'articolazione del ginocchio per una sessione di trattamento di 10 minuti. Eseguire l'esercizio isometrico del ginocchio. |
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Terapia fisica convenzionale con stabilità del nucleo
|
I cuscinetti riscaldanti umidi verranno applicati sull'articolazione del ginocchio per 10 minuti prima di ogni sessione di trattamento. Applicare la TENS sull'articolazione del ginocchio per una sessione di trattamento di 10 minuti. Verranno eseguiti esercizi isometrici del ginocchio insieme a esercizi di stabilità del core.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala analogica visiva è un modo semplice e comunemente usato per la valutazione delle variazioni di intensità del dolore. Nella pratica clinica il rapporto del sollievo dal dolore, valutato dalla VAS, è spesso considerato come una misura dell'efficacia del trattamento. L'intervallo VAS è 0-10. È una scala categorica con 0-4 dolore lieve, 4-7 dolore moderato o fastidioso mentre 7-10 dolore insopportabile30. In questo studio i criteri di inclusione saranno categoricamente punteggio 0-7, intensità del dolore lieve e moderata su VAS. L'uso è una scala per l'intensità del dolore. Verranno somministrate in totale otto sessioni di trattamento a ciascun paziente e la valutazione pre-trattamento verrà effettuata il primo giorno. La seconda valutazione verrà effettuata durante la quarta sessione di trattamento e la valutazione finale sarà effettuata durante l'ottava sessione di trattamento. |
6 settimane
|
|
Gamma di movimento (goniometro)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un goniometro è un dispositivo utilizzato in terapia fisica per misurare il raggio di movimento (ROM) di un'articolazione. Ci sono due "bracci", uno fisso e uno mobile, che sono incernierati insieme. Per valutare la portata dell'articolazione del ginocchio, verrà utilizzato il goniometro. Il braccio stazionario sarà posizionato sull'epicondilo laterale del femore, il braccio di movimento lungo il perone fino al malleolo laterale. Verranno somministrate in totale otto sessioni di trattamento a ciascun paziente e la valutazione pre-trattamento verrà effettuata il primo giorno. La seconda valutazione verrà effettuata durante la quarta sessione di trattamento e la valutazione finale sarà effettuata durante l'ottava sessione di trattamento. |
6 settimane
|
|
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane. Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali. L'AKPS risultante è un questionario self-report di 13 voci che valuta le risposte soggettive ad attività e sintomi specifici che si ritiene siano correlati alla sindrome del dolore anteriore del ginocchio. L'AKPS è segnato da un punteggio minimo di 0 a un punteggio massimo di 100 punti. Questa scala utilizzata per la funzione dell'arto inferiore. Verranno somministrate in totale otto sessioni di trattamento a ciascun paziente e la valutazione pre-trattamento verrà effettuata il primo giorno. La seconda valutazione verrà effettuata durante la quarta sessione di trattamento e la valutazione finale sarà effettuata durante l'ottava sessione di trattamento. |
6 settimane
|
|
Scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'AKPS risultante è un questionario self-report di 13 voci che valuta le risposte soggettive ad attività e sintomi specifici che si ritiene siano correlati alla sindrome del dolore anteriore del ginocchio.
L'AKPS è segnato da un punteggio minimo di 0 a un punteggio massimo di 100 punti.
Questa scala utilizzata per lo stato delle prestazioni della vita quotidiana Verranno somministrate otto sessioni di trattamento totali a ciascun paziente e la valutazione pre-trattamento verrà effettuata il primo giorno.
La seconda valutazione verrà effettuata durante la quarta sessione di trattamento e la valutazione finale sarà effettuata durante l'ottava sessione di trattamento.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Eng JJ, Pierrynowski MR. Evaluation of soft foot orthotics in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Phys Ther. 1993 Feb;73(2):62-8; discussion 68-70. doi: 10.1093/ptj/73.2.62. Erratum In: Phys Ther 1993 May;73(5):330.
- LaBella C. Patellofemoral pain syndrome: evaluation and treatment. Prim Care. 2004 Dec;31(4):977-1003. doi: 10.1016/j.pop.2004.07.006.
- Powers CM, Landel R, Sosnick T, Kirby J, Mengel K, Cheney A, Perry J. The effects of patellar taping on stride characteristics and joint motion in subjects with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Dec;26(6):286-91. doi: 10.2519/jospt.1997.26.6.286.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULahore Hassan javed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .