- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261100
Effekter af kernestabilitetsøvelser hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Effekter af rutinemæssig fysioterapi med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det patellofemorale smertesyndrom (PFPS) er en almindelig årsag til "anterior knæsmerter" og rammer hovedsageligt unge kvinder uden nogen strukturelle ændringer såsom øget Q-vinkel eller signifikante patologiske ændringer i ledbrusken. Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er det mest almindelige overforbrugssyndrom hos atleter. Patellofemorale smerter er mere almindelige blandt kvindelige atleter, især unge og unge voksne. Symptomerne omfatter: vedvarende smerte bag knæskallen eller peripatella. Smerter tiltager ved op- og nedadgående trapper og ved hug på hug og langvarig siddende.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig muskel- og knoglelidelse, der typisk forekommer hos fysisk aktive mennesker i alderen 40 år og yngre, hvilket forårsager smerter, funktionelle underskud og svaghed i underekstremiteterne. Traditionel behandling har været rettet mod at styrke knæet, men nyere forskning tyder på, at musklerne omkring hoften også spiller en vigtig rolle i udviklingen og kontinuiteten af Patellofemoral Pain Syndrome.
Patellofemoral smerte (PFP) er smerter i peripatellar/retropatellar-regionen, der forværres ved fysiske aktiviteter såsom hug, klatring af trapper, løb og hop eller siddende i længere perioder. Det er den mest almindelige kilde til forreste knælidelse hos aktive unge og unge voksne og er meget mere udbredt hos kvinder end mænd.
Patellofemoral smerte (PFP) er et meget almindeligt problem hos atleter, der deltager i springsport. Adskillige risikofaktorer kan spille en rolle i patogenesen af PFP. Overforbrug, traumer og iboende risikofaktorer er særligt vigtige blandt atleter. Fysisk undersøgelse spiller en nøglerolle i PFP-diagnose. almindelige risikofaktorer bør undersøges, såsom hoftemuskeldysfunktion, dårlig kernemuskeludholdenhed, muskelspænding, overdreven fodpronation og patellafejlstilling.
Undersøgelser udført på kernemuskelstyrkende træningsprogram til behandling af smerter i hofte, quadriceps-regionen og ankelleddet, men begrænsede undersøgelser blev udført hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom. Der er behov for at sammenligne effektiviteten af rutinemæssig fysioterapi med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af øvelser til styrkelse af kernemuskel til behandling af patellofemoralt smertesyndrom.
Rygsøjlen, abdominalregionen, bækkenet, hofterne og de proksimale underekstremiteter er defineret som kroppens kerne. Virkningerne af styrkelse af kernemuskel er blevet bevist som en effektiv metode til behandling i forskellige tilfælde. Knæet er det hyppigt skadede led i kerneinstabilitet med den nedsatte hoftestyrke. Mangel på kontrollen af det neuromuskulære system af kroppens krop eller "kerne" kan påvirke stabiliteten af underekstremiteten, hvilket kan føre til skader i tibiofemorale eller patellofemorale led.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder mellem 18-40 år
- Begge køn
- Patient med forreste knæsmerter i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
• Traumehistorie, brud på rygsøjlen og underekstremiteten
- Historie om enhver medfødt deformitet
- Historie om lumbal radikulopati
- Historie om hofteartrose
- Historie om reumatoid arthritis
- Historie om enhver kirurgisk procedure, der involverer tømmer eller underekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Aktiv gruppe
Konventionel fysioterapi
|
Fugtige varmepuder påføres knæleddet i 10 minutter før hver behandlingssession. Påfør TENS på knæleddet i 10 minutters behandlingssession. Knæ Isometrisk øvelse udføre. |
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Konventionel fysioterapi med kernestabilitet
|
Fugtige varmepuder påføres knæleddet i 10 minutter før hver behandlingssession. Påfør TENS på knæleddet i 10 minutters behandlingssession. Isometriske knæøvelser vil blive udført sammen med kernestabilitetsøvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 6 uger
|
Den visuelle analoge skala er en enkel og almindeligt anvendt måde til vurdering af variationer i smerteintensitet. I klinisk praksis betragtes forholdet mellem smertelindring, vurderet af VAS, ofte som et mål for behandlingens effektivitet. VAS-området er 0-10. Det er en kategorisk skala med 0-4 milde smerter, 4-7 moderate eller ubehagelige smerter, mens 7-10 uudholdelige smerter30. I denne undersøgelse vil inklusionskriterier være kategorisk 0-7 score, mild og moderat smerteintensitet på VAS. Brug er skala for smerteintensitet. I alt otte behandlingssessioner vil blive givet til hver patient, og forudgående vurdering vil blive foretaget på den allerførste dag. Anden vurdering vil blive foretaget på fjerde behandlingssession, og endelig vurdering vil være på ottende behandlingssession. |
6 uger
|
|
Bevægelsesområde (goniometer)
Tidsramme: 6 uger
|
Et goniometer er en enhed, der bruges i fysioterapi til at måle et leds bevægelsesområde (ROM). Der er to "arme" - en der er stationær og en der er bevægelig - der er hængslet sammen. For at vurdere rækkevidden af knæleddet, vil goniometer blive brugt. Stationær arm vil blive placeret på lateral epikondyl af lårbenet, bevægelsesarm langs fibula til lateral malleolus. I alt otte behandlingssessioner vil blive givet til hver patient, og forudgående vurdering vil blive foretaget på den allerførste dag. Anden vurdering vil blive foretaget på fjerde behandlingssession, og endelig vurdering vil være på ottende behandlingssession. |
6 uger
|
|
Funktionel skala for underekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 6 uger
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver. LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters indledende funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at sætte funktionelle mål. Den resulterende AKPS er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der evaluerer subjektive reaktioner på specifikke aktiviteter og symptomer, der menes at korrelere med anterior knæsmerter syndrom. AKPS scores fra en minimumsscore på 0 til en maksimal score på 100 point. Denne skala bruges til funktion af underekstremiteterne. I alt otte behandlingssessioner vil blive givet til hver patient, og forudgående vurdering vil blive foretaget på den allerførste dag. Anden vurdering vil blive foretaget på fjerde behandlingssession, og endelig vurdering vil være på ottende behandlingssession. |
6 uger
|
|
Anterior knæsmerterskala (AKPS)
Tidsramme: 6 uger
|
Den resulterende AKPS er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der evaluerer subjektive reaktioner på specifikke aktiviteter og symptomer, der menes at korrelere med anterior knæsmerter syndrom.
AKPS scores fra en minimumsscore på 0 til en maksimal score på 100 point.
Denne skala, der bruges til daglig livspræstationsstatus. I alt otte behandlingssessioner vil blive givet til hver patient, og forudgående vurdering vil blive foretaget på den allerførste dag.
Anden vurdering vil blive foretaget på fjerde behandlingssession, og endelig vurdering vil være på ottende behandlingssession.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Eng JJ, Pierrynowski MR. Evaluation of soft foot orthotics in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Phys Ther. 1993 Feb;73(2):62-8; discussion 68-70. doi: 10.1093/ptj/73.2.62. Erratum In: Phys Ther 1993 May;73(5):330.
- LaBella C. Patellofemoral pain syndrome: evaluation and treatment. Prim Care. 2004 Dec;31(4):977-1003. doi: 10.1016/j.pop.2004.07.006.
- Powers CM, Landel R, Sosnick T, Kirby J, Mengel K, Cheney A, Perry J. The effects of patellar taping on stride characteristics and joint motion in subjects with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Dec;26(6):286-91. doi: 10.2519/jospt.1997.26.6.286.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULahore Hassan javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .