- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261100
Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Ursache für „vordere Knieschmerzen“ und betrifft vor allem junge Frauen ohne strukturelle Veränderungen wie einen vergrößerten Q-Winkel oder signifikante pathologische Veränderungen des Gelenkknorpels. Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist das häufigste Überlastungssyndrom bei Sportlern. Patellofemorale Schmerzen treten häufiger bei Sportlerinnen auf, insbesondere bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Zu den Symptomen gehören: anhaltende Schmerzen hinter der Patella oder peripatellar. Beim Treppenauf- und -absteigen sowie beim Hocken und längerem Sitzen nehmen die Schmerzen zu.
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Muskel-Skelett-Erkrankung, die typischerweise bei körperlich aktiven Menschen im Alter von 40 Jahren und jünger auftritt und Schmerzen, Funktionsstörungen und Schwäche der unteren Gliedmaßen verursacht. Traditionelle Behandlungen zielen auf die Stärkung des Knies ab, neuere Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass auch die Muskeln rund um die Hüfte eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und dem Fortbestehen des patellofemoralen Schmerzsyndroms spielen.
Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist ein Schmerz im peripatellaren/retropatellaren Bereich, der sich bei körperlichen Aktivitäten wie Hocken, Treppensteigen, Laufen und Springen oder längerem Sitzen verschlimmert. Es ist die häufigste Ursache für vordere Kniebeschwerden bei aktiven Jugendlichen und jungen Erwachsenen und kommt bei Frauen weitaus häufiger vor als bei Männern.
Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind ein sehr häufiges Problem bei Sportlern, die Sprungsportarten betreiben. Bei der Pathogenese von PFP können mehrere Risikofaktoren eine Rolle spielen. Überbeanspruchung, Trauma und intrinsische Risikofaktoren sind bei Sportlern besonders wichtig. Die körperliche Untersuchung spielt eine Schlüsselrolle bei der PFP-Diagnose. Häufige Risikofaktoren sollten untersucht werden, wie z. B. Funktionsstörungen der Hüftmuskulatur, schlechte Ausdauer der Rumpfmuskulatur, Muskelverspannungen, übermäßige Fußpronation und Patellafehlstellung.
Es wurden Studien zu einem Programm zur Kräftigung der Kernmuskulatur zur Behandlung von Schmerzen in der Hüfte, im Quadrizepsbereich und im Sprunggelenk durchgeführt, es wurden jedoch begrenzte Studien bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom durchgeführt. Es besteht Bedarf, die Wirksamkeit routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Rumpfstabilitätsübungen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu vergleichen. Diese Studie soll die Wirksamkeit von Übungen zur Stärkung der Rumpfmuskulatur zur Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms bestimmen.
Als Kern des Körpers werden die Wirbelsäule, der Bauchbereich, das Becken, die Hüften und die proximalen unteren Extremitäten definiert. Die Wirkung der Stärkung der Rumpfmuskulatur hat sich in verschiedenen Fällen als wirksame Behandlungsmethode erwiesen. Das Knie ist das am häufigsten verletzte Gelenk bei Rumpfinstabilität mit verminderter Hüftkraft. Eine mangelnde Kontrolle des neuromuskulären Systems des Rumpfes oder „Kerns“ des Körpers kann die Stabilität der unteren Extremität beeinträchtigen, was zu Verletzungen der tibiofemoralen oder patellofemoralen Gelenke führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Beide Geschlechter
- Patient mit Schmerzen im vorderen Knie seit mindestens 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte von Traumata, Brüchen der Wirbelsäule und der unteren Extremität
- Anamnese einer angeborenen Deformität
- Vorgeschichte einer lumbalen Radikulopathie
- Vorgeschichte einer Hüftarthrose
- Geschichte der rheumatoiden Arthritis
- Vorgeschichte jeglicher chirurgischer Eingriffe, die das Gesäß oder die untere Extremität betreffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Aktive Gruppe
Konventionelle Physiotherapie
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Vor jeder Behandlungssitzung werden 10 Minuten lang feuchte Heizkissen auf das Kniegelenk aufgetragen. Wenden Sie TENS für eine 10-minütige Behandlungssitzung auf das Kniegelenk an. Isometrische Knieübung durchführen. |
Experimental: Experimentelle Gruppe
Konventionelle Physiotherapie mit Rumpfstabilität
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Vor jeder Behandlungssitzung werden 10 Minuten lang feuchte Heizkissen auf das Kniegelenk aufgetragen. Wenden Sie TENS für eine 10-minütige Behandlungssitzung auf das Kniegelenk an. Es werden isometrische Knieübungen zusammen mit Rumpfstabilitätsübungen durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine einfache und häufig verwendete Methode zur Beurteilung von Variationen in der Schmerzintensität. In der klinischen Praxis wird das durch VAS bewertete Verhältnis der Schmerzlinderung häufig als Maß für die Wirksamkeit der Behandlung angesehen. Der VAS-Bereich liegt zwischen 0 und 10. Es handelt sich um eine kategoriale Skala mit 0–4 leichten Schmerzen, 4–7 mäßigen oder quälenden Schmerzen und 7–10 unerträglichen Schmerzen30. In dieser Studie sind die Einschlusskriterien kategorisch 0-7 Punkte, leichte und mäßige Schmerzintensität bei VAS. Die Verwendung ist eine Skala für die Intensität des Schmerzes. Jeder Patient erhält insgesamt acht Behandlungssitzungen und die Beurteilung vor der Behandlung erfolgt am ersten Tag. Die zweite Beurteilung erfolgt in der vierten Behandlungssitzung und die endgültige Beurteilung erfolgt in der achten Behandlungssitzung. |
6 Wochen
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Bewegungsbereich (Goniometer)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein Goniometer ist ein Gerät, das in der Physiotherapie zur Messung des Bewegungsumfangs (Rom) eines Gelenks verwendet wird. Es gibt zwei „Arme“ – einen stationären und einen beweglichen – die gelenkig miteinander verbunden sind. Um die Reichweite des Kniegelenks zu beurteilen, wird ein Goniometer verwendet. Der stationäre Arm wird am lateralen Epikondylus des Femurs platziert, der Bewegungsarm entlang der Fibula zum lateralen Malleolus. Jeder Patient erhält insgesamt acht Behandlungssitzungen und die Beurteilung vor der Behandlung erfolgt am ersten Tag. Die zweite Beurteilung erfolgt in der vierten Behandlungssitzung und die endgültige Beurteilung erfolgt in der achten Behandlungssitzung. |
6 Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen. Das LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion des Patienten, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden. Das resultierende AKPS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der subjektive Reaktionen auf bestimmte Aktivitäten und Symptome bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit dem vorderen Knieschmerzsyndrom korrelieren. Die AKPS wird mit einer Mindestpunktzahl von 0 bis zu einer Höchstpunktzahl von 100 Punkten bewertet. Diese Skala wird für die Funktion der unteren Extremität verwendet. Jeder Patient erhält insgesamt acht Behandlungssitzungen und die Beurteilung vor der Behandlung erfolgt am ersten Tag. Die zweite Beurteilung erfolgt in der vierten Behandlungssitzung und die endgültige Beurteilung erfolgt in der achten Behandlungssitzung. |
6 Wochen
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Vordere Knieschmerzskala (AKPS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das resultierende AKPS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der subjektive Reaktionen auf bestimmte Aktivitäten und Symptome bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit dem vorderen Knieschmerzsyndrom korrelieren.
Die AKPS wird mit einer Mindestpunktzahl von 0 bis zu einer Höchstpunktzahl von 100 Punkten bewertet.
Diese Skala wird für den Leistungsstatus im täglichen Leben verwendet. Jeder Patient erhält insgesamt acht Behandlungssitzungen, und die Beurteilung vor der Behandlung erfolgt am ersten Tag.
Die zweite Beurteilung erfolgt in der vierten Behandlungssitzung und die endgültige Beurteilung erfolgt in der achten Behandlungssitzung.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
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- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- ULahore Hassan javed
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
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NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
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Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
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Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
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Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
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Rabin Medical CenterBeendetDiabetes Typ 1Israel
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Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenCovid19 | Post-Intensivstation-SyndromTruthahn
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Keller Army Community HospitalBeendetSportliche Leistung | GewichthebenVereinigte Staaten
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutierungStreicheln | Aphasie | Aphasie nicht fließendVereinigte Staaten
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