- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261100
Ydinvakausharjoitusten vaikutukset potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset ydinvakausharjoituksen kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen syy "polven etuosaan", ja se vaikuttaa pääasiassa nuoriin naisiin ilman rakenteellisia muutoksia, kuten lisääntynyttä Q-kulmaa tai merkittäviä patologisia muutoksia nivelrustossa. Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on urheilijoiden yleisin liikakäyttöoireyhtymä. Patellofemoraalinen kipu on yleisempää naisurheilijoilla, erityisesti nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Oireita ovat: jatkuva kipu polvilumpion tai peripatellarin takana. Kipu lisääntyy portaita noustessa ja laskeutuessa sekä kyykkyssä ja pitkittyneessä istunnossa.
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jota esiintyy tyypillisesti 40-vuotiailla ja sitä nuoremmilla fyysisesti aktiivisilla ihmisillä ja joka aiheuttaa kipua, toimintahäiriöitä ja alaraajojen heikkoutta. Perinteisellä hoidolla on pyritty vahvistamaan polvea, mutta viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että myös lonkan ympärillä olevilla lihaksilla on tärkeä rooli patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kehittymisessä ja jatkuvuudessa.
Patellofemoraalinen kipu (PFP) on kipu peripatellaarisella/retropatellaarisella alueella, joka pahenee fyysisissä toimissa, kuten kyykkyssä, portaissa kiipeämisessä, juoksemisessa ja hyppäämisessä tai istuessa pitkiä aikoja. Se on yleisin polven etuosan sairauden lähde aktiivisilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla, ja se on paljon yleisempi naisilla kuin miehillä.
Patellofemoraalinen kipu (PFP) on hyvin yleinen ongelma urheilijoilla, jotka osallistuvat hyppylajeihin. Useat riskitekijät voivat vaikuttaa PFP:n patogeneesiin. Liiallinen käyttö, trauma ja sisäiset riskitekijät ovat erityisen tärkeitä urheilijoille. Fyysisellä tarkastuksella on keskeinen rooli PFP-diagnoosissa. Yleiset riskitekijät, kuten lonkkalihasten toimintahäiriö, heikko sydänlihasten kestävyys, lihaskireys, liiallinen jalan pronaatio ja polvilumpion epätasaisuus, tulee tutkia.
Tutkimuksia suoritettiin ydinlihasten vahvistamisharjoitusohjelmasta lonkan, nelipäisen reisilihaksen alueen ja nilkkanivelen kivun hallintaan, mutta rajoitettuja tutkimuksia tehtiin potilaalla, jolla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Rutiininomaisen fysioterapian tehokkuutta ydinvakavuusharjoittelun kanssa ja ilman niitä on verrattava potilaalla, jolla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ydinlihaksia vahvistavien harjoitusten tehokkuus patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Selkäranka, vatsan alue, lantio, lantio ja proksimaaliset alaraajat määritellään kehon ytimeksi. Sydänlihasten vahvistamisen vaikutukset on todistettu tehokkaaksi hallintakeinoksi useissa tapauksissa. Polvi on usein vammautunut nivel sydämen epävakaudessa ja heikentyneen lonkan voiman vuoksi. Kehon rungon tai "ytimen" hermo-lihasjärjestelmän hallinnan puute voi vaikuttaa alaraajojen vakauteen, mikä voi johtaa vammaan tibiofemoraalissa tai patellofemoraalisessa nivelessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-40 vuotta
- Molemmat Sukupuolta
- Potilas, jolla on polven etuosan kipua vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat traumat, selkärangan ja alaraajojen murtuma
- Kaikki synnynnäiset epämuodostumat historiassa
- Lannerangan radikulopatian historia
- Lonkan nivelrikon historia
- Nivelreuman historia
- Historia: Mikä tahansa leikkaus, johon liittyy puutavaraa tai alaraajoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Aktiivinen ryhmä
Perinteinen fysioterapia
|
Kosteat lämmitystyynyt asetetaan polvinivelelle 10 minuutiksi ennen jokaista hoitokertaa. Levitä TENS-voidetta polvinivelelle 10 minuutin hoitojakson ajan. Polven isometrinen harjoitus suoritetaan. |
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perinteinen fysioterapia ydinvakauksella
|
Kosteat lämmitystyynyt asetetaan polvinivelelle 10 minuutiksi ennen jokaista hoitokertaa. Levitä TENS-voidetta polvinivelelle 10 minuutin hoitojakson ajan. Polven isometrisiä harjoituksia suoritetaan ydinvakavuusharjoitusten ohella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko on yksinkertainen ja yleisesti käytetty tapa arvioida kivun voimakkuuden vaihteluita. Kliinisessä käytännössä VAS:lla arvioitua kivunlievityksen suhdetta pidetään usein hoidon tehokkuuden mittana. VAS-alue on 0-10. Se on kategorinen asteikko, jossa on 0-4 lievä kipu, 4-7 kohtalainen tai ahdistava kipu ja 7-10 sietämätön kipu30. Tässä tutkimuksessa osallistumiskriteerit ovat kategorisesti 0-7 pisteet, lievä ja kohtalainen kivun voimakkuus VAS:ssa. Käyttö on asteikkoa kivun voimakkuuden mukaan. Jokaiselle potilaalle annetaan yhteensä kahdeksan hoitokertaa, ja hoitoa edeltävä arviointi tehdään heti ensimmäisenä päivänä. Toinen arviointi tehdään neljännellä hoitokerralla ja lopullinen arviointi kahdeksannella hoitokerralla. |
6 viikkoa
|
Liikealue (goniometri)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometri on laite, jota käytetään fysioterapiassa mittaamaan nivelen liikerataa (ROM). On kaksi "käsivartta" - yksi paikallaan ja toinen liikkuva - jotka on saranoitu yhteen. Polvinivelen laajuuden arvioimiseksi käytetään goniometriä. Kiinteä käsivarsi asetetaan reisiluun lateraaliseen epikondyyliin, liikevarsi pohjeluuta pitkin lateraaliseen malleolukseen. Jokaiselle potilaalle annetaan yhteensä kahdeksan hoitokertaa, ja hoitoa edeltävä arviointi tehdään heti ensimmäisenä päivänä. Toinen arviointi tehdään neljännellä hoitokerralla ja lopullinen arviointi kahdeksannella hoitokerralla. |
6 viikkoa
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen. Tuloksena saatu AKPS on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi subjektiivisia vastauksia tiettyihin aktiviteetteihin ja oireisiin, joiden uskotaan korreloivan polven etuosan kipuoireyhtymän kanssa. AKPS pisteytetään minimipisteestä 0 pisteen enimmäispistemäärään 100 pistettä. Tätä asteikkoa käytetään alaraajan toimintaan. Jokaiselle potilaalle annetaan yhteensä kahdeksan hoitokertaa, ja hoitoa edeltävä arviointi tehdään heti ensimmäisenä päivänä. Toinen arviointi tehdään neljännellä hoitokerralla ja lopullinen arviointi kahdeksannella hoitokerralla. |
6 viikkoa
|
Anterior polven kipuasteikko (AKPS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tuloksena saatu AKPS on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi subjektiivisia vastauksia tiettyihin aktiviteetteihin ja oireisiin, joiden uskotaan korreloivan polven etuosan kipuoireyhtymän kanssa.
AKPS pisteytetään minimipisteestä 0 pisteen enimmäispistemäärään 100 pistettä.
Tämä asteikko, jota käytetään päivittäisen elämän suorituskyvyn tilaan. Jokaiselle potilaalle annetaan yhteensä kahdeksan hoitokertaa, ja hoitoa edeltävä arviointi tehdään aivan ensimmäisenä päivänä.
Toinen arviointi tehdään neljännellä hoitokerralla ja lopullinen arviointi kahdeksannella hoitokerralla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Eng JJ, Pierrynowski MR. Evaluation of soft foot orthotics in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Phys Ther. 1993 Feb;73(2):62-8; discussion 68-70. doi: 10.1093/ptj/73.2.62. Erratum In: Phys Ther 1993 May;73(5):330.
- LaBella C. Patellofemoral pain syndrome: evaluation and treatment. Prim Care. 2004 Dec;31(4):977-1003. doi: 10.1016/j.pop.2004.07.006.
- Powers CM, Landel R, Sosnick T, Kirby J, Mengel K, Cheney A, Perry J. The effects of patellar taping on stride characteristics and joint motion in subjects with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Dec;26(6):286-91. doi: 10.2519/jospt.1997.26.6.286.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULahore Hassan javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat