- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05261100
Effecten van kernstabiliteitsoefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Effecten van routinematige fysiotherapie met en zonder kernstabiliteitsoefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het patellofemorale pijnsyndroom (PFPS) is een veelvoorkomende oorzaak van "pijn in de voorste knie" en treft vooral jonge vrouwen zonder structurele veranderingen zoals een grotere Q-hoek of significante pathologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen. Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is het meest voorkomende overbelastingssyndroom bij sporters. Patellofemorale pijn komt vaker voor bij vrouwelijke atleten, vooral bij adolescenten en jonge volwassenen. Symptomen zijn onder meer: aanhoudende pijn achter de patella of peripatellaire. De pijn neemt toe bij het op- en aflopen van trappen en bij hurken en langdurig zitten.
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die typisch voorkomt bij fysiek actieve mensen van 40 jaar en jonger en pijn, functionele beperkingen en zwakte van de onderste ledematen veroorzaakt. Traditionele behandelingen zijn gericht op het versterken van de knie, maar recent onderzoek suggereert dat de spieren rond de heup ook een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling en continuïteit van het patellofemoraal pijnsyndroom.
Patellofemorale pijn (PFP) is pijn in het peripatellaire/retropatellaire gebied die verergert bij fysieke activiteiten zoals hurken, traplopen, rennen en springen of langdurig zitten. Het is de meest voorkomende oorzaak van een voorste knieaandoening bij actieve adolescenten en jongvolwassenen en komt veel vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.
Patellofemorale pijn (PFP) is een veel voorkomend probleem bij sporters die deelnemen aan springsporten. Verschillende risicofactoren kunnen een rol spelen bij de pathogenese van PFP. Overmatig gebruik, trauma en intrinsieke risicofactoren zijn vooral belangrijk bij sporters. Lichamelijk onderzoek speelt een sleutelrol bij de diagnose van PFP. gemeenschappelijke risicofactoren moeten worden onderzocht, zoals disfunctie van de heupspier, slecht uithoudingsvermogen van de kernspieren, gespannen spieren, overmatige pronatie van de voet en slechte uitlijning van de patella.
Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar programma's voor het versterken van de kernspieren voor de behandeling van pijn in de heup, de quadricepsregio en het enkelgewricht, maar er zijn beperkte onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom. Er is behoefte aan een vergelijking van de effectiviteit van routinematige fysiotherapie met en zonder core-stabiliteitsoefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom. Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te bepalen van kernspierversterkende oefeningen voor de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
De wervelkolom, de buikstreek, het bekken, de heupen en de proximale onderste ledematen worden gedefinieerd als de kern van het lichaam. De effecten van kernspierversterking zijn in verschillende gevallen bewezen als een effectieve behandelmethode. De knie is het meest geblesseerde gewricht bij kerninstabiliteit met verminderde heupkracht. Gebrek aan controle van het neuromusculaire systeem van de romp of "kern" van het lichaam kan de stabiliteit van de onderste extremiteit aantasten, wat kan leiden tot letsel in de tibiofemorale of patellofemorale gewrichten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd tussen 18-40 jaar
- Beide Geslacht
- Patiënt met anterieure kniepijn gedurende minstens 4 weken
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van trauma, breuk van de wervelkolom en onderste extremiteit
- Geschiedenis van elke aangeboren afwijking
- Geschiedenis van lumbale radiculopathie
- Geschiedenis van heupartrose
- Geschiedenis van reumatoïde artritis
- Geschiedenis van elke chirurgische ingreep waarbij hout of onderste ledematen betrokken zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Actieve groep
Conventionele Fysiotherapie
|
Vochtige verwarmingskussens worden gedurende 10 minuten vóór elke behandelingssessie op het kniegewricht aangebracht. Breng TENS aan op het kniegewricht gedurende een behandelsessie van 10 minuten. Knie Isometrische oefening uitvoeren. |
Experimenteel: Experimentele groep
Conventionele Fysiotherapie met Core Stability
|
Vochtige verwarmingskussens worden gedurende 10 minuten vóór elke behandelingssessie op het kniegewricht aangebracht. Breng TENS aan op het kniegewricht gedurende een behandelsessie van 10 minuten. Knie-isometrische oefeningen worden uitgevoerd samen met kernstabiliteitsoefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De visuele analoge schaal is een eenvoudige en veelgebruikte manier om variaties in pijnintensiteit te beoordelen. In de klinische praktijk wordt de verhouding van pijnverlichting, geëvalueerd door VAS, vaak beschouwd als een maatstaf voor de werkzaamheid van de behandeling. VAS-bereik is 0-10. Het is een categorische schaal met 0-4 milde pijn, 4-7 matige of schrijnende pijn en 7-10 ondraaglijke pijn30. Inclusiecriteria voor deze studie zijn categorisch 0-7 score, milde en matige pijnintensiteit op VAS. Gebruik is schaal voor pijnintensiteit. Elke patiënt krijgt in totaal acht behandelingssessies en op de eerste dag vindt een beoordeling voorafgaand aan de behandeling plaats. De tweede beoordeling vindt plaats tijdens de vierde behandelingssessie en de definitieve beoordeling vindt plaats tijdens de achtste behandelingssessie. |
6 weken
|
Bewegingsbereik (goniometer)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een goniometer is een apparaat dat in de fysiotherapie wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van een gewricht te meten. Er zijn twee "armen" - een die stationair is en een die beweegbaar is - die aan elkaar scharnieren. Om het bereik van het kniegewricht te beoordelen, wordt een goniometer gebruikt. De stationaire arm wordt op de laterale epicondylus van het dijbeen geplaatst, de bewegingsarm langs de fibula naar de laterale malleolus. Elke patiënt krijgt in totaal acht behandelingssessies en op de eerste dag vindt een beoordeling voorafgaand aan de behandeling plaats. De tweede beoordeling vindt plaats tijdens de vierde behandelingssessie en de definitieve beoordeling vindt plaats tijdens de achtste behandelingssessie. |
6 weken
|
Functionele schaal onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met 20 vragen over iemands vermogen om alledaagse taken uit te voeren. De LEFS kan door clinici worden gebruikt als een maatstaf voor de initiële functie van de patiënt, de voortgang en het resultaat, en om functionele doelen te stellen. De resulterende AKPS is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items die subjectieve reacties op specifieke activiteiten en symptomen evalueert waarvan wordt gedacht dat ze correleren met het anterieure kniepijnsyndroom. De AKPS wordt gescoord van een minimale score van 0 tot een maximale score van 100 punten. Deze schaal wordt gebruikt voor de functie van de onderste ledematen. Elke patiënt krijgt in totaal acht behandelingssessies en op de eerste dag vindt een beoordeling voorafgaand aan de behandeling plaats. De tweede beoordeling vindt plaats tijdens de vierde behandelingssessie en de definitieve beoordeling vindt plaats tijdens de achtste behandelingssessie. |
6 weken
|
Voorste kniepijnschaal (AKPS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De resulterende AKPS is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items die subjectieve reacties op specifieke activiteiten en symptomen evalueert waarvan wordt gedacht dat ze correleren met het anterieure kniepijnsyndroom.
De AKPS wordt gescoord van een minimale score van 0 tot een maximale score van 100 punten.
Deze schaal wordt gebruikt voor de status van het dagelijkse leven. In totaal worden er acht behandelingssessies aan elke patiënt gegeven, en de beoordeling vóór de behandeling vindt op de eerste dag plaats.
De tweede beoordeling vindt plaats tijdens de vierde behandelingssessie en de definitieve beoordeling vindt plaats tijdens de achtste behandelingssessie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Eng JJ, Pierrynowski MR. Evaluation of soft foot orthotics in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Phys Ther. 1993 Feb;73(2):62-8; discussion 68-70. doi: 10.1093/ptj/73.2.62. Erratum In: Phys Ther 1993 May;73(5):330.
- LaBella C. Patellofemoral pain syndrome: evaluation and treatment. Prim Care. 2004 Dec;31(4):977-1003. doi: 10.1016/j.pop.2004.07.006.
- Powers CM, Landel R, Sosnick T, Kirby J, Mengel K, Cheney A, Perry J. The effects of patellar taping on stride characteristics and joint motion in subjects with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Dec;26(6):286-91. doi: 10.2519/jospt.1997.26.6.286.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULahore Hassan javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd