- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261100
Efekty ćwiczeń Core Stability u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Wpływ rutynowej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia i bez nich u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstą przyczyną „bólu przedniej części kolana” i dotyka głównie młode kobiety bez zmian strukturalnych, takich jak zwiększony kąt Q lub istotne zmiany patologiczne w chrząstce stawowej. Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest najczęstszym zespołem nadużywania u sportowców. Ból rzepkowo-udowy występuje częściej u kobiet-sportowców, zwłaszcza u młodzieży i młodych dorosłych. Do objawów należą: uporczywy ból za rzepką lub w okolicy rzepki. Ból nasila się przy wchodzeniu i schodzeniu ze schodów oraz kucaniu i długotrwałym siedzeniu.
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) to częsta dolegliwość układu mięśniowo-szkieletowego występująca zwykle u osób aktywnych fizycznie w wieku do 40 lat, powodująca ból, deficyty funkcjonalne i osłabienie kończyn dolnych. Tradycyjne leczenie miało na celu wzmocnienie kolana, jednak ostatnie badania sugerują, że mięśnie wokół biodra również odgrywają ważną rolę w rozwoju i ciągłości zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Ból rzepkowo-udowy (PFP) to ból w okolicy okołorzepkowej/zarzepkowej, który nasila się podczas aktywności fizycznej, takiej jak kucanie, wchodzenie po schodach, bieganie i skakanie lub siedzenie przez dłuższy czas. Jest to najczęstsza przyczyna dolegliwości przedniego odcinka kolana u aktywnych nastolatków i młodych dorosłych i znacznie częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn.
Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest bardzo częstym problemem u sportowców uprawiających sporty skokowe. W patogenezie PFP może odgrywać rolę kilka czynników ryzyka. Nadużywanie, urazy i wewnętrzne czynniki ryzyka są szczególnie ważne wśród sportowców. Badanie fizykalne odgrywa kluczową rolę w diagnostyce PFP. należy zbadać typowe czynniki ryzyka, takie jak dysfunkcja mięśni bioder, słaba wytrzymałość mięśni rdzenia, napięcie mięśni, nadmierna pronacja stopy i nieprawidłowe ustawienie rzepki.
Przeprowadzono badania nad programem ćwiczeń wzmacniających mięśnie rdzenia w leczeniu bólu biodra, okolicy mięśnia czworogłowego i stawu skokowego, ale przeprowadzono ograniczone badania u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. Istnieje potrzeba porównania skuteczności rutynowej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji tułowia i bez nich u pacjenta z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Kręgosłup, okolice brzucha, miednica, biodra i proksymalne kończyny dolne określa się jako rdzeń ciała. Efekty wzmacniania mięśni core okazały się skuteczną metodą postępowania w różnych przypadkach. Kolano jest często kontuzjowanym stawem w niestabilności rdzenia ze zmniejszoną siłą biodra. Niedobór kontroli układu nerwowo-mięśniowego tułowia lub „rdzenia” może wpływać na stabilność kończyny dolnej, co może prowadzić do urazów w stawie piszczelowo-udowym lub rzepkowo-udowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- PSRD hospital lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek między 18-40 lat
- Obie płcie
- Pacjent z bólem przedniej części kolana od co najmniej 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
• Historia urazów, złamań kręgosłupa i kończyn dolnych
- Historia jakiejkolwiek wrodzonej deformacji
- Historia radikulopatii lędźwiowej
- Historia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
- Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
- Historia wszelkich zabiegów chirurgicznych obejmujących tarcicę lub kończynę dolną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Aktywna grupa
Fizjoterapia konwencjonalna
|
Wilgotne poduszki rozgrzewające będą nakładane na staw kolanowy na 10 minut przed każdą sesją zabiegową. Zastosuj TENS na staw kolanowy na 10 minutową sesję zabiegową. Wykonaj ćwiczenie izometryczne kolana. |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Konwencjonalna fizjoterapia ze stabilizacją rdzenia
|
Wilgotne poduszki rozgrzewające będą nakładane na staw kolanowy na 10 minut przed każdą sesją zabiegową. Zastosuj TENS na staw kolanowy na 10 minutową sesję zabiegową. Wykonywane będą ćwiczenia izometryczne kolan wraz z ćwiczeniami stabilności rdzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa jest prostym i powszechnie stosowanym sposobem oceny zmienności natężenia bólu. W praktyce klinicznej wskaźnik uśmierzenia bólu, oceniany za pomocą VAS, jest często uznawany za miarę skuteczności leczenia. Zakres VAS to 0-10. Jest to kategoryczna skala z 0-4 łagodnym bólem, 4-7 umiarkowanym lub dokuczliwym bólem, a 7-10 bólem nie do zniesienia30. Kryteriami włączenia do tego badania będą kategorycznie punktacja 0-7, łagodne i umiarkowane nasilenie bólu w skali VAS. Użyj skali dla intensywności bólu. Każdemu pacjentowi zostanie udzielonych łącznie osiem sesji terapeutycznych, a ocena przed leczeniem zostanie przeprowadzona już pierwszego dnia. Druga ocena zostanie przeprowadzona podczas czwartej sesji terapeutycznej, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona podczas ósmej sesji terapeutycznej. |
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu (goniometr)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr to urządzenie stosowane w fizjoterapii do pomiaru zakresu ruchu stawu (ROM). Istnieją dwa „ramiona” - jedno nieruchome, a drugie ruchome - które są połączone ze sobą zawiasowo. Do oceny zakresu stawu kolanowego wykorzystany zostanie goniometr. Ramię nieruchome zostanie umieszczone na nadkłykciu bocznym kości udowej, ramię poruszające się wzdłuż kości strzałkowej do kostki bocznej. Każdemu pacjentowi zostanie udzielonych łącznie osiem sesji terapeutycznych, a ocena przed leczeniem zostanie przeprowadzona już pierwszego dnia. Druga ocena zostanie przeprowadzona podczas czwartej sesji terapeutycznej, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona podczas ósmej sesji terapeutycznej. |
6 tygodni
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. LEFS może być używany przez klinicystów jako miara początkowej funkcji pacjentów, bieżących postępów i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. Wynikowy AKPS to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia subiektywne reakcje na określone czynności i objawy, które, jak się uważa, korelują z zespołem bólu przedniego kolana. AKPS jest punktowany od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 100 punktów. Ta skala służy do oceny funkcji kończyny dolnej. Każdemu pacjentowi zostanie udzielonych łącznie osiem sesji terapeutycznych, a ocena przed leczeniem zostanie przeprowadzona już pierwszego dnia. Druga ocena zostanie przeprowadzona podczas czwartej sesji terapeutycznej, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona podczas ósmej sesji terapeutycznej. |
6 tygodni
|
|
Skala bólu przedniego kolana (AKPS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynikowy AKPS to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia subiektywne reakcje na określone czynności i objawy, które, jak się uważa, korelują z zespołem bólu przedniego kolana.
AKPS jest punktowany od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 100 punktów.
Ta skala służy do określania stanu sprawności w życiu codziennym Każdemu pacjentowi zostanie udzielonych łącznie osiem sesji terapeutycznych, a ocena przed leczeniem zostanie przeprowadzona już pierwszego dnia.
Druga ocena zostanie przeprowadzona podczas czwartej sesji terapeutycznej, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona podczas ósmej sesji terapeutycznej.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hassan javed, M.Phil(MSK), The University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Yanez-Alvarez A, Bermudez-Pulgarin B, Hernandez-Sanchez S, Albornoz-Cabello M. Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 28;21(1):582. doi: 10.1186/s12891-020-03599-2.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lee JH, Jang KM, Kim E, Rhim HC, Kim HD. Effects of Static and Dynamic Stretching With Strengthening Exercises in Patients With Patellofemoral Pain Who Have Inflexible Hamstrings: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2021 Jan/Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1941738120932911. Epub 2020 Aug 13.
- Xu X, Yao C, Wu R, Yan W, Yao Y, Song K, Jiang Q, Shi D. Prevalence of patellofemoral pain and knee pain in the general population of Chinese young adults: a community-based questionnaire survey. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 24;19(1):165. doi: 10.1186/s12891-018-2083-x.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Eng JJ, Pierrynowski MR. Evaluation of soft foot orthotics in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Phys Ther. 1993 Feb;73(2):62-8; discussion 68-70. doi: 10.1093/ptj/73.2.62. Erratum In: Phys Ther 1993 May;73(5):330.
- LaBella C. Patellofemoral pain syndrome: evaluation and treatment. Prim Care. 2004 Dec;31(4):977-1003. doi: 10.1016/j.pop.2004.07.006.
- Powers CM, Landel R, Sosnick T, Kirby J, Mengel K, Cheney A, Perry J. The effects of patellar taping on stride characteristics and joint motion in subjects with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Dec;26(6):286-91. doi: 10.2519/jospt.1997.26.6.286.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Bolgla LA, Malone TR, Umberger BR, Uhl TL. Hip strength and hip and knee kinematics during stair descent in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jan;38(1):12-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2462. Epub 2007 Nov 21.
- Callaghan MJ, Selfe J, McHenry A, Oldham JA. Effects of patellar taping on knee joint proprioception in patients with patellofemoral pain syndrome. Man Ther. 2008 Jun;13(3):192-9. doi: 10.1016/j.math.2006.11.004. Epub 2007 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULahore Hassan javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .