Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování difuzního tenzoru při hodnocení mozkových nádorů

20. února 2022 aktualizováno: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures

Přínos difúzního tenzorového zobrazování a traktografie při hodnocení primárních a sekundárních mozkových nádorů

Primární a sekundární mozkové nádory jsou náročné patologie, pokud jde o diagnostiku a léčbu. MRI je široce používána při zobrazování a plánování chirurgického zákroku díky svému prostorovému rozlišení a schopnosti tkáňové charakterizace.

V této studii budou pacienti s podezřením na nádory mozku, potvrzeným rutinním vyšetřením MRI (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 s kontrastními sekvencemi), podrobeni hodnocení DWI a DTI. Analýzou shromážděných dat z hodnocení MRI a záznamů pacientů týkajících se chirurgických a histopatologických dat je naším cílem prozkoumat odvozené zobrazovací biomarkery s dopadem na chirurgické plánování a rehabilitaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunsko, 540136
        • Nábor
        • SCJU Mures
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na primární nebo sekundární nádory mozku, potvrzené rutinním vyšetřením MRI následovaným chirurgickou léčbou a histopatologickým vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nádory mozku potvrzené rutinním vyšetřením MRI
  • chirurgická léčba s histopatologickou diagnózou

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • minulý nebo současný neurologický nebo neurochirurgický stav vedle nádoru
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s primárními nádory mozku
Diagnostický test: MRI
V této studii budou pacienti s podezřením na primární a sekundární nádory mozku, potvrzené rutinním vyšetřením MRI (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 s kontrastními sekvencemi), podrobeni hodnocení DWI a DTI.
Pacienti se sekundárními mozkovými nádory
Diagnostický test: MRI
V této studii budou pacienti s podezřením na primární a sekundární nádory mozku, potvrzené rutinním vyšetřením MRI (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 s kontrastními sekvencemi), podrobeni hodnocení DWI a DTI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození traktu
Časové okno: 3 měsíce
Posuďte poškození traktů na začátku před operací
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost kraniotomie
Časové okno: 3 měsíce
Posoudit velikost kraniotomie u pacientů s pooperačním sledováním CT
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEPaladeU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit