- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261724
Diffusion-tensor billeddannelse i hjernetumor evaluering
Bidrag af diffusionstensorbilleddannelse og traktografi i primær og sekundær hjernetumorevaluering
Primære og sekundære hjernetumorer er udfordrende patologier med hensyn til diagnose og behandling. MR er meget udbredt i billeddannelsesevaluering og kirurgisk planlægning på grund af dets rumlige opløsning og evne til vævskarakterisering.
I denne undersøgelse vil patienter med mistanke om hjernetumorer, bekræftet ved rutinemæssig MR-evaluering (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 med kontrastsekvenser), gennemgå DWI- og DTI-evaluering. Ved at analysere indsamlede data fra MR-evaluering og patientjournaler vedrørende kirurgiske og histopatologiske data er vores mål at undersøge afledte billeddannende biomarkører med indflydelse på den kirurgiske planlægning og rehabilitering af patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mihail Porutiu
- Telefonnummer: +40722694996
- E-mail: mihai.nobel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mircea Buruian
- Telefonnummer: +40744503331
- E-mail: mircea.buruian@umfst.ro
Studiesteder
-
-
Mures
-
Targu Mures, Mures, Rumænien, 540136
- Rekruttering
- SCJU Mures
-
Kontakt:
- Mihail Porutiu
- Telefonnummer: +40722694996
- E-mail: mihai.nobel@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjernetumorer bekræftet ved rutinemæssig MR-evaluering
- kirurgisk behandling med histopatologisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikationer
- tidligere eller nuværende neurologisk eller neurokirurgisk tilstand ved siden af tumoren
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med primære hjernetumorer
|
I denne undersøgelse vil patienter med mistanke om primære og sekundære hjernetumorer, bekræftet ved rutinemæssig MR-evaluering (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 med kontrastsekvenser), gennemgå DWI- og DTI-evaluering.
|
|
Patienter med sekundære hjernetumorer
|
I denne undersøgelse vil patienter med mistanke om primære og sekundære hjernetumorer, bekræftet ved rutinemæssig MR-evaluering (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 med kontrastsekvenser), gennemgå DWI- og DTI-evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skader på kanalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder skaden på kanalerne ved baseline præoperativ
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniotomi størrelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder størrelsen af kraniotomi hos patienter med postoperativ CT-opfølgning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEPaladeU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .