- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261724
Imagiologia por tensor de difusão na avaliação de tumores cerebrais
Contribuição da Imagem por Tensores de Difusão e da Tractografia na Avaliação de Tumores Cerebrais Primários e Secundários
Os tumores cerebrais primários e secundários são patologias desafiadoras quanto ao diagnóstico e tratamento. A RM é amplamente utilizada na avaliação por imagem e no planejamento cirúrgico, devido à sua resolução espacial e capacidade de caracterização tecidual.
Neste estudo, pacientes com suspeita de tumores cerebrais, confirmados por avaliação de ressonância magnética de rotina (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 com sequências de contraste) serão submetidos à avaliação DWI e DTI. Através da análise dos dados recolhidos da avaliação por ressonância magnética e dos registos dos doentes relativamente aos dados cirúrgicos e histopatológicos pretende-se investigar biomarcadores derivados da imagem com impacto no planeamento cirúrgico e reabilitação dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mihail Porutiu
- Número de telefone: +40722694996
- E-mail: mihai.nobel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mircea Buruian
- Número de telefone: +40744503331
- E-mail: mircea.buruian@umfst.ro
Locais de estudo
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Mures
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Targu Mures, Mures, Romênia, 540136
- Recrutamento
- SCJU Mures
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Contato:
- Mihail Porutiu
- Número de telefone: +40722694996
- E-mail: mihai.nobel@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores cerebrais confirmados por avaliação de ressonância magnética de rotina
- tratamento cirúrgico com diagnóstico histopatológico
Critério de exclusão:
- contra-indicações de ressonância magnética
- condição neurológica ou neurocirúrgica passada ou atual, ao lado do tumor
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com tumores cerebrais primários
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Neste estudo, pacientes com suspeita de tumores cerebrais primários e secundários, confirmados por avaliação de ressonância magnética de rotina (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 com sequências de contraste) serão submetidos à avaliação DWI e DTI.
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Pacientes com tumores cerebrais secundários
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Neste estudo, pacientes com suspeita de tumores cerebrais primários e secundários, confirmados por avaliação de ressonância magnética de rotina (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 com sequências de contraste) serão submetidos à avaliação DWI e DTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trato danificado
Prazo: 3 meses
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Avalie o dano dos tratos na linha de base pré-operatória
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho da craniotomia
Prazo: 3 meses
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Avaliar o tamanho da craniotomia em pacientes com acompanhamento pós-operatório de TC
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEPaladeU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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