- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261724
Obrazowanie tensora dyfuzji w ocenie guzów mózgu
Wkład obrazowania tensora dyfuzji i traktografii w ocenie pierwotnych i wtórnych guzów mózgu
Pierwotne i wtórne guzy mózgu stanowią patologie trudne do rozpoznania i leczenia. MRI jest szeroko stosowany w ocenie obrazowej i planowaniu chirurgicznym ze względu na swoją rozdzielczość przestrzenną i możliwość charakteryzacji tkanek.
W tym badaniu pacjenci z podejrzeniem guza mózgu, potwierdzonym rutynową oceną MRI (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 z sekwencjami kontrastowymi) zostaną poddani ocenie DWI i DTI. Analizując zebrane dane z oceny MRI i dokumentacji pacjentów dotyczące danych chirurgicznych i histopatologicznych, naszym celem jest zbadanie pochodnych biomarkerów obrazowania, które mają wpływ na planowanie operacji i rehabilitację pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mihail Porutiu
- Numer telefonu: +40722694996
- E-mail: mihai.nobel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mircea Buruian
- Numer telefonu: +40744503331
- E-mail: mircea.buruian@umfst.ro
Lokalizacje studiów
-
-
Mures
-
Targu Mures, Mures, Rumunia, 540136
- Rekrutacyjny
- SCJU Mures
-
Kontakt:
- Mihail Porutiu
- Numer telefonu: +40722694996
- E-mail: mihai.nobel@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzy mózgu potwierdzone rutynową oceną MRI
- leczenie chirurgiczne z rozpoznaniem histopatologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- przeszły lub obecny stan neurologiczny lub neurochirurgiczny, poza guzem
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pierwotnymi guzami mózgu
|
W tym badaniu pacjenci z podejrzeniem pierwotnego i wtórnego guza mózgu, potwierdzonym rutynową oceną MRI (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 z sekwencjami kontrastowymi) zostaną poddani ocenie DWI i DTI.
|
|
Pacjenci z wtórnymi guzami mózgu
|
W tym badaniu pacjenci z podejrzeniem pierwotnego i wtórnego guza mózgu, potwierdzonym rutynową oceną MRI (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 z sekwencjami kontrastowymi) zostaną poddani ocenie DWI i DTI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenić uszkodzenia dróg przed operacją w punkcie wyjściowym
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar kraniotomii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wielkości kraniotomii u pacjentów z kontrolną tomografią komputerową po operacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEPaladeU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .