- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261724
Diffusions-Tensor-Bildgebung bei der Bewertung von Hirntumoren
Beitrag der Diffusions-Tensor-Bildgebung und Traktographie bei der Bewertung von primären und sekundären Hirntumoren
Primäre und sekundäre Hirntumoren sind herausfordernde Pathologien in Bezug auf Diagnose und Behandlung. Die MRT wird aufgrund ihrer räumlichen Auflösung und Fähigkeit zur Gewebecharakterisierung häufig in der bildgebenden Auswertung und Operationsplanung eingesetzt.
In dieser Studie werden Patienten mit Verdacht auf Hirntumoren, bestätigt durch routinemäßige MRT-Untersuchung (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 mit Kontrastsequenzen), einer DWI- und DTI-Untersuchung unterzogen. Durch die Analyse gesammelter Daten aus der MRT-Auswertung und Patientenakten zu chirurgischen und histopathologischen Daten ist es unser Ziel, abgeleitete bildgebende Biomarker mit Auswirkungen auf die chirurgische Planung und Rehabilitation der Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mihail Porutiu
- Telefonnummer: +40722694996
- E-Mail: mihai.nobel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mircea Buruian
- Telefonnummer: +40744503331
- E-Mail: mircea.buruian@umfst.ro
Studienorte
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Mures
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Targu Mures, Mures, Rumänien, 540136
- Rekrutierung
- SCJU Mures
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Kontakt:
- Mihail Porutiu
- Telefonnummer: +40722694996
- E-Mail: mihai.nobel@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hirntumoren, bestätigt durch routinemäßige MRT-Untersuchung
- chirurgische Behandlung mit histopathologischer Diagnose
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikationen
- früherer oder gegenwärtiger neurologischer oder neurochirurgischer Zustand neben dem Tumor
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit primären Hirntumoren
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In dieser Studie werden Patienten mit Verdacht auf primäre und sekundäre Hirntumoren, bestätigt durch routinemäßige MRT-Untersuchung (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 mit Kontrastsequenzen), einer DWI- und DTI-Untersuchung unterzogen.
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Patienten mit sekundären Hirntumoren
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In dieser Studie werden Patienten mit Verdacht auf primäre und sekundäre Hirntumoren, bestätigt durch routinemäßige MRT-Untersuchung (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 mit Kontrastsequenzen), einer DWI- und DTI-Untersuchung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trakt Schaden
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilen Sie die Schädigung der Traktate zu Studienbeginn vor der Operation
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Kraniotomie
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilen Sie die Größe der Kraniotomie bei Patienten mit postoperativer CT-Nachsorge
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEPaladeU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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