- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261724
Diffusjonstensor-avbildning i hjernesvulstvurdering
Bidrag fra diffusjonstensoravbildning og traktografi i primær og sekundær hjernetumorvurdering
Primære og sekundære hjernesvulster er utfordrende patologier når det gjelder diagnose og behandling. MR er mye brukt i avbildningsevaluering og kirurgisk planlegging, på grunn av dens romlige oppløsning og evne til vevskarakterisering.
I denne studien vil pasienter med mistenkt hjernesvulst, bekreftet ved rutinemessig MR-evaluering (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 med kontrastsekvenser), gjennomgå DWI- og DTI-evaluering. Ved å analysere innsamlede data fra MR-evaluering og pasientjournaler angående kirurgiske og histopatologiske data er vårt mål å undersøke avledede avbildningsbiomarkører med innvirkning på kirurgisk planlegging og rehabilitering av pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mihail Porutiu
- Telefonnummer: +40722694996
- E-post: mihai.nobel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mircea Buruian
- Telefonnummer: +40744503331
- E-post: mircea.buruian@umfst.ro
Studiesteder
-
-
Mures
-
Targu Mures, Mures, Romania, 540136
- Rekruttering
- SCJU Mures
-
Ta kontakt med:
- Mihail Porutiu
- Telefonnummer: +40722694996
- E-post: mihai.nobel@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjernesvulster bekreftet ved rutinemessig MR-evaluering
- kirurgisk behandling med histopatologisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjoner
- tidligere eller nåværende nevrologisk eller nevrokirurgisk tilstand, ved siden av svulsten
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med primære hjernesvulster
|
I denne studien vil pasienter med mistenkt primære og sekundære hjernesvulster, bekreftet ved rutinemessig MR-evaluering (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 med kontrastsekvenser), gjennomgå DWI og DTI-evaluering.
|
|
Pasienter med sekundære hjernesvulster
|
I denne studien vil pasienter med mistenkt primære og sekundære hjernesvulster, bekreftet ved rutinemessig MR-evaluering (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 med kontrastsekvenser), gjennomgå DWI og DTI-evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skader på kanalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder skaden på kanalene ved baseline preoperativ
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniotomi størrelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder størrelsen på kraniotomi hos pasienter med postoperativ CT-oppfølging
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEPaladeU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .