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Imágenes de tensor de difusión en la evaluación de tumores cerebrales

20 de febrero de 2022 actualizado por: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures

Contribución de la imagen con tensor de difusión y la tractografía en la evaluación de tumores cerebrales primarios y secundarios

Los tumores cerebrales primarios y secundarios son patologías desafiantes en cuanto a diagnóstico y tratamiento. La resonancia magnética es ampliamente utilizada en la evaluación de imágenes y planificación quirúrgica, debido a su resolución espacial y capacidad de caracterización tisular.

En este estudio, los pacientes con sospecha de tumores cerebrales, confirmados por evaluación de resonancia magnética de rutina (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 con secuencias de contraste) se someterán a una evaluación DWI y DTI. Al analizar los datos recopilados de la evaluación de resonancia magnética y los registros de pacientes con respecto a los datos quirúrgicos e histopatológicos, nuestro objetivo es investigar los biomarcadores de imágenes derivados con impacto en la planificación quirúrgica y la rehabilitación de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumania, 540136
        • Reclutamiento
        • SCJU Mures
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de tumores cerebrales primarios o secundarios, confirmados por evaluación de resonancia magnética de rutina seguida de tratamiento quirúrgico y examen histopatológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tumores cerebrales confirmados por evaluación de resonancia magnética de rutina
  • tratamiento quirúrgico con diagnóstico histopatológico

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • afección neurológica o neuroquirúrgica pasada o presente, además del tumor
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con tumores cerebrales primarios
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
En este estudio, los pacientes con sospecha de tumores cerebrales primarios y secundarios, confirmados por evaluación de resonancia magnética de rutina (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 con secuencias de contraste) se someterán a una evaluación DWI y DTI.
Pacientes con tumores cerebrales secundarios
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
En este estudio, los pacientes con sospecha de tumores cerebrales primarios y secundarios, confirmados por evaluación de resonancia magnética de rutina (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 con secuencias de contraste) se someterán a una evaluación DWI y DTI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño del tracto
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar el daño de los tractos al inicio del preoperatorio
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de craneotomía
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar el tamaño de la craneotomía en pacientes con seguimiento postoperatorio por TC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures

Investigadores

  • Investigador principal: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GEPaladeU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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