- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261724
Imaging del tensore di diffusione nella valutazione dei tumori cerebrali
Contributo dell'imaging del tensore di diffusione e della trattografia nella valutazione dei tumori cerebrali primari e secondari
I tumori cerebrali primari e secondari sono patologie impegnative per quanto riguarda la diagnosi e il trattamento. La risonanza magnetica è ampiamente utilizzata nella valutazione dell'imaging e nella pianificazione chirurgica, grazie alla sua risoluzione spaziale e alla capacità di caratterizzazione tissutale.
In questo studio i pazienti con sospetti tumori cerebrali, confermati dalla valutazione MRI di routine (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 con sequenze di contrasto) saranno sottoposti a valutazione DWI e DTI. Analizzando i dati raccolti dalla valutazione MRI e le cartelle cliniche relative ai dati chirurgici e istopatologici, il nostro obiettivo è quello di indagare i biomarcatori di imaging derivati con impatto nella pianificazione chirurgica e nella riabilitazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mihail Porutiu
- Numero di telefono: +40722694996
- Email: mihai.nobel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mircea Buruian
- Numero di telefono: +40744503331
- Email: mircea.buruian@umfst.ro
Luoghi di studio
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Mures
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Targu Mures, Mures, Romania, 540136
- Reclutamento
- SCJU Mures
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Contatto:
- Mihail Porutiu
- Numero di telefono: +40722694996
- Email: mihai.nobel@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumori cerebrali confermati dalla valutazione MRI di routine
- trattamento chirurgico con diagnosi istopatologica
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- condizione neurologica o neurochirurgica passata o presente, accanto al tumore
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumori cerebrali primari
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In questo studio i pazienti con sospetti tumori cerebrali primari e secondari, confermati dalla valutazione RM di routine (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 con sequenze di contrasto) saranno sottoposti a valutazione DWI e DTI.
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Pazienti con tumori cerebrali secondari
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In questo studio i pazienti con sospetti tumori cerebrali primari e secondari, confermati dalla valutazione RM di routine (T1, T2, T2*, FLAIR, T1 con sequenze di contrasto) saranno sottoposti a valutazione DWI e DTI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danni al tratto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare il danno dei tratti al basale preoperatorio
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni della craniotomia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare la dimensione della craniotomia nei pazienti con follow-up TC postoperatorio
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mihail Porutiu, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology of Targu Mures
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEPaladeU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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