- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261854
Vliv tlakové biofeedbacku na trénink hlubokých krčních svalů mezi vysokoškolskými učiteli.
20. června 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tlakové biofeedbacku na trénink hlubokého krčního flexorového svalu pro bolesti krku, funkční postižení a svalovou vytrvalost mezi vysokoškolskými učiteli. Randomizovaná kontrolní stezka
Cílem této studie je prozkoumat vliv tlakové biofeedbacku na hluboký krční sval u vysokoškolských učitelů trpících bolestmi krku, funkčním postižením a svalovou vytrvalostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie bude zjistit, zda má trénink hlubokých krčních flexorů tlakovou biofeedbackem nějakou významnou výhodu oproti konvenčnímu tréninku bolesti a invalidity, který zažívají vysokoškolští učitelé s bolestí krku.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií s dvojitě zaslepeným protokolem.
Pacient bude náhodně rozdělen do dvou skupin.
experimentální skupina absolvovala trénink hlubokých krčních flexorových svalů s tlakovou biofeedbackem a konvenčními cviky.
Kontrolní skupina procvičovala hluboké krční flexorové svaly pouze konvenčními cviky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- věk od 24 do 45 let
- Minimálně 4 roky pedagogické praxe a průměrně 8 hodin práce denně
- Skóre chronické bolesti krku více než 5 na numerické stupnici hodnocení bolesti
- Mírné až střední postižení Skóre podle indexu postižení krku
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakoukoli probíhající léčbou bolesti krku
- Anamnéza operace krční páteře nebo hlášené jakékoli neurologické příznaky.
- Anamnéza jakékoli vrozené nebo získané posturální deformity, komprese míchy, nádoru, nestability, zlomeniny, zánětlivého onemocnění nebo infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink hlubokých krčních svalů pomocí tlakové biofeedbacku a konvenčních cvičení
Trvání preesure biofeedbacku zahrnuje 3 série v relaci s 10 opakováními, každá s 2 minutami odpočinku mezi sériemi a 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Konvenční cvičení, jako je protahování a posilování svalů flexorů krku, budou zahrnovat 10 opakování, každé trvá 10 sekund s přestávkou 2 minuty mezi sériemi. Setkání bude probíhat 6 týdnů, 5 dní v týdnu. |
Trénink hlubokých krčních flexorů pomocí preesure biofeedbacku bude prováděn 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů Konvenční cvičení pro trénink hlubokých krčních svalů bude prováděno 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: konvenční cvičení proti bolesti krku
Budou prováděna pouze konvenční cvičení, jako je protahování a posilování svalů flexorů krku.
|
Konvenční cvičení pro procvičování hlubokých krčních svalů bude podáváno 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8. týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti používaná k určení intenzity bolesti pociťované jednotlivci.
Skládá se z vodorovné nebo svislé čáry s celkem 11 čísly v rozsahu od 0 do 10.
Kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 je nejhorší bolest.
|
8. týden
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 8. týden
|
Je to přístroj používaný pro měření úhlů náklonu, elevace a deprese objektu vzhledem k gravitaci.
|
8. týden
|
|
Test kranio-cervikální flexe
Časové okno: 8. týden
|
Jde o klinický test anatomického působení hlubokých krčních flexorových svalů.
Dalo by se to popsat jako test neuromotorické kontroly.
Hodnotí se aktivace a izometrická vytrvalost hlubokých krčních flexorů
|
8. týden
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 8. týden
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .