- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05262231
Online vzdělávání a motivace ke kojení
Vliv online vzdělávání o kojení na motivaci ke kojení
Úvod: Kojení není jen fyziologická událost. Psychické a emoční faktory ovlivňují kojení. Mezi tyto faktory patří také motivace. Z tohoto důvodu je třeba vzít v úvahu, že v poporodním období budou problémy s kojením. Vzhledem k tomu, že edukace o kojení může být řešením těchto problémů, může zvýšit motivaci matek ke kojení.
Účel: Zkoumat vliv online vzdělávání o kojení na motivaci kojení.
Metodika: Typ studie byl naplánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou pretest-posttest. Vzorová skupina výzkumu bude oslovena na Porodnické a gynekologické klinice Pamukkale University a online prostřednictvím sociálních médií. Dosažený vzorek bude zaškolen v online prostředí. Výzkum bude probíhat od února 2022 do prosince 2022. Celkem bude zahrnuto 50 osob, 25 v experimentální skupině a 25 v kontrolní skupině. Hodnocení bude provedeno pomocí motivační škály Kojení (pro prvorodičky). Motivační skóre bude porovnáno před a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojení chrání děti před nemocemi, jako je gastrointestinální trakt, astma, cukrovka, zánět středního ucha, syndrom náhlého úmrtí kojence a obezita. Zároveň podporuje zvyšování úrovně IQ dětí a vývoj mozku. Mezi přínosy pro zdraví žen patří jeho příspěvek k involučnímu procesu v poporodním období, ochrana před poporodní depresí, rakovinou vaječníků a prsu. Společenský dopad kojení spočívá v tom, že poskytuje ekonomické výhody. Přes všechny výhody kojení není míra kojení dostatečná. Celosvětově je míra výhradního kojení dětí prvních šest měsíců 41 % a míra kojení s příkrmy po dobu dvou let 45 %.
Na kojení má vliv mnoho faktorů. Tyto; sociální, environmentální, kulturní a osobní faktory. Tyto faktory mohou ovlivňovat motivaci žen interně i externě. Z tohoto důvodu bude vnitřní a vnější motivace žen podporována edukací o kojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18-49 let,
- Po prvním porodu,
- Být v poporodním období mezi 4. a 8. týdnem a kojit,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Mluvit a rozumět turecky.
Kritéria vyloučení:
- nesmí být ve věku 18–49 let,
- Mít více než jeden porod,
- nekojím,
- Neschopnost mluvit nebo rozumět turecky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Intervence studijní skupiny se skládá z 1 sezení.
Sezení trvá přibližně 1 hodinu.
Předběžný test bude aplikován těsně před intervencí.
Závěrečný test bude proveden ihned po zásahu.
|
Výchova ke kojení bude oznámena plakátem na sociálních sítích.
Zároveň budou maminky informovány o školení v zařízení, kde je povolení ústavu získáno.
Poporodní období 4.-8.
Týdně bude použita metoda jednoslepé randomizace.
Pretest bude aplikován na matky v experimentální a kontrolní skupině.
Po předběžném testu bude experimentální skupině poskytnut online trénink kojení.
Školení se skládá z jednoho sezení.
Bude to trvat asi 40-60 minut.
Obsah školení zahrnuje přínosy kojení pro matku, dítě a společnost, problémy a řešení prsou, příčiny a řešení odmítání prsu, polohy kojení atd. se skládá z témat.
Po cvičné experimentální skupině bude aplikován post-test.
Zároveň bude post-test aplikován na kontrolní skupinu, která školení neprošla.
|
Žádný zásah: Žádný zásah
U kontrolní skupiny není aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice motivace kojení (pro prvorodičky)
Časové okno: Změna motivace po jednosekčním tréninku v délce přibližně 1 hodiny
|
Škála motivace kojení vyvinutá pro prvorodičky se skládá z 23 otázek. Vnitřní motivace se skládá z pěti dílčích faktorů: integrovaná regulace, identifikovaná regulace, introjektovaná regulace a vnější regulace. Škála, což je čtyřbodová škála Likertova typu, je bodována jako 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím.
Celkový počet bodů se ze stupnice neodebírá.
Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, zvyšuje se také motivace reprezentující tuto subdimenzi.
|
Změna motivace po jednosekčním tréninku v délce přibližně 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cangol E, Sahin NH. The Effect of a Breastfeeding Motivation Program Maintained During Pregnancy on Supporting Breastfeeding: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2017 May;12:218-226. doi: 10.1089/bfm.2016.0190. Epub 2017 Mar 13.
- Khasawneh W, Kheirallah K, Mazin M, Abdulnabi S. Knowledge, attitude, motivation and planning of breastfeeding: a cross-sectional study among Jordanian women. Int Breastfeed J. 2020 Jul 1;15(1):60. doi: 10.1186/s13006-020-00303-x.
- Louis-Jacques AF, Stuebe AM. Enabling Breastfeeding to Support Lifelong Health for Mother and Child. Obstet Gynecol Clin North Am. 2020 Sep;47(3):363-381. doi: 10.1016/j.ogc.2020.04.001. Epub 2020 Jul 2.
- Peven K, Purssell E, Taylor C, Bick D, Lopez VK. Breastfeeding support in low and middle-income countries: Secondary analysis of national survey data. Midwifery. 2020 Mar;82:102601. doi: 10.1016/j.midw.2019.102601. Epub 2019 Dec 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-137020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Online vzdělávání o kojení
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy