- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05262894
Hodnocení šíření plynu ve sněhu při dýchání subjektů pod simulovaným lavinovým sněhem (GasProp)
1. března 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Studie je zaměřena na výzkum šíření dýchacích plynů ve sněhu.
Studie zahrnuje dobrovolníky, kteří dýchají do sněhu, zatímco koncentrace plynů se měří na různých pozicích ve sněhu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je zaměřena na zkoumání šíření dýchacích plynů (kyslíku a oxidu uhličitého) v simulovaném lavinovém sněhu.
Studie zahrnuje dobrovolníky, kteří dýchají do sněhu, zatímco koncentrace plynů se měří na různých pozicích ve sněhu.
Pro vzorkování a měření koncentrací plynů a pro zajištění stabilní geometrie experimentu potřebné pro vyhodnocení dat byla vytvořena speciální aparatura.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví a fit dobrovolníci, klasifikovaní jako I. třída Americké společnosti anesteziologů
- bez kuřácké historie
Kritéria vyloučení:
- Tiffeneau index menší než 0,70
- jakékoli kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchání ve sněhu
Dýchání ve sněhu pomocí speciálně navrženého přístroje a měření distribuce dýchacích plynů ve sněhu.
|
Opětovné vdechování plynu dýcháním do simulovaného lavinového sněhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka dýchání
Časové okno: Nepřetržitě v intervalu až 20 minut od začátku dechového experimentu
|
Doba do ukončení dechového experimentu z důvodu rozhodnutí testovaného subjektu nebo určená vysokou hodnotou oxidu uhličitého na konci přílivu nebo na příkaz lékaře posuzujícího zdravotní stav subjektů.
|
Nepřetržitě v intervalu až 20 minut od začátku dechového experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-Bradler
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .