- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05262894
Valutazione della propagazione del gas nella neve durante la respirazione di soggetti sotto neve da valanga simulata (GasProp)
1 marzo 2022 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo studio è finalizzato allo studio della propagazione dei gas respiratori nella neve.
Lo studio coinvolge volontari che respirano nella neve mentre le concentrazioni di gas vengono misurate in varie posizioni nella neve.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è finalizzato allo studio della propagazione dei gas respiratori (ossigeno e anidride carbonica) nella neve da valanga simulata.
Lo studio coinvolge volontari che respirano nella neve mentre le concentrazioni di gas vengono misurate in varie posizioni nella neve.
È stato creato un apparato speciale per il campionamento e la misurazione delle concentrazioni di gas e per assicurare una geometria stabile dell'esperimento necessaria per la valutazione dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kladno, Cechia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani e in forma, classificati come The American Society of Anesthesiologists classe I
- senza una storia di fumo
Criteri di esclusione:
- Indice Tiffeneau inferiore a 0,70
- qualsiasi condizione cardiovascolare o respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Respirare nella neve
Respirare la neve con un apposito apparecchio e misurare la distribuzione dei gas respiratori nella neve.
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Ri-respirazione del gas respirando la neve della valanga simulata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata del respiro
Lasso di tempo: Continuamente entro un intervallo massimo di 20 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
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Tempo al termine dell'esperimento di respirazione dovuto alla decisione del soggetto testato, o determinato dall'elevato valore di anidride carbonica di fine espirazione o dall'ordine del medico che valuta lo stato di salute dei soggetti.
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Continuamente entro un intervallo massimo di 20 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-Bradler
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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