- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05262894
Evaluering af gasudbredelse i sne under vejrtrækning af forsøgspersoner under simuleret lavinesne (GasProp)
1. marts 2022 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Undersøgelsen er rettet mod undersøgelse af udbredelse af luftvejsgasser i sne.
Undersøgelsen involverer frivillige, der trækker vejret ind i sneen, mens koncentrationer af gasser måles på forskellige positioner i sneen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at undersøge udbredelsen af luftvejsgasser (ilt og kuldioxid) i den simulerede lavinesne.
Undersøgelsen involverer frivillige, der trækker vejret ind i sneen, mens koncentrationer af gasser måles på forskellige positioner i sneen.
Et specielt apparat blev skabt til prøveudtagning og måling af gaskoncentrationer og for at sikre stabil geometri af eksperimentet, der kræves til dataevaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde og raske frivillige, klassificeret som The American Society of Anesthesiologists klasse I
- uden rygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tiffeneau Index mindre end 0,70
- enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træk vejret i sneen
Indånding af sne ved hjælp af et specialdesignet apparat og måling af luftvejsgasfordelingen i sne.
|
Genindånding af gas ved at trække vejret ind i den simulerede lavinesne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af vejrtrækning
Tidsramme: Kontinuerligt inden for op til 20 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Tid til afslutning af åndedrætseksperimentet på grund af den testede forsøgspersons beslutning eller bestemt af høj kuldioxidværdi i endetiden eller efter ordre fra klinikeren, der vurderer forsøgspersonernes helbredsstatus.
|
Kontinuerligt inden for op til 20 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-Bradler
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .