- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05262894
Bewertung der Gasausbreitung im Schnee beim Atmen von Probanden unter simuliertem Lawinenschnee (GasProp)
1. März 2022 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Ausbreitung von Atemgasen im Schnee.
Bei der Studie atmen Freiwillige den Schnee ein, während die Gaskonzentrationen an verschiedenen Stellen im Schnee gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Ausbreitung von Atemgasen (Sauerstoff und Kohlendioxid) im simulierten Lawinenschnee.
Bei der Studie atmen Freiwillige den Schnee ein, während die Gaskonzentrationen an verschiedenen Stellen im Schnee gemessen werden.
Zur Probenahme und Messung der Gaskonzentrationen sowie zur Gewährleistung der für die Datenauswertung erforderlichen stabilen Geometrie des Experiments wurde ein spezielles Gerät entwickelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kladno, Tschechien, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde und fitte Freiwillige, klassifiziert als Klasse I der American Society of Anaesthesiologists
- ohne Rauchergeschichte
Ausschlusskriterien:
- Tiffeneau-Index kleiner als 0,70
- jede Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Den Schnee einatmen
Einatmen des Schnees mit einem speziell entwickelten Gerät und Messung der Atemgasverteilung im Schnee.
|
Rückatmung von Gas durch Einatmen in den simulierten Lawinenschnee
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Länge des Atems
Zeitfenster: Kontinuierlich innerhalb von bis zu 20 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
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Zeit bis zur Beendigung des Atemversuchs aufgrund der Entscheidung des getesteten Probanden oder bestimmt durch den hohen Kohlendioxidwert am Ende der Gezeiten oder durch die Anordnung des Klinikers, der den Gesundheitszustand der Probanden beurteilt.
|
Kontinuierlich innerhalb von bis zu 20 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-Bradler
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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