- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262894
Évaluation de la propagation des gaz dans la neige lors de la respiration de sujets sous neige d'avalanche simulée (GasProp)
1 mars 2022 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'étude vise à étudier la propagation des gaz respiratoires dans la neige.
L'étude implique des volontaires respirant dans la neige tandis que les concentrations de gaz sont mesurées à différentes positions dans la neige.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à étudier la propagation des gaz respiratoires (oxygène et dioxyde de carbone) dans la neige d'avalanche simulée.
L'étude implique des volontaires respirant dans la neige tandis que les concentrations de gaz sont mesurées à différentes positions dans la neige.
Un appareil spécial a été créé pour l'échantillonnage et la mesure des concentrations de gaz et pour assurer une géométrie stable de l'expérience requise pour l'évaluation des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kladno, Tchéquie, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires en bonne santé et en forme, classés dans la classe I de l'American Society of Anesthesiologists
- sans antécédents de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Indice Tiffeneau inférieur à 0,70
- toute condition cardiovasculaire ou respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Respirer dans la neige
Respirer dans la neige à l'aide d'un appareil spécialement conçu et mesurer la distribution des gaz respiratoires dans la neige.
|
Re-respiration de gaz en respirant dans la neige d'avalanche simulée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée de la respiration
Délai: En continu dans un intervalle allant jusqu'à 20 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Délai jusqu'à la fin de l'expérience respiratoire en raison de la décision du sujet testé, ou déterminé par une valeur élevée de dioxyde de carbone en fin d'expiration ou par l'ordre du clinicien évaluant l'état de santé des sujets.
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En continu dans un intervalle allant jusqu'à 20 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-Bradler
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .