- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05262894
Evaluering av gassutbredelse i snø under pusting av forsøkspersoner under simulert snøskred (GasProp)
1. mars 2022 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Studien er rettet mot å undersøke forplantning av luftveisgasser i snø.
Studien involverer frivillige som puster inn i snøen, mens konsentrasjoner av gasser måles på forskjellige posisjoner i snøen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke forplantning av luftveisgasser (oksygen og karbondioksid) i den simulerte snøskred.
Studien involverer frivillige som puster inn i snøen, mens konsentrasjoner av gasser måles på forskjellige posisjoner i snøen.
Et spesielt apparat ble laget for prøvetaking og måling av gasskonsentrasjoner og for å sikre stabil geometri av eksperimentet som kreves for dataevaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske og spreke frivillige, klassifisert som The American Society of Anesthesiologists klasse I
- uten røykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tiffeneau Index mindre enn 0,70
- enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Puster inn snøen
Puste inn snøen ved hjelp av et spesialdesignet apparat og måling av luftveisgassers fordeling i snø.
|
Gjeninnånding av gass ved å puste inn i den simulerte snøskredsnøen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på pusten
Tidsramme: Kontinuerlig innen opptil 20 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Tid til avslutning av pusteeksperimentet på grunn av avgjørelsen til den testede personen, eller bestemt av høy karbondioksidverdi ved endetid eller etter ordre fra klinikeren som vurderer helsetilstanden til forsøkspersonene.
|
Kontinuerlig innen opptil 20 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-Bradler
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .