- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05262894
Evaluatie van gasvoortplanting in sneeuw tijdens ademhaling van proefpersonen onder gesimuleerde lawine-sneeuw (GasProp)
1 maart 2022 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
De studie is gericht op onderzoek naar de verspreiding van ademhalingsgassen in sneeuw.
Bij het onderzoek ademen vrijwilligers in de sneeuw terwijl concentraties van gassen op verschillende plaatsen in de sneeuw worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gericht op onderzoek naar de verspreiding van ademhalingsgassen (zuurstof en kooldioxide) in de gesimuleerde lawinesneeuw.
Bij het onderzoek ademen vrijwilligers in de sneeuw terwijl concentraties van gassen op verschillende plaatsen in de sneeuw worden gemeten.
Er is een speciaal apparaat gemaakt voor het bemonsteren en meten van gasconcentraties en om een stabiele geometrie van het experiment te garanderen dat nodig is voor gegevensevaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde en fitte vrijwilligers, geclassificeerd als The American Society of Anesthesiologists class I
- zonder rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Tiffeneau-index minder dan 0,70
- elke cardiovasculaire of respiratoire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademen in de sneeuw
Adem de sneeuw in met behulp van een speciaal ontworpen apparaat en meet de verspreiding van ademgassen in de sneeuw.
|
Opnieuw inademen van gas door in de gesimuleerde lawinesneeuw te ademen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de ademhaling
Tijdsspanne: Continu binnen een interval van maximaal 20 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Tijd tot beëindiging van het ademhalingsexperiment als gevolg van de beslissing van de geteste proefpersoon, of bepaald door een hoge eindgetijdenkoolstofdioxidewaarde of door de opdracht van de clinicus die de gezondheidstoestand van de proefpersonen beoordeelt.
|
Continu binnen een interval van maximaal 20 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-Bradler
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .