- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262894
Avaliação da Propagação de Gás na Neve Durante a Respiração de Sujeitos Sob Simulação de Avalanche de Neve (GasProp)
1 de março de 2022 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O estudo visa a investigação da propagação dos gases respiratórios na neve.
O estudo envolve voluntários respirando na neve enquanto as concentrações de gases são medidas em várias posições na neve.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa a investigação da propagação de gases respiratórios (oxigênio e dióxido de carbono) na neve de avalanche simulada.
O estudo envolve voluntários respirando na neve enquanto as concentrações de gases são medidas em várias posições na neve.
Um aparato especial foi criado para amostragem e medição de concentrações de gás e para assegurar a estabilidade da geometria do experimento necessária para avaliação dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kladno, Tcheca, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis e aptos, classificados como classe I da American Society of Anesthesiologists
- sem histórico de tabagismo
Critério de exclusão:
- Índice de Tiffeneau inferior a 0,70
- qualquer condição cardiovascular ou respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respirando na neve
Respirar na neve usando um aparelho especialmente projetado e medir a distribuição dos gases respiratórios na neve.
|
Respiração de gás respirando na neve de avalanche simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da respiração
Prazo: Continuamente dentro de um intervalo de até 20 minutos desde o início do experimento de respiração
|
Tempo até o término do experimento de respiração devido à decisão do sujeito testado, ou determinado pelo alto valor de dióxido de carbono expirado ou pela ordem do clínico avaliando o estado de saúde dos sujeitos.
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Continuamente dentro de um intervalo de até 20 minutos desde o início do experimento de respiração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-Bradler
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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