- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05262894
Ocena rozprzestrzeniania się gazu w śniegu podczas oddychania badanych pod symulowanym śniegiem lawinowym (GasProp)
1 marca 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Praca ma na celu zbadanie propagacji gazów oddechowych w śniegu.
W badaniu biorą udział ochotnicy wdychający śnieg, podczas gdy stężenia gazów są mierzone w różnych miejscach na śniegu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie rozprzestrzeniania się gazów oddechowych (tlen i dwutlenek węgla) w symulowanym śniegu lawinowym.
W badaniu biorą udział ochotnicy wdychający śnieg, podczas gdy stężenia gazów są mierzone w różnych miejscach na śniegu.
Stworzono specjalną aparaturę do pobierania próbek i pomiaru stężeń gazów oraz zapewnienia stabilnej geometrii eksperymentu wymaganej do oceny danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych i sprawnych ochotników, sklasyfikowanych jako I klasa American Society of Anesthesiologists
- bez historii palenia
Kryteria wyłączenia:
- Indeks Tiffeneau poniżej 0,70
- wszelkie choroby układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie w śniegu
Oddychanie w śniegu za pomocą specjalnie zaprojektowanej aparatury i pomiar rozkładu gazów oddechowych w śniegu.
|
Ponowne wdychanie gazu poprzez wdychanie symulowanego śniegu lawinowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość oddychania
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w odstępie do 20 minut od początku eksperymentu oddechowego
|
Czas do zakończenia eksperymentu oddechowego wynika z decyzji badanego lub wynika z wysokiej wartości końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla lub na polecenie lekarza oceniającego stan zdrowia badanych.
|
Nieprzerwanie w odstępie do 20 minut od początku eksperymentu oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karel Roubik, prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-Bradler
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .