- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05267249
Revaskularizace autotransplantovaných zubů
17. března 2026 aktualizováno: Medical University of Graz
Revaskularizace autotransplantovaných zubů – retrospektivní analýza nové techniky
Retrospektivní analýza studijní kohorty, u které došlo k autotransplantaci zralých zubů se současnou resekcí konce kořene
Poznámka: Studie byla registrována na Clinicaltrials.gov po ukončení studia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili autotransplantaci zralých zubů se současnou apikektomií mezi červencem 2017 a červencem 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasní a uvážliví mladí lidé a dospělí muži a ženy
- Písemný souhlas účastníka a případně zákonného zástupce po edukaci
- Plánovaná transplantace zubu s pokročilým nebo dokončeným růstem kořene
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro magnetickou rezonanci (MRI): (výrazné kovové náhrady, běžecká ortodoncie s kovem, fixní aparát v cílové čelisti)
- Současná nebo minulá antiresorpční léčba bisfosfonáty
- Dále anamnestická celková nebo lokální riziková situace, mj.: Antiangiogenní léčba, Lokální radioterapie v anamnéze, těžká koagulační porucha, neupravený diabetes mellitus, maligní onemocnění
- Akutní zánět dásní nebo pokročilá parodontitida
- Účast v probíhající studii léků (různé léky mohou zkreslit výsledek, jako jsou bisfosfonáty, kortizon, chemoterapeutika, inhibitory angiogeneze)
- silní kuřáci (> 10 denně)
- Akutní nebo chronické infekce (osteomyelitida) v místě chirurgického zákroku
- metabolická onemocnění (diabetes, hyperparatyreóza, osteomalacie)
- Těžká dysfunkce ledvin, těžké onemocnění jater
- Pacienti s terapií vysokými dávkami kortikosteroidů
- prodloužená kortikosteroidní nebo radioterapie v dutině ústní
- autoimunitní onemocnění
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Autotransplantace
Autotransplantace a apikoektomie zralých zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 1 rok
|
Přežití zubů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt revaskularizace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ResectTX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Dostupné na rozumnou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .