- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05267249
Revaskularisering av autotransplanterade tänder
23 februari 2022 uppdaterad av: Medical University of Graz
Revaskularisering av autotransplanterade tänder - retrospektiv analys av en ny teknik
Retrospektiv analys av en studiekohort som upplevde autotransplantation av mogna tänder med samtidig rotändresektion
Obs: Studien registrerades på Clinicaltrials.gov efter avslutad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga samtycke och omdömesgilla ungdomar och vuxna
- Skriftligt samtycke från deltagaren och i förekommande fall av vårdnadshavare efter utbildning
- Planerad tandtransplantation med avancerad eller avslutad rottillväxt
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT): (uttalade metallrestaureringar, köra ortodonti med metall, fast apparat i målkäken)
- Pågående eller tidigare antiresorptiv behandling med bisfosfonater
- Ytterligare anamnestisk allmän eller lokal risksituation, bland annat: Anti-angiogen terapi, Historik med lokal strålbehandling, allvarlig koagulationsstörning, ojusterad diabetes mellitus, maligna sjukdomar
- Akut tandköttsinflammation eller avancerad parodontit
- Deltagande i en pågående läkemedelsprövning (olika läkemedel kan förvränga resultatet, såsom bisfosfonater, kortison, kemoterapeutika, angiogeneshämmare)
- storrökare (> 10 per dag)
- Akuta eller kroniska infektioner (osteomyelit) på operationsstället
- metabola sjukdomar (diabetes, hyperparatyreos, osteomalaci)
- Allvarlig njurfunktion, allvarlig leversjukdom
- Patienter med högdos kortikosteroidbehandling
- långvarig kortikosteroid eller strålbehandling i munhålan
- autoimmuna sjukdomar
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Autotransplantation
Autotransplantation och apikoektomi av mogna tänder
|
Autotransplantation av mogna tänder med samtidig extraoral rotändresektoin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Tandöverlevnad
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Revaskularisering
Tidsram: 1 år
|
Förekomst av revaskularisering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Första postat (Faktisk)
4 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ResectTX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autotransplantation och Apikoektomi
-
Medical University of GrazRekryteringSaknad tandÖsterrike
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...AvslutadAmyotrofisk lateral sklerosKina
-
Aula Dental AvanzadaAvslutadKirurgi, Oral | Transplantation, Autolog | AutotransplantationerSpanien
-
MKG-PraxisklinikAvslutadTraumatisk tandskada | Tand AplasiaTyskland
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityOkändSekundär hyperparatyreosKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...RekryteringNjurtransplantationSpanien
-
University of TennesseeAvslutadSekundär infertilitet | Endokrina störningar i det kvinnliga reproduktionssystemet | Infertilitet OfrivilligFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadSekundär hyperparatyreoidism på grund av renala orsakerTaiwan
-
Samuel Kim, MDAvslutadOvarial autotransplantation med kryokonserverad äggstocksvävnad hos kvinnor som behandlas för cancerFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAgence de La BiomédecineOkändTransplantation av äggstocksvävnadFrankrike