- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05267249
Revascularização de Dentes Autotransplantados
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Medical University of Graz
Revascularização de Dentes Autotransplantados - Análise Retrospectiva de uma Nova Técnica
Análise retrospectiva de uma coorte de estudo que experimentou o autotransplante de dentes maduros com ressecção simultânea da extremidade da raiz
Nota: O estudo foi registrado em Clinicaltrials.gov após o término do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens e adultos consentidos e criteriosos de homens e mulheres
- Consentimento por escrito do participante e, se aplicável, do responsável legal após a educação
- Transplante de dente planejado com crescimento radicular avançado ou completo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética (MRI): (restauração de metal pronunciada, execução de ortodontia com metal, aparelho fixo na mandíbula alvo)
- Terapia antirreabsortiva atual ou anterior com bisfosfonatos
- Situação adicional de risco anamnésico geral ou local, entre outros: Terapia antiangiogênica, História de radioterapia local, distúrbio de coagulação grave, diabetes mellitus não ajustado, doenças malignas
- Gengivite aguda ou periodontite avançada
- Participação em um ensaio clínico em andamento (vários medicamentos podem distorcer o resultado, como bisfosfonatos, cortisona, quimioterápicos, inibidores da angiogênese)
- fumantes pesados (> 10 por dia)
- Infecções agudas ou crônicas (osteomielite) no local da cirurgia
- doenças metabólicas (diabetes, hiperparatireoidismo, osteomalacia)
- Disfunção renal grave, doença hepática grave
- Pacientes com corticoterapia em altas doses
- corticóide prolongado ou radioterapia na cavidade oral
- doenças autoimunes
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Autotransplante
Autotransplante e apicectomia de dentes maduros
|
Autotransplante de dentes maduros com ressecção apical extraoral simultânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
Sobrevivência do dente
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Revascularização
Prazo: 1 ano
|
Ocorrência de Revascularização
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ResectTX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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