- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05267249
Rewaskularyzacja zębów autotransplantowanych
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Rewaskularyzacja zębów autoprzeszczepionych – analiza retrospektywna nowej techniki
Retrospektywna analiza badanej kohorty, która doświadczyła autotransplantacji dojrzałych zębów z jednoczesną resekcją korzeni
Uwaga: Badanie zostało zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov po zakończeniu studiów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli autotransplantację dojrzałych zębów z jednoczesną resekcją wierzchołka korzenia między lipcem 2017 a lipcem 2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety wyrażający zgodę i rozsądni młodzi ludzie i dorośli
- Pisemna zgoda uczestnika i ewentualnie opiekuna prawnego po zakończeniu edukacji
- Planowany przeszczep zęba z zaawansowanym lub zakończonym wzrostem korzenia
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI): (wyraźne uzupełnienia metalowe, prowadzenie ortodoncji metalem, aparat stały w szczęce docelowej)
- Obecna lub przebyta terapia antyresorpcyjna bisfosfonianami
- Dalsza anamnestyczna ogólna lub miejscowa sytuacja ryzyka, między innymi: terapia antyangiogenna, historia miejscowej radioterapii, ciężkie zaburzenia krzepnięcia, niewyrównana cukrzyca, choroby nowotworowe
- Ostre zapalenie dziąseł lub zaawansowane zapalenie przyzębia
- Udział w trwającym badaniu lekowym (różne leki mogą zafałszować wynik, np. bisfosfoniany, kortyzon, chemioterapeutyki, inhibitory angiogenezy)
- nałogowi palacze (> 10 dziennie)
- Ostre lub przewlekłe infekcje (zapalenie kości i szpiku) w miejscu operacji
- choroby metaboliczne (cukrzyca, nadczynność przytarczyc, osteomalacja)
- Ciężka dysfunkcja nerek, ciężka choroba wątroby
- Pacjenci leczeni dużymi dawkami kortykosteroidów
- długotrwała kortykosteroidoterapia lub radioterapia w jamie ustnej
- choroby autoimmunologiczne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Autotransplantacja
Autotransplantacja i resekcja wierzchołka korzenia dojrzałych zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeżycie zęba
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie rewaskularyzacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ResectTX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępne na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .