Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revascularisatie van autogetransplanteerde tanden

23 februari 2022 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Revascularisatie van autogetransplanteerde tanden - retrospectieve analyse van een nieuwe techniek

Retrospectieve analyse van een studiecohort dat autotransplantatie van volgroeide tanden met gelijktijdige resectie van het worteluiteinde doormaakte

Opmerking: het onderzoek is geregistreerd op Clinicaltrials.gov na beëindiging van de studie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke instemmende en verstandige jonge mensen en volwassenen
  • Schriftelijke toestemming van de deelnemer en, indien van toepassing, van de wettelijke voogd na opleiding
  • Geplande tandtransplantatie met gevorderde of voltooide wortelgroei

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI): (uitgesproken metalen restauraties, lopende orthodontie met metaal, vast apparaat in de doelkaak)
  • Huidige of vroegere antiresorptieve therapie met bisfosfonaten
  • Verdere anamnestische algemene of lokale risicosituatie, o.a.: Anti-angiogene therapie, Geschiedenis van lokale radiotherapie, ernstige stollingsstoornis, onaangepaste diabetes mellitus, kwaadaardige ziekten
  • Acute gingivitis of gevorderde parodontitis
  • Deelname aan een lopend geneesmiddelenonderzoek (verschillende geneesmiddelen kunnen het resultaat verstoren, zoals bisfosfonaten, cortisone, chemotherapeutica, angiogeneseremmers)
  • zware rokers (> 10 per dag)
  • Acute of chronische infecties (osteomyelitis) op de plaats van de operatie
  • stofwisselingsziekten (diabetes, hyperparathyroïdie, osteomalacie)
  • Ernstige nierfunctiestoornis, ernstige leverziekte
  • Patiënten met een behandeling met hoge doses corticosteroïden
  • langdurige corticosteroïden of radiotherapie in de mondholte
  • auto-immuunziekten
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autotransplantatie
Autotransplantatie en apicoectomie van volwassen tanden
Autotransplantatie van een volwassen gebitselement met gelijktijdige extra-orale resectie van het worteluiteinde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Tand overleven
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Optreden van revascularisatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petra Rugani, DDS, Medical University of Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ResectTX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autotransplantatie en apico-ectomie

3
Abonneren