e-GOLIAH u poruch autistického spektra (e-GOLIAH-ECO)

V kontextu zvyšující se prevalence poruchy autistického spektra (ASD) a heterogenity dětských profilů a schopností je včasná diagnostika klíčová pro zavedení intenzivní, individualizované, multidimenzionální terapeutické péče, a tedy efektivnější. V kontextu MICHELANGELO (FP7 European Research project) jsme vyvinuli seriózní hru s názvem GOLIAH for Gaming Open Library for Intervention for Autism at Home. Pomocí první beta verze jako funkčního prototypu jsme během klinické studie zahrnující 25 účastníků ukázali, že demonstrátor lze kromě běžné péče používat i doma s pomocí rodičů. Billeci a kolegové také ukázali, že po tréninku zlepšení dětí v úkolech společné pozornosti korelovalo se změnami v mozkové aktivitě a konektivitě. Poté jsme vyvinuli novou verzi e-GOLIAH, abychom otevřeli příležitost k provedení velké klinické studie k posouzení platnosti nástroje z hlediska zlepšení pro děti. Cílem e-GOLIAH je přinést vylepšení, pokud jde o ergonomii a dostupnost tohoto počátečního prototypu, a to finalizací nástroje a jeho distribucí terapeutům, rodičům a dětem s PAS prostřednictvím webu Curapy.com. webovou platformu. e-GOLIAH poskytuje zdarma a s otevřeným přístupem platformu pro digitální hry inspirovanou principy ESDM (Early Start Denver Model), která umožňuje intenzivní trénink ke zlepšení společné pozornosti a napodobování, dvou klíčových dovedností pro ranou sociální interakci a komunikaci. Je to přirozenější intervenční metoda zaměřená na dítě, která se praktikuje doma a zapojuje rodiče. Toto inovativní řešení vyjímá hodnocení a řízení péče o autismus z obvyklého klinického prostředí. eGOLIAH (Gaming Open Library for Intervention in Autism at Home) je přístupná online platforma pro digitální hry, která zahrnuje deset různých her s různou úrovní složitosti. Klíčovým principem je spolupráce mezi dítětem a jeho rodičem, aby hry probíhaly tak, aby byly přirozeně interaktivní, každý účastník má svůj vlastní tablet.

Současná studie e-GOLIAH-ECO je lékařsko-ekonomická studie zaměřená na nábor 150 dětí. Jde o vícemístnou randomizovanou otevřenou studii srovnávající děti ve věku 3 až 6 let s autismem a normálním kognitivním vývojem nebo mírným kognitivním postižením, které dostávají obvyklou léčbu plus intenzivní používání eGOLIAH (experimentální skupina) s dětmi, které dostávají pouze obvyklou léčbu (kontrolní skupina). .

Doba trvání na jednoho pacienta bude jeden rok. Expozice e-GOLIAH pro experimentální skupinu bude provedena s doporučením intenzivní expozice hře (5 sezení > ½ hodiny týdně).

Klinické proměnné budou hodnoceny při vstupu, 6 měsících a 1 roce (konec studie). Dotazníky EQ5D (kvalita života) budou shromažďovány dohlížejícím terapeutem během následné návštěvy a současně s klinickými proměnnými.

Hlavním cílem je vyhodnotit 12měsíční nákladovou efektivnost péče o děti s diagnostikovaným PAS pomocí doma používané hry e-GOLIAH ve srovnání s běžnou léčbou.

Sekundární cíl zahrnuje:

(i) Vyhodnotit poměr nákladů a efektivity léčby pacientů s PAS pomocí e-GOLIAH ve srovnání s obvyklou léčbou po 12 měsících sledování.

(ii) Prozkoumat zbývající roční zátěž související s ASD v podobě nákladů na onemocnění u dvou studovaných skupin.

(iii) Vyhodnotit důsledky zobecnění managementu dětí s diagnózou PAS pomocí e-GOLIAH oproti běžnému managementu z pohledu zdravotního pojištění za období 3 let.

(iv) Vyhodnotit dopad léčby dětí s diagnózou PAS pomocí hry e-GOLIAH používané doma ve srovnání s běžnou léčbou na kvalitu života pacienta a jeho odpovědného rodiče a korelaci mezi těmito dvěma adaptivní symptomy, autistické symptomy, sociální interakce, stres rodičů, v 6 měsících a ve 12 měsících.

(v) Posoudit dodržování OS dětmi a jejich pečovateli. Budou sledovány tyto škály: EQ5D-3L pro kvalitu života, Vineland-II škála, Child Autism Rating Scale (CARS), Social Responsiveness Scale (SRS), Parenting Stress Index. Kromě toho budou medicínsko-ekonomické údaje sledovány z pravidelných rozhovorů a údajů o sociálním pojištění.