e-GOLIAH autistisissa spektrihäiriöissä (e-GOLIAH-ECO)
Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten hoidon vakavissa peleissä avohoitoyksiköissä ja kotona
Satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin 3–6-vuotiaita lapsia, joilla on autismi ja normaali kognitiivinen kehitys tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jotka saavat tavanomaista hoitoa sekä intensiivistä eGOLIAH-hoitoa (kokeellinen ryhmä) lasten kanssa, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä).
eGOLIAH (Gaming Open Library for Intervention in Autism at Home) on helppokäyttöinen verkkoalusta digitaalisille peleille, joka on saanut inspiraationsa Early Start Denver -mallin (ESDM) periaatteista, joka on yksi nuorten ASD:n hallinnassa validoiduista hoitoohjelmista.
Kesto potilasta kohti on yksi vuosi. Altistuminen e-GOLIAHille koeryhmälle tehdään suosituksella intensiivisestä pelille altistumisesta (5 istuntoa> ½ tuntia viikossa).
Kliiniset muuttujat arvioidaan tulovaiheessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (tutkimuksen lopussa).
Ohjaava terapeutti kerää EQ5D-kyselylomakkeet seurantakäynnin aikana ja samanaikaisesti kliinisten muuttujien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriön (ASD) yleistymisen ja lasten profiilien ja kykyjen heterogeenisyyden vuoksi varhainen diagnoosi on ratkaisevan tärkeää intensiivisen, yksilöllisen, moniulotteisen terapeuttisen hoidon toteuttamiseksi ja siten tehokkaamman hoidon kannalta. MICHELANGELOn (FP7 European Research Project) yhteydessä kehitimme vakavan pelin nimeltä GOLIAH for Gaming Open Library for Intervention for Autism at Home. Käyttämällä ensimmäistä beta-versiota toiminnallisena prototyyppinä osoitimme, että demonstraatiota voitiin käyttää kotona vanhempien avustuksella tavanomaisen hoidon lisäksi kliinisen tutkimuksen aikana, johon osallistui 25 osallistujaa. Billeci ja kollegat osoittivat myös, että harjoittelun jälkeen lasten parantuminen yhteisissä huomiotehtävissä korreloi aivojen toiminnan ja yhteyksien muutoksiin. Sitten kehitimme uuden version e-GOLIAH:sta avataksemme mahdollisuuden suorittaa laaja kliininen tutkimus työkalun pätevyyden arvioimiseksi lasten parannusten kannalta. e-GOLIAHin tavoitteena on parantaa tämän alkuperäisen prototyypin ergonomiaa ja käytettävyyttä viimeistelemällä työkalu ja jakamalla se terapeuteille, vanhemmille ja lapsille, joilla on ASD:tä Curapy.com-sivuston kautta. web-alusta. e-GOLIAH tarjoaa ilmaisen ja avoimen pääsyn digitaalisille peleille alustan, joka on saanut inspiraationsa ESDM:n (Early Start Denver Model) periaatteista. Se mahdollistaa intensiivisen harjoittelun parantaa yhteistä tarkkaavaisuutta ja jäljittelyä, jotka ovat kaksi avaintaitoa varhaisessa sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja kommunikaatiossa. Se on luonnollisempi, lapsikeskeisempi, kotona harjoitettu interventiomenetelmä, jossa vanhemmat ovat mukana. Tämä innovatiivinen ratkaisu vie autismin hoidon arvioinnin ja hallinnan pois tavallisesta kliinisestä ympäristöstä. eGOLIAH (Gaming Open Library for Intervention in Autism at Home) on helppokäyttöinen verkkoalusta digitaalisille peleille, jotka sisältävät kymmenen erilaista peliä, joiden monimutkaisuus on erilainen. Keskeinen periaate on lapsen ja hänen vanhempansa yhteistyö, jotta pelit etenevät luonteeltaan interaktiivisiksi, jokaisella osallistujalla oma tabletti.
Nykyinen tutkimus e-GOLIAH-ECO on lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus, jonka avulla on palkattu 150 lasta. Se on monipaikkainen satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrataan 3–6-vuotiaita lapsia, joilla on autismi ja normaali kognitiivinen kehitys tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka saavat tavanomaista hoitoa sekä intensiivistä eGOLIAH-hoitoa (kokeellinen ryhmä) lasten kanssa, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä). .
Kesto potilasta kohti on yksi vuosi. Altistuminen e-GOLIAHille koeryhmälle tehdään suosituksella intensiivisestä pelille altistumisesta (5 istuntoa> ½ tuntia viikossa).
Kliiniset muuttujat arvioidaan tulovaiheessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (tutkimuksen lopussa). EQ5D (life quality of life) -kyselylomakkeet kerää ohjaava terapeutti seurantakäynnin aikana ja samanaikaisesti kliinisten muuttujien kanssa.
Päätavoitteena on arvioida ASD-diagnoosin saaneiden lasten hoidon 12 kuukauden kustannustehokkuutta kotona käytettävällä e-GOLIAH-pelillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Toissijainen tavoite sisältää:
(i) Arvioida ASD-potilaiden hoidon kustannustehokkuussuhdetta e-GOLIAH:lla verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12 kuukauden seurannan jälkeen.
(ii) Tutkia jäljellä olevaa ASD:hen liittyvää vuotuista sairauskustannustaakkaa kahdessa tutkitussa ryhmässä.
(iii) Arvioi e-GOLIAH:n avulla ASD-diagnoosin saaneiden lasten hoidon yleistymisen seurauksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon sairausvakuutuksen näkökulmasta kolmen vuoden aikana.
(iv) Arvioida kotona käytettävän e-GOLIAH-pelin avulla ASD-diagnoosin saaneiden lasten hoidon vaikutusta potilaan ja heidän vastuullisen vanhemman elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon sekä näiden kahden väliseen korrelaatioon. adaptiiviset oireet, autistiset oireet, sosiaalinen vuorovaikutus, vanhempien stressi 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
(v) Arvioida lasten ja heidän huoltajiensa käyttöjärjestelmän noudattamista. Seuraavia asteikkoja seurataan: elämänlaadun EQ5D-3L, Vineland-II-asteikko, lasten autismin luokitusasteikko (CARS), sosiaalisen reagointikyvyn asteikko (SRS), vanhemmuuden stressiindeksi. Lisäksi lääketieteellistä taloudellista tietoa seurataan säännöllisistä haastattelu- ja sosiaalivakuutustiedoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David COHEN, Professor, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33 01 42 16 23 51
- Sähköposti: david.cohen@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne BISSERY
- Puhelinnumero: +33 01 42 16 24 32
- Sähköposti: anne.bissery@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice- CHU Lenval
-
Ottaa yhteyttä:
- Doctor Suzanne THÜMMLER, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)4.92.03.04.39
- Sähköposti: thummler.s@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Päätutkija:
- Doctor Suzanne THÜMMLER, Child Psychiatrist
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Carmen SCHRÖDER, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)3.88.11.62.18
- Sähköposti: schroderc@unistra.fr
-
Päätutkija:
- Professor Carmen SCHRÖDER, Child Psychiatrist
-
-
Haut-Garonne
-
Toulouse, Haut-Garonne, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Jean-Philippe RAYNAUD, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)5.61.77.60.55
- Sähköposti: raynaud.jp@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Professor Jean-Philippe RAYNAUD, Child Psychiatrist
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Amaria BAGHDADLI, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)4.67.33.96.96
- Sähköposti: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Professor Amaria BAGHDADLI, Child Psychiatrist
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Site de la Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Pr David COHEN, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)1.42.16.23.51
- Sähköposti: david.cohen@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle MOREAU-BABILAERE, Secretary
- Puhelinnumero: +33(0)1.42.16.23.51
- Sähköposti: isabelle.babilaere@aphp.fr
-
Päätutkija:
- David COHEN, Professor, Child Psychiatrist
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne / GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Doctor Catherine DOYEN, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)1.45.65.81.24
- Sähköposti: c.doyen@ch-sainte-anne.fr
-
Päätutkija:
- Doctor Catherine DOYEN, Child Psychiatrist
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Site de Necker
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Pauline CHASTE, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)1.44.49.45.61
- Sähköposti: pauline.chaste@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Professor Pauline CHASTE, Child Psychiatrist
-
Versailles, Ile De France, Ranska, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles - André Mignot
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Mario SPERANZA, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)1.39.63.85.43
- Sähköposti: msperanza@ch-versailles.fr
-
Päätutkija:
- Professor Mario SPERANZA, Child Psychiatrist
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Frédérique BONNET-BRILHAULT, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)2.47.47.84.12
- Sähköposti: frederique.brilhault@univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Professor Frédérique BONNET-BRILHAULT, Child Psychiatrist
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Bernard KABUTH, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)3.83.15.45.53
- Sähköposti: bernard.kabuth@cpn-laxou.com
-
Päätutkija:
- Professor Bernard KABUTH, Child Psychiatrist
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Centre Hospitalier d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Doctor Xavier BENAROUS, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)3.22.82.53.63
- Sähköposti: benarous.xavier@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Doctor Xavier BENAROUS, Child Psychiatrist
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Paris - Centre Hospitalier d'Henri Laborit
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Jean XAVIER, Child Psychiatrist
- Puhelinnumero: +33(0)5.49.44.57.57
- Sähköposti: jean.xavier@ch-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Professor Jean XAVIER, Child Psychiatrist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Validoidulla instrumentilla (ADI-R tai ADOS) vahvistettu autistinen lapsi
- 3-6-vuotiaat;
- Vanhemmat suostuvat osallistumaan rajoitukseen käyttää SG:tä 5 kertaa viikossa kotona 2 3 kuukauden ajan.
- Kahden vanhemmuuden haltijan tai ainoan läsnä olevan vanhempainvallan haltijan allekirjoitus tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (paitsi AME)
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on käyttäytymisongelmia;
- Stabiloitumaton samanaikainen orgaaninen patologia;
- Keskivaikea ja vaikea kognitiivinen puute (älyllinen osamäärä alle 55);
- Multi- tai monitasoinen.
- Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa näkö- tai kognitiivisia häiriöitä (PSA:t, neuroleptit jne.) tai jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja
- rappeuttavat sairaudet tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi häiritä tämän tutkimuksen aikana suunniteltuja arviointeja (tunnettu epilepsia ja/tai kouristuskohtaukset, jne.)
- Valoherkät henkilöt välttääkseen tilanteet, jotka voivat aiheuttaa heille epilepsiakohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Lapset, jotka saavat tavanomaista hoitoa sekä intensiivistä e-GOLIAH:n käyttöä (kokeellinen ryhmä)
|
Tavallinen hoito ja elektroninen tabletti pelisovelluksella "e-GOLIAH" (Gaming Open Library for Intervention in Autism at Home)
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lapset, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä).
|
Tavanomainen hoito, jossa yhdistyvät puheterapia, psykomotorinen, kasvatuksellinen tai psykologinen hoito kehitys- ja/tai käyttäytymissuuntautumiseen sekä kouluelämän tuki koulun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalisen kustannushyötysuhteen (ICUR) vertailu 12 kuukauden kohdalla kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICUR käyttää 5-tason EQ-5D-versiota ja lapsiystävällistä EQ-5D-versiota (EQ5D-5L/EQ5D-Y) kyselylomakkeita (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalisen kustannushyötysuhteen (ICUR) vertailu 6 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICUR käyttää 5-tason EQ-5D-versiota ja lapsiystävällistä EQ-5D-versiota (EQ5D-5L/EQ5D-Y) kyselylomakkeita (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
6 kuukautta
|
|
Inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen (ICER) vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
ICER käyttää Vineland II -asteikkoa (määrittelemätön minimi- ja maksimipistemäärä) yhdistelmäpisteet, keskimääräinen pistemäärä: 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
TSA:han liittyvien hoitojen kulutuksen omakustannusmaksun vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan maksettavaksi jäävä summa sairausvakuutuksen saamien korvausten vähentämisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
E-GOLIAHin budjettivaikutusanalyysi (BIA) hoidettaessa lapsia, joilla on diagnosoitu TSA sairausvakuutusta varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Budjettivaikutusanalyysi (BIA) mitataan suorilla kulutetuilla resursseilla ja kvantifioidaan käyttämällä SNIIRAM/SNDS-tietokantaa.
|
3 vuotta
|
|
Kahden ryhmän elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Mitattu 5-tason EQ-5D-versiolla ja lapsiystävällisellä EQ-5D-versiolla mitattuna välityspalvelimella EQ-5D-5L/EQ-5D-Y (välityspalvelin) potilaalle ja hänen vanhemmilleen.
Asteikko 0-100 (min pistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Sopeutuvien oireiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Käytä Vineland-II-asteikkoa sosioadaptiivisesta käyttäytymisestä, joka mitataan yhdistelmäpisteillä keskiarvolla 100 neljästä ulottuvuudesta: sosiaalisuus, kommunikaatio, elämäntaidot jokapäiväinen elämä ja motriiteetti (määrittelemätön vähimmäis- ja enimmäispistemäärä, keskimääräinen pistemäärä: 100, korkeampi pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Autismin oireiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Käytä CARS-asteikkoa (Child Autism Rating Ladder), 15 kohdetta koodattuina 1-4 (pisteet min: 0, maksimipisteet: 60, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kahden ryhmän välisten sosiaalisten vuorovaikutusten vertailu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Käytä SRS-asteikkoa (Social Responsiveness Scale), 65 kohdetta koodattuina 1-4 (pistemäärä min: 0; maksimipistemäärä: 260, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Vanhempien stressin vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Käytä Parental Stress Index -asteikkoa, 36 kohtaa koodattuina 1-5 (pistemäärä min : 0 ; maksimipistemäärä: 180, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen hyväksyttävyys e-GOLIAH-peliin kotona
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
haastattelu kliinisen tiimin kanssa puhelimitse kahdesti kuukaudessa 12 kuukauden ajan
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David COHEN, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dawson G, Rogers S, Munson J, Smith M, Winter J, Greenson J, Donaldson A, Varley J. Randomized, controlled trial of an intervention for toddlers with autism: the Early Start Denver Model. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e17-23. doi: 10.1542/peds.2009-0958. Epub 2009 Nov 30.
- Jouen AL, Narzisi A, Xavier J, Tilmont E, Bodeau N, Bono V, Ketem-Premel N, Anzalone S, Maharatna K, Chetouani M, Muratori F, Cohen D; MICHELANGELO Study Group. GOLIAH (Gaming Open Library for Intervention in Autism at Home): a 6-month single blind matched controlled exploratory study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2017 Mar 22;11:17. doi: 10.1186/s13034-017-0154-7. eCollection 2017.
- Bieleninik L, Geretsegger M, Mossler K, Assmus J, Thompson G, Gattino G, Elefant C, Gottfried T, Igliozzi R, Muratori F, Suvini F, Kim J, Crawford MJ, Odell-Miller H, Oldfield A, Casey O, Finnemann J, Carpente J, Park AL, Grossi E, Gold C; TIME-A Study Team. Effects of Improvisational Music Therapy vs Enhanced Standard Care on Symptom Severity Among Children With Autism Spectrum Disorder: The TIME-A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Aug 8;318(6):525-535. doi: 10.1001/jama.2017.9478. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1473.
- Billeci L, Narzisi A, Tonacci A, Sbriscia-Fioretti B, Serasini L, Fulceri F, Apicella F, Sicca F, Calderoni S, Muratori F. An integrated EEG and eye-tracking approach for the study of responding and initiating joint attention in Autism Spectrum Disorders. Sci Rep. 2017 Oct 19;7(1):13560. doi: 10.1038/s41598-017-13053-4.
- Bono V, Narzisi A, Jouen AL, Tilmont E, Hommel S, Jamal W, Xavier J, Billeci L, Maharatna K, Wald M, Chetouani M, Cohen D, Muratori F; MICHELANGELO Study Group. GOLIAH: A Gaming Platform for Home-Based Intervention in Autism - Principles and Design. Front Psychiatry. 2016 Apr 28;7:70. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00070. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200052
- 2020-A03389-30 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .