e-GOLIAH em Transtornos do Espectro Autista (e-GOLIAH-ECO)

Num contexto de prevalência crescente da Perturbação do Espectro do Autismo (TEA) e de heterogeneidade dos perfis e capacidades das crianças, o diagnóstico precoce é fundamental para a implementação de cuidados terapêuticos intensivos, individualizados, multidimensionais e, por isso, mais eficazes. No contexto do MICHELANGELO (FP7 European Research project), desenvolvemos um jogo sério chamado GOLIAH for Gaming Open Library for Intervention for Autism at Home. Usando a primeira versão beta como protótipo funcional, mostramos que o demonstrador poderia ser usado em casa com a ajuda dos pais, além dos cuidados habituais, durante um estudo clínico incluindo 25 participantes. Além disso, Billeci e seus colegas mostraram que, após o treinamento, a melhora das crianças nas tarefas de atenção conjunta estava correlacionada com mudanças na atividade cerebral e na conectividade. Em seguida, desenvolvemos uma nova versão do e-GOLIAH para abrir a oportunidade de conduzir um grande estudo clínico para avaliar a validade da ferramenta em termos de melhorias nas crianças. Os objetivos do e-GOLIAH são trazer melhorias em termos de ergonomia e acessibilidade a este protótipo inicial, finalizando a ferramenta e distribuindo-a para terapeutas, pais e crianças com TEA, por meio do Curapy.com plataforma web. O e-GOLIAH disponibiliza, em acesso livre e aberto, uma plataforma de jogos digitais inspirada nos princípios do ESDM (Early Start Denver Model) permitindo um treino intensivo para melhorar a atenção conjunta e a imitação, duas competências fundamentais para a interação social e comunicação precoces. É um método de intervenção mais natural, centrado na criança, praticado em casa e envolvendo os pais. Esta solução inovadora leva a avaliação e o gerenciamento do tratamento do autismo para fora do ambiente clínico usual. eGOLIAH (Gaming Open Library for Intervention in Autism at Home) é uma plataforma online acessível para jogos digitais que inclui dez jogos diferentes com diferentes níveis de complexidade. Um princípio fundamental é a colaboração entre a criança e seus pais para prosseguir com os jogos tornando-os interativos por natureza, cada participante tendo seu próprio tablet.

O estudo atual e-GOLIAH-ECO é um estudo médico-econômico desenvolvido para recrutar 150 crianças. É um estudo multicêntrico randomizado aberto comparando crianças de 3 a 6 anos com autismo e desenvolvimento cognitivo normal ou comprometimento cognitivo leve recebendo o tratamento usual mais uso intensivo de eGOLIAH (grupo experimental) com crianças recebendo apenas o tratamento usual (grupo controle) .

A duração por paciente será de um ano. A exposição ao e-GOLIAH para o grupo experimental será feita com a recomendação de exposição intensiva ao jogo (5 sessões > ½ hora por semana).

As variáveis ​​clínicas serão avaliadas na entrada, 6 meses e 1 ano (final do estudo). Os questionários EQ5D (qualidade de vida) serão coletados pelo terapeuta supervisor durante a visita de acompanhamento e ao mesmo tempo que as variáveis ​​clínicas.

O objetivo principal é avaliar o custo-efetividade de 12 meses do manejo de crianças diagnosticadas com TEA usando o jogo e-GOLIAH usado em casa, em comparação com o manejo usual.

O objetivo secundário inclui:

(i) Avaliar a relação custo-efetividade do tratamento de pacientes com TEA usando e-GOLIAH em comparação com o tratamento usual em 12 meses de acompanhamento.

(ii) Explorar a carga anual remanescente do custo da doença relacionada ao TEA para os dois grupos estudados.

(iii) Avaliar as consequências da generalização do manejo de crianças diagnosticadas com TEA usando e-GOLIAH, em comparação com um manejo usual, do ponto de vista do Seguro de Saúde durante um período de 3 anos.

(iv) Avaliar o impacto do manejo de crianças diagnosticadas com TEA usando o jogo e-GOLIAH usado em casa, comparado ao manejo usual, na qualidade de vida do paciente e de seu responsável e a correlação entre os dois, na sintomas adaptativos, nos sintomas autistas, nas interações sociais, no estresse parental, aos 6 meses e aos 12 meses.

(v) Avaliar o cumprimento da OS pelas crianças e seus cuidadores. As seguintes escalas serão monitoradas: a EQ5D-3L para qualidade de vida, a escala Vineland-II, a Escala de Avaliação do Autismo Infantil (CARS), a Escala de Responsividade Social (SRS), o Índice de Estresse Parental. Além disso, os dados médico-econômicos serão monitorados a partir de entrevistas regulares e dados de seguro social.